MERIDIAN

2397 | Laboratorio ROEMMERS

Descripción

Principio Activo: escitalopram,
Acción Terapéutica: Antidepresivos

Composición

Meridian Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene Escitalopram oxalato 12,77 mg (equivalente a 10 mg de Escitalopram). Excipientes: Croscarmelosa sódica tipo A; Dióxido de silicio coloidal; Celulosa microcristalina PH 101; Talco; Estearato de magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa; Triacetina; Dióxido de titanio. Meridian 20 Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene Escitalopram oxalato 25,54 mg (equivalente a 20 mg de Escitalopram). Excipientes: Croscarmelosa sódica tipo A; Dióxido de silicio coloidal; Celulosa microcristalina PH 101; Talco; Estearato de magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa; Triacetina; Dióxido de titanio.

Presentación

Meridian Comprimidos recubiertos: Envases conteniendo 15 y 30 comprimidos recubiertos. Comprimidos recubiertos, oblongos, color blanco, ranurados. Meridian 20 Comprimidos recubiertos: Envases conteniendo 15 y 30 comprimidos recubiertos. Comprimidos recubiertos, oblongos, color blanco, ranurados.

Indicaciones

Tratamiento del trastorno depresivo mayor y de mantenimiento para evitar la recaída. (DSM IV). Tratamiento de los trastornos de angustia (ataque de pánico) con o sin agorafobia. (DSM IV). Tratamiento de la fobia social. (DSM IV). Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. (DSM IV). Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). (DSM IV).

Dosificación

No se ha demostrado aún la seguridad del Escitalopram administrado a dosis mayores a 20 mg diarios. Escitalopram se administra en dosis única diaria y puede ingerirse junto con o sin alimentos. Tratamiento del trastorno depresivo mayor:La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. Generalmente, el efecto antidepresivo se obtiene entre 2 y 4 semanas de tratamiento. El tratamiento de los episodios depresivos requiere de tratamiento inicial así como también, de tratamiento de mantenimiento. Después de la resolución de los síntomas durante el tratamiento inicial, se requiere un período de tratamiento durante por lo menos 6 meses para consolidar la respuesta. Tratamiento de trastorno de angustia (ataque de pánico) con o sin agorafobia:Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis única de 5 mg diarios durante la primera semana, antes de incrementar la dosis a 10 mg diarios. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. La máxima eficacia en el tratamiento de los trastornos de pánico se alcanza al cabo de 3 meses de tratamiento aproximadamente. Es un tratamiento prolongado.Tratamiento de la fobia social:La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. Generalmente se observan síntomas de alivio a las 2-4 semanas de tratamiento. Se recomienda continuar el tratamiento durante por lo menos 12 semanas para consolidar la respuesta y controlar regularmente al paciente para evaluar los beneficios del tratamiento. Tratamiento del trastorno de la ansiedad generalizada:La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta individual del paciente. Se recomienda continuar el tratamiento durante por lo menos 12 semanas para consolidar la respuesta. El tratamiento de largo plazo durante 6 meses ha mostrado prevenir las recaídas, por lo que puede tomarse en consideración sobre la base de la respuesta individual del paciente. El beneficio del tratamiento debe reevaluarse a intervalos regulares. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo:La dosis inicial es de 10 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día, según la respuesta individual del paciente. Como el trastorno obsesivo-compulsivo es una enfermedad crónica, los pacientes deben ser tratados durante un período suficiente como para asegurar la ausencia de síntomas. Los beneficios del tratamiento y las dosis deben reevaluarse regularmente. Posologías especiales: Pacientes ancianos ( >65 años de edad):Se debe considerar iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis usualmente recomendada y una dosis máxima más baja (ver Farmacocinética). Niños y adolescentes ( < 18 años):No se recomienda su administración en niños y adolescentes menores de 18 años de edad (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Pacientes con insuficiencia renal:No es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Se aconseja administrar con precaución en pacientes con función renal severamente disminuida (clearance de creatinina < 30 ml / min) (ver Farmacocinética). Pacientes con insuficiencia hepática:Se recomienda una dosis inicial de 5 mg durante las 2 primeras semanas de tratamiento. La dosis puede aumentarse hasta 10 mg según la respuesta individual del paciente (ver Farmacocinética). Metabolizadores pobres del CYP2C19:En pacientes con antecedentes conocidos de ser metabolizadores pobres con respecto al CYP2C19, se recomienda una dosis inicial de 5 mg diarios durante las primeras dos semanas de tratamiento. La dosis puede incrementarse hasta 10 mg diarios, según la respuesta individual del paciente (ver Farmacocinética). Discontinuación del tratamiento:Cuando deba interrumpirse el tratamiento con Escitalopram, la dosis debe disminuirse de manera gradual durante un período de una a dos semanas para evitar posibles reacciones de supresión (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al Escitalopram o a alguno de los excipientes. Tratamiento concomitante con inhibidores de la MAO (IMAO). Tratamiento concomitante con pimozida (ver Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción).

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas son más frecuentes durante la primera o segunda semana del tratamiento y habitualmente disminuyen en intensidad y frecuencia con la continuacion del tratamiento. Las reacciones adversas conocidas de los ISRSs y también comunicadas para Escitalopram en estudios clínicos controlados con placebo o como reacciones espontaneas post-comercialización se enumeran más abajo por sistemas organicos y frecuencia. Las frecuencias especificadas no estan corregidas respecto al placebo. Las frecuencias se definen como: Muy frecuente (? 1/10), frecuente ( < 1/100, < 1/10), poco frecuente (? 1/1000,? 1/100), rara (? 1/10000,? 1/1000), muy rara (? 1/10000) o desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Se han registrado casos de prolongación del QT durante el período de post comercialización, predominantemente en pacientes con enfermedad cardíaca previa. En un estudio doble ciego, controlado con placebo en sujetos sanos, el cambio sobre la línea de base en el QT (corrección de Fridericia) fue de 4.3 mseg con la dosis de 10 mg / día y de 10.7 mseg con una dosis de 30 mg / día. Estudios epidemiológicos, principalmente realizados en pacientes mayores de 50 años de edad que estaban recibiendo ISRSs y ATCs mostraron un incremento de fractura ósea. El mecanismo relacionado a este evento es desconocido.
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