Composición
Menopur 75 UI®: Cada frasco ampolla con polvo liofilizado: menotropina altamente purificada, HMG (gonadotropina menopáusica humana), correspondiente a 75UI FSH + 75UI LH. Excipientes: lactosa monohidrato, polisorbato 20 e hidróxido de sodio o ácido clorhídrico. Cada ampolla con 1ml de solvente: cloruro de sodio, ácido clorhídrico (10% m/m) y agua grado inyectable. Menopur 1200 UI®: 1 frasco ampolla con polvo liofilizado inyectable contiene: menotropina altamente purificada, HMG (Gonadotropina Menopáusica Humana), correspondiente a 1200 UI FSH + 1200 UI LH. Excipientes: lactosa monohidrato, fosfato disódico heptahidratado, polisorbato, ácido fosfórico concentrado y fosfato disódico heprahidratado. Cada jeringa prellenada de solvente contiene: metacresol y agua grado inyectable c.s.p.
Presentación
Menopur 75 UI: Envase conteniendo 1, 5 y 10 frascos-ampolla con liofilizado + 1, 5 y 10 ampollas con solvente. Menopur 1200 UI: Envases conteniendo1 frasco ampolla con polvo, 2 jeringas prellenadas con solvente para su reconstitución, 1 aguja para su reconstitución, 18 toallitas embebidas en alcohol isopropílico y 18 jeringas con agujas descartables para la administración graduada en unidades de FSH/LH.
Indicaciones
Esterilidad en mujeres con insuficiencia ovárica hipo o normogonadotrópica. Estimulación del crecimiento folicular. Esterilidad en hombres con hipogonadismo hipo o normogonadotrópico, en combinación con gonadotropina coriónica humana, para estimular la espermatogénesis. En la mujer, la menotropina altamente purificada (HMG: gonadotropina menopáusica humana) estimula el crecimiento folicular. En el hombre, la menotropina altamente purificada (HMG: gonadotropina menopáusica humana) estimula la espermatogénesis.
Dosificación
Esterilidad en mujeres: La dosificación de HMG (gonadotropina menopáusica humana) para la inducción del crecimiento del folículo en mujeres hipo- o normogonadotrópicas varía de acuerdo al individuo. Menopur® debe ser administrado por vía intramuscular o subcutánea. En general, la terapia comienza con una dosis diaria equivalente a 75-150 UI HMG. Esterilidad en hombres: Inicialmente, se administrará HCG hasta alcanzar los niveles de testosterona sérica normales. Luego se administrarán 75-150 U.I. HMG 3 veces por semana, acompañados de una dosis adicional semanal de 5000 U.I. HCG por vía I.M.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad hacia alguno de los constituyentes del producto. Embarazo y lactancia. Ovarios aumentados de tamaño u ovarios quísticos cuya causa no sea la enfermedad del ovario poliquístico. Sangrado ginecológico de origen desconocido. Tumores del útero, ovarios y mamas. Carcinoma de próstata. Tumores en los testículos. Problemas funcionales de la glándula tiroides y de la corteza adrenal, hiperprolactinemia y tumores pituitarios o hipotalámicos deberían ser sometidos a un tratamiento apropiado antes de comenzar con la terapia de HMG.
Reacciones Adversas
Síndrome de hiperestimulación ovárica. Embarazos múltiples y ectópicos. Ocasionalmente, pueden aparecer náuseas, vómitos, diarreas, calambres abdominales y flatulencias. En raros casos, puede causar reacciones de hipersensibilidad acompañadas de fiebre, exantemas, dolores musculares y articulares. Reacciones en el lugar de la inyección: enrojecimiento, dolor, hinchazón, inflamación y prurito. Por esta razón, debe cambiarse el punto de inyección. Hombres:ginecomastia.
Precauciones
Menopur 75 UI: Una vez disuelto el polvo liofilizado con el solvente, la solución debería ser administrada inmediatamente. Menopur 1200 UI: Una vez disuelto el polvo liofilizado debe conservarse en heladera, siendo estable por 28 días a no más de 25°C tras su reconstitución.
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