DOLVAN® 50 - 75 - 100 AP

Principio Activo: diclofenac,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Cada comprimido recubierto contiene diclofenac sódico 50 mg, diclofenac sódico 75 mg y cada comprimido recubierto de acción prolongada contiene diclofenac sódico 100 mg respectivamente. Excipientes c.s.

DOLVAN® 50 - 75 mg: envases conteniendo 15 y 30 comprimidos recubiertos. DOLVAN® 100 AP: envases conteniendo 15 y 30 comprimidos recubiertos de acción prolongada.

DOLVAN® 50, DOLVAN® 75 y DOLVAN® 100 AP están indicados en pacientes con formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo: artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, espondilitis anquilosante, artrosis y espóndilo artritis, síndromes dolorosos de la columna vertebral, reumatismo no articular. Ataques agudos de gota. Dolor postraumático y postoperatorio, inflamación y tumefacción, por ej. tras una intervención quirúrgica dental u ortopédica. DOLVAN® 50 está indicado en afecciones dolorosas y/o inflamatorias en ginecología (ej. dismenorrea primaria o anexitis). Como adyuvante de las infecciones graves con inflamación y dolor del oído, nariz y garganta (ej. faringoamigdalitis, otitis). DOLVAN® 75 y DOLVAN® 100 AP también está indicado en el tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.

La dosis debe ser indicada en forma individual, administrándose la dosis eficaz más baja por el menor tiempo posible. Adultos:la dosis diaria máxima recomendada es de 100-150 mg. En los casos leves y en tratamientos crónicos será suficiente la administración diaria de 75 a 100 mg. La dosis diaria total deberá dividirse en 2-3 tomas separadas de DOLVAN® 50 ó 75; ó 1 comprimido recubierto de acción prolongada de DOLVAN® 100 AP diario. DOLVAN® 100 AP se ingerirá entero, sin masticar o cortar, junto con un poco de líquido y, de ser posible, durante las comidas. En los casos de dismenorrea primaria, la dosis deberá ajustarse en forma individual de 50 a 200 mg. Se iniciará con una dosis de 50 a 100 mg y, si fuese necesario, se aumentará hasta un máximo de 200 mg/día. Niños y adolescentes:no se recomienda su uso. Ancianos:se deberá tener precaución en este grupo etario, debido a que son más susceptibles a las reacciones adversas. Utilizar la menor dosis eficaz.

Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación asociada a tratamientos anteriores con AINEs. Úlcera péptica y/o hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobada). Hipersensibilidad a los componentes. Al igual que otros AINEs, está contraindicado también en los pacientes que padecen ataque de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros AINEs. Hemorragias y trastornos de la coagulación. Enfermedad de Crohn activa, colitis ulcerosa activa. Disfunción renal severa. Alteración hepática severa. Insuficiencia cardíaca (clasificación II-IV de NYHA), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. Tratamiento del dolor peri-operatorio asociado a la cirugía de By-passcoronario. Embarazo. Lactancia.

Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia, dolor epigástrico, calambres abdominales, hemorragias gastrointestinales, úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación, gastritis, estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis colónicas, trastornos intestinales bajos como colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreñimiento, pancreatitis, cefalea, mareos, somnolencia, trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica, accidente cerebrovascular, vértigo, trastornos de la visión, hipoacusia, acúfenos, tinnitus, alteraciones del gusto, erupción, urticaria, erupciones bullosas, eccemas, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eritrodermia, caída del cabello, fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica, prurito, edema, insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar, aumento de las transaminasas, hepatitis con o sin ictericia, hepatopatía, hepatitis fulminante, necrosis hepática, falla hepática, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis, reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas/anafilactoides inclusive hipotensión y shock, neumonitis, edema angioneurótico, insuficiencia cardíaca e hipertensión arterial, palpitación, dolor torácico, insuficiencia cardiaca congestiva, infarto de miocardio, vasculitis, asma, neumonía.

Evitar el uso concomitante con otros AINEs sistémicos, incluidos los inhibidores selectivos de la COX 2. Tener precaución en los enfermos de edad avanzada, debido a una mayor incidencia de reacciones adversar a los AINEs, hemorragias y perforaciones gastrointestinales que pueden ser mortales. Interacciones medicamentosas:litio, digoxina, diuréticos, antihipertensivos, AINEs, corticoides, anticoagulantes, antiplaquetarios, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidiabéticos, metotrexato, ciclosporina, quinolonas antibacterianas, inhibidores potentes de CYP2C9 (sulfinpirazona y voriconazol), fenitoína. Embarazo y lactancia:no ha sido estudiado en mujeres embarazadas. No se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia. Fertilidad:no se recomienda su uso en mujeres que intenten quedar embarazadas. Capacidad de conducir y utilizar máquinas:deberán evitar conducir mientas sufran trastornos visuales, somnolencia, mareos, vértigo y otros trastornos del sistema nervioso central.