IBUXIM 600

Principio Activo: ibuprofeno,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Cada comprimido contiene: Ibuprofeno 600 mg. Excipientes: lactosa 27 mg; dióxido de silicio coloidal 9 mg; celulosa microcristalina 55,5 mg; croscarmelosa sódica 21 mg; estearato de magnesio 7,5 mg.

Envases conteniendo 10 y 20 comprimidos.

Por sus efectos analgésicos y antiinflamatorios, IBUXIM está indicado en el tratamiento de la artritis reumatoidea (incluyendo artritis reumatoidea juvenil), espondilitis anquilosante, artrosis (osteoartritis) y otras artropatías no- reumatoideas (seronegativas). En el tratamiento de condiciones reumáticas no-articulares, IBUXIM se indica en condiciones periarticulares, tales como hombro doloroso (capsulitis), bursitis, tendinitis y dolor de espalda agudo; IBUXIM también puede ser administrado en lesiones leves del tejido tales como esguinces y distensiones. IBUXIM por su efecto analgésico también está indicado en el alivio de dolores leves a moderados, tales como dismenorreas, dolor postoperatorio y dental y para el alivio sintomático del dolor de cabeza, incluyendo migraña.

Adultos:la dosis recomendada de IBUXIM es de 1200-1800 mg diarios en dosis divididas. Algunos pacientes pueden ser mantenidos con dosis diarias de 600-1200 mg. En condiciones severas o agudas, puede ser ventajoso aumentar la dosis hasta el control de la fase aguda, siempre que la dosis diaria total no exceda los 2400 mg en dosis divididas. Ancianos:no se requieren modificaciones especiales en la dosificación, excepto en casos de insuficiencia renal o hepática donde la dosis debe determinarse individualmente.

Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas severas, como anafilaxia o angioedema, inducidos por la aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Pólipos nasales asociados con broncoespasmo, ocasionados por la aspirina.

Gastrointestinales:la mayoría de los eventos adversos comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, melena, estomatitis ulcerosa y hemorragia gastrointestinal han sido reportados luego de la administración de ibuprofeno. Con menor frecuencia se ha observado gastritis, úlcera duodenal, úlcera gástrica y perforación gastrointestinal. Hipersensibilidad:luego del tratamiento con ibuprofeno se ha reportado reacciones de hipersensibilidad. Estas pueden consistir en (a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxis, (b) reactividad del tracto respiratorio que abarca asma, asma agravado, broncoespasmo o disnea o (c) desórdenes variados de la piel, incluyendo varios tipos de erupciones, prurito, urticaria, púrpura, angioderma, y menos común dermatosis bullosa (incluyendo necrólisis epidérmica y eritema multiforme). Cardiovasculares:ha sido reportado edema en asociación con el tratamiento con ibuprofeno. Otros eventos adversos comúnmente menos reportados, para los cuales no se ha establecido el origen, incluyen: Renales:nefrotoxicidad en varias formas, incluyendo nefritis, síndrome nefrótico e insuficiencia renal. Hepáticas:función anormal del hígado, hepatitis e ictericia. Sentidos neurológicos y especiales:disturbios visuales, neuritis óptica, dolores de cabeza, depresión, confusión, alucinaciones, zumbido, vértigo, vértigos, malestar, fatiga y somnolencia. Hematológicas:trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica y anemia hemolítica. Dermatológicas:fotosensibilidad.

Embarazo:no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas y estudios de reproducción en animales han demostrado un efecto fetal adverso. El uso regular de ibuprofeno durante los últimos meses del embarazo puede ocasionar efectos indeseables sobre el corazón o flujo sanguíneo del feto o del recién nacido. También puede prolongar el período de gestación, el trabajo de parto o causar otros problemas ocasionados con el parto, por este motivo, no se recomienda administrar durante el embarazo. Lactancia:no se sabe si el ibuprofeno se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso en mujeres que están amamantando. Uso en geriatría:no se ha establecido si los pacientes ancianos tienen un mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal durante la terapia con AINEs. Sin embargo, las ulceraciones gastrointestinales y/o sangrado provocados por estos agentes es más probable que tengan mayores consecuencias, incluyendo fatalidades, en pacientes ancianos que en los jóvenes. Además, también es más probable que tengan deterioro de la función renal relacionado con la edad, con lo cual aumenta el riesgo de toxicidad hepática o renal ocasionada por AINEs y puede que requieran una reducción de la dosificación para evitar la acumulación del fármaco. Algunos médicos recomiendan en especial para los mayores de 70 años, dar inicialmente la mitad de la dosis habitual utilizada para adultos. Se recomienda un cuidadoso monitoreo del paciente. Insuficiencia hepática:los pacientes con cirrosis o deterioro de la función hepática tienen un mayor riesgo de que se produzca daño renal. Debe tenerse precaución cuando se administra a pacientes con insuficiencia hepática. Insuficiencia renal:debido a que la principal vía de eliminación del ibuprofeno y sus metabolitos es la renal, puede que sea necesario reducir la dosis para prevenir la acumulación. Se recomienda un cuidadoso monitoreo del paciente.

El ibuprofeno se absorbe con rapidez después de la administración oral en el hombre, pudiendo observarse concentraciones plasmáticas máximas después de 1 a 2 horas. La vida media plasmática es de alrededor de 2 hs. El ibuprofeno se une en forma extensa (99 %) a las proteínas plasmáticas, pero solo ocupa una fracción de todos los lugares de unión con drogas en las concentraciones habituales. Pasa con lentitud a los espacios sinoviales y puede permanecer allí en concentraciones mayores cuando las concentraciones plasmáticas declinan. En los animales de experimentación el ibuprofeno y sus metabolitos atraviesan la placenta con facilidad. La excreción del ibuprofeno es rápida y completa. Más del 90% de una dosis ingerida se excreta por la orina como metabolitos o sus conjugados y no se encuentra presente en la orina. Los metabolitos principales son un compuesto hidroxilado y uno carboxilado.