TRENTAL®

Principio Activo: pentoxifilina,
Acción Terapéutica: Vasodilatadores centrales y periféricos

Gragea con 400mg de pentoxifilina; excipientes cs. Comprimido recubierto con 600mg de pentoxifilina; excipientes cs. Inyectable IV: 20mg de pentoxifilina por mililitro; excipientes cs.

Grageas (400mg) x 60. Comprimidos recubiertos (600mg) x 40. Inyectable IV: ampollas con 5ml x 10.

Enfermedad arterial oclusiva periférica (EAOP) de origen ateroesclerótico o diabético (por ej., con claudicación intermitente y dolor en reposo). Puede mejorar la función y los síntomas, pero no pretende reemplazar la terapia definitiva, tal como el bypassquirúrgico o la remoción de una obstrucción arterial en el tratamiento de la enfermedad vascular periférica. Lesiones tróficas (por ej., úlceras en las piernas y gangrena). Enfermedad cerebral vascular. Trastornos circulatorios oculares en conjunción con desórdenes vasculares degenerativos.

La dosis y la vía de administración dependen del tipo y la gravedad de los trastornos circulatorios y de la tolerancia del paciente. a) Solamente para fórmulas orales:dosis habitual es de 400mg -dos o tres veces por día- o 600mg, dos veces por día. Ingerir sin masticar, durante o poco tiempo después de las comidas con medio vaso de agua. b) Solamente para fórmulas parenterales:el tiempo de infusión debe ser de por lo menos 60 minutos por cada 100mg de pentoxifilina. b.1. EAOP Estadio II (claudicación intermitente) y trastornos circulatorios oculares; para iniciar el tratamiento o como soporte de terapia oral:se recomienda administrar como infusión (en una solución adecuada) de 100 a 600mg de pentoxifilina, una o dos veces por día, dependiendo de las enfermedades concomitantes. Por detalles, ver prospecto de envase. b.2.EAOP Estadios III y IV:se recomienda que la dosis diaria total de 1200mg sea administrada en una solución de transporte adecuada, ya sea como infusión continua en 24 horas o como dos infusiones de 600mg cada una administradas dos veces por día a lo largo de al menos seis horas (dependiendo de las enfermedades concomitantes). Por detalles, ver prospecto de envase. c) Para todas las fórmulas:pacientes con deterioro renal, deterioro hepático grave, hipotensos o con riesgo en caso de reducción de la presión sanguínea: ver prospecto de envase. No han sido probadas seguridad y eficacia en niños.

Hipersensibilidad conocida a pentoxifilina, otras metilxantinas o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Hemorragias masivas (riesgo de aumento del sangrado). Hemorragia retiniana extensa (riesgo de aumento del sangrado).

Especialmente cuando se administra en dosis altas o en infusión rápida; pueden presentarse: frecuentemente, rubor y molestias gastrointestinales, tales como presión gástrica, saciedad, náuseas, vómitos o diarrea); ocasionalmente, arritmias cardíacas (por ej., taquicardia); prurito, rubefacción de la piel y urticaria; en casos aislados, reacciones anafilácticas/anafilactoides graves con, por ej., edema angioneurótico, broncospasmo y hasta shock. Suspender inmediatamente ante los primeros signos de reacción anafiláctica/anafilactoide e informar a un médico. Ocasionalmente pueden presentarse mareos, cefaleas, agitación y disturbios del sueño, así como también -en casos aislados- colestasis intrahepática y elevación de las transaminasas, y meningitis abacteriana. Raramente, angina de pecho, caída de la presión sanguínea y -especialmente en pacientes con tendencia a hemorragias- pérdidas de sangre (por ej., en la piel y/o mucosas o en el estómago y/o el intestino). En casos aislados puede ocurrir trombopenia.

a) Para todas las fórmulas:es necesario un seguimiento especialmente cuidadoso en pacientes con arritmias cardíacas severas, con infarto de miocardio, hipotensos, con función renal deteriorada (clearance de creatinina debajo de 30ml/min), con función hepática gravemente deteriorada, con tendencia aumentada a hemorragias a causa de, por ej., medicamentos anticoagulantes o trastornos de la coagulación. Con relación a hemorragias, ver también Contraindicaciones. b) Solamente para fórmulas parenterales:administrar con precaución en pacientes en riesgo especial de reducción de la presión sanguínea (por ej., con enfermedades cardíacas coronarias graves o con estenosis relevantes de los vasos sanguíneos que alimentan el cerebro).