TETRAZIC

Principio Activo: mirtazapina,
Acción Terapéutica: Antidepresivos

Cada comprimido recubierto contiene: Mirtazapina 30 mg.

Envases conteniendo 15 y 30 comprimidos recubiertos.

Mirtazapina está indicada para el tratamiento del episodio depresivo mayor.

Los comprimidos deberán ser tomados por vía oral, con una cantidad suficiente de líquido, e ingeridos sin masticar. Preferentemente se deberá tomar en 1 sola dosis nocturna antes de acostarse. Mirtazapina tiene una vida media de 20-40 horas y por lo tanto es adecuada para 1 sola administración diaria. Mirtazapina también puede ser administrada en subdosis divididas equitativamente a lo largo del día (1 vez por la mañana y otra vez por la noche). El tratamiento deberá continuar preferentemente hasta que el paciente haya estado libre de síntomas por completo durante 4-6 meses. Posteriormente el tratamiento deberá ser discontinuado en forma gradual. En general, mirtazapina comienza a ejercer su efecto dentro de las 2-4 semanas. Con una respuesta insuficiente, la dosis puede ser aumentada hasta la dosis máxima. Si no se observa respuesta en otras 2-4 semanas, entonces se deberá interrumpir el tratamiento. Adultos:Tratamiento inicial: la dosis inicial recomendada para mirtazapina es de 15 ó 30 mg/día, administrada preferentemente a la noche antes de dormirse. Ancianos:La dosis recomendada es idéntica a la de los adultos. En pacientes ancianos, el aumento de la dosis deberá ser realizado bajo estricta supervisión para lograr una respuesta satisfactoria y segura. Pacientes con insuficiencia renal o hepática:El clearance de mirtazapina es reducido en pacientes con insuficiencia moderada a severa de riñón o hígado. En consecuencia, el médico debe saber que los niveles de mirtazapina en plasma pueden estar aumentados en estos grupos de pacientes, comparado con los niveles observados en pacientes sin insuficiencia renal o hepática. Niños y adolescentes menores de 18 años:En estudios controlados con placebo no se han establecido la seguridad y la eficacia de mirtazapina en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años con episodios de depresión mayor. La seguridad y la eficacia en esta población no pueden ser extrapoladas de los datos obtenidos en adultos. Por lo tanto, mirtazapina no deberá ser usado en niños y menores de 18 años.