ZATIUM®

Principio Activo: pioglitazona,
Acción Terapéutica: Hipoglucemiantes orales e inyectables

Zatium®15:Cada comprimido contiene: Pioglitazona (como Clorhidrato) 15.00 mg. Zatium®30:Cada comprimido contiene: Pioglitazona (como Clorhidrato) 30.00 mg. Zatium®45:Cada comprimido contiene: Pioglitazona (como Clorhidrato) 45.00 mg.

Zatium®15/30/45: Envases conteniendo 30 comprimidos.

Zatium® está indicado como un complemento de la dieta y el ejercicio físico, a fin de mejorar el control de la glucemia en pacientes que sufren diabetes de tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente). Está indicado como monoterapia. También puede indicarse en combinación con una sulfonilurea, con metformina o insulina, cuando la dieta y el ejercicio físico, más uno solo de esos agentes, no producen el control adecuado de la glucemia. El tratamiento de la diabetes tipo 2 también debería incluir un asesoramiento nutricional, la reducción de peso en la medida necesaria y el ejercicio físico. Estas prácticas son necesarias para el tratamiento primario de la diabetes tipo 2 y, asimismo, para mantener la eficacia de la terapia farmacológica.

Zatium® debe tomarse 1 vez por día, con o sin alimentos. El manejo de la terapia antidiabética debe ser individualizado. Lo ideal para evaluar la respuesta a la terapia es utilizar la HbA1c (hemoglobina glucosilada), que es un inhibidor de control glucémico a largo plazo mejor que la FBG, considerada por sí sola. La HbA1c refleja la glucemia de los últimos 2 o 3 meses. Se recomienda tratar a los pacientes con pioglitazona durante un tiempo adecuado para evaluar las variaciones en la HbA1c (3 meses), a menos que se deteriore el control glucémico. Monoterapia:Para pacientes que no consiguen un buen control de la glucemia con la dieta y el ejercicio físico, la monoterapia de pioglitazona puede iniciarse con 15 o 30 mg, 1 vez por día. Para pacientes que no responden en forma adecuada a la dosis inicial de pioglitazona, se puede aumentar la dosis paulatinamente hasta llegar a 45 mg, 1 vez por día. Para pacientes que no responden en forma adecuada a la monoterapia, se deberá considerar la terapia combinada. Terapia combinada: Sulfonilureas: Zatium® en combinación con una sulfonilurea puede iniciarse con 15 o 30 mg, 1 vez por día. La dosis existente de sulfonilurea puede continuarse al iniciar el tratamiento con Zatium®. Si los pacientes presentan hipoglucemia, se debe eliminar la dosis de sulfonilurea. Metformina: Zatium® en combinación con una sulfonilurea puede iniciarse con 15 o 30 mg, 1 vez por día. Lo dosis existente de sulfonilurea puede continuarse al iniciar la terapia con Zatium®. Es poco probable que se deba ajustar la dosis de metformina debido a una hipoglucemia en la terapia combinada con Zatium®. Insulina:Zatium® en combinación con insulina puede iniciarse con 15 o 30 mg, 1 vez por día. La dosis existente de insulina puede continuarse al iniciar la terapia con Zatium®. En pacientes tratados con Zatium® e insulina, se puede bajar la dosis de insulina entre un 10 y un 25%, si el paciente presenta hipoglucemia o si las concentraciones plasmáticas de glucosa descienden a menos de 100 mg/dl. Los ajustes ulteriores deben individualizarse sobre la base de disminución de los valores de glucosa. Dosis máxima: La dosis de Zatium® no debería ser más que 45 mg, 1 vez por día, dado que en los estudios clínicos controlados con placebo no se han estudiado dosis mayores que 45 mg, 1 vez por día. En terapias combinadas, no se llevó ningún estudio clínico controlado con placebo con dosis para pacientes con insuficiencia renal. El tratamiento con Zatium® no debe iniciarse si el paciente presenta evidencia clínica de alguna enfermedad hepática activa o si se presenta niveles elevados de transaminasa sérica (ALT mayor que 2.5 veces el límite superior de lo normal). Se recomienda controlar las enzimas hepáticas en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Zatium® y, a partir de allí, periódicamente. No hay datos sobre el uso de pioglitazona en pacientes menores de 18 años; por lo tanto, no se recomienda utilizar Zatium® en pacientes pediátricos. No hay datos disponibles sobre el uso de pioglitazona en combinación con otra triazolidinadiona.