Composición
Comprimidos 5 mg: Cada comprimido contiene: Amlodipina (como besilato) 5 mg. Excipientes: fosfato dibásico de calcio anhidro 95 mg; celulosa microcristalina 91,03 mg; almidón glicolato de sodio 5 mg; estearato de magnesio 2 mg; laca alumínica tartrazina 0,02 mg; laca alumínica azul brillante 0,02 mg. Comprimidos 10 mg: Cada comprimido contiene: Amlodipina (como besilato) 10 mg. Excipientes: fosfato dibásico de calcio anhidro 94 mg; celulosa microcristalina 85,14 mg; almidón glicolato de sodio 5 mg; estearato de magnesio 2 mg.
Presentación
Comprimidos 5 mg: envases conteniendo 30 comprimidos. Comprimidos 10 mg: envases conteniendo 30 comprimidos.
Indicaciones
Hipertensión arterial: sola o en combinación o con otros antihipertensivos. Angina crónica estable: sola o en combinación con otros antianginosos. Angina vasospástica: sola o en combinación con otros antianginosos.
Dosificación
Dosis inicial de 5 mg/día que se puede incrementar a 10 mg/día. Una dosis antihipertensiva inicial de 2,5 mg está recomendada. Dosis máxima: 10 mg diarios.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a las dihidropiridinas. Hipotensión severa. Estenosis aórtica. Fallo cardíaco congestivo. Insuficiencia hepática severa.
Reacciones Adversas
Cardiovasculares: Más frecuentes: edema de miembros inferiores. Menos frecuentes: palpitaciones. Raros: angina, bradicardia, hipotensión ortostática. SNC: Ocasionalmente: cefaleas, rubefacción, mareos. Rara vez: fatiga, náuseas.
Precauciones
Se debe administrar con precaución en pacientes de edad avanzada. Se recomienda extremar las precauciones cuando se administra a pacientes con enfermedad cardiaca congestiva.
Farmacocinética
Después de su administración oral tiene una absorción lenta y casi completa. La biodisponibilidad está entre el 60 y 90%. Su unión a proteínas plasmáticas es del 95 a 98%. Su pico de concentración plasmática aparece entre 6 y 12 horas y tiene un amplio volumen de distribución sistémica. Se metaboliza lenta y extensivamente en el hígado. Se elimina en un 60% por vía renal y 25% por las heces. La vida media es de 48 horas en pacientes hipertensos y de 60 horas en pacientes con insuficiencia hepática. Los niveles de estabilidad plasmática se alcanzan al cabo de 7 u 8 días.
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