MARVIL® D

Principio Activo: alendronato,vitamina d3,
Acción Terapéutica: Medicamentos c/acción sobre metabolismo óseo

Cada comprimido contiene alendronato 70 mg (como alendronato monosódico trihidrato 91,420), vitamina D₃ 2800 UI, excipientes c.s.

Envase conteniendo 4 comprimidos.

Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Tratamiento para aumentar la masa ósea en varones con osteoporosis. Tratamiento de la osteoporosis por glucocorticoides, en varones o mujeres tratados con prednisona o equivalente y que tengan baja densidad mineral ósea.

MARVIL® D debe tomarse por lo menos media hora antes de la ingestión de la primera comida, bebida o medicamento del día con un vaso lleno de agua natural solamente (por lo menos 100 ml). Los pacientes no deben recostarse durante al menos 30 minutos y hasta después de su primer comida del día. MARVIL® D no debe tomarse al acostarse ni antes de levantarse. No seguir estas instrucciones puede aumentar el riesgo de experiencias adversas esofágicas. La dosis recomendada de MARVIL® D es un comprimido una vez por semana.

Anormalidades del esófago que demoran el vaciado esofágico tales como la estenosis o acalasia. Incapacidad para mantenerse de pie o sentado erguido durante por lo menos 30 minutos. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Hipocalcemia.

Los eventos adversos observados en un estudio clínico evaluando alendronato 70 mg/semana (n=519) y alendronato 10 mg/día (n=370) tuvieron similares características y los eventos adversos observados son los siguientes: dolor abdominal, dispepsia, regurgitación ácida, náuseas, distensión abdominal, dolor (óseo, muscular o articular), constipación, flatulencia, gastritis, úlcera gástrica, calambres musculares. Experiencia de la fase IVse informaron: reacciones de hipersensibilidad incluyendo urticaria y angioedema, mialgias, malestar y fiebre, hipocalcemia sintomática, edema periférico, esofagitis, erosiones esofágicas, úlceras esofágicas, estenosis o perforación esofágica, úlceras gástricas, duodenales y orofaríngeas. Raramente se ha informado osteonecrosis de mandíbula (generalmente asociada a extracción dentaria y/o infección local con cicatrización retardada). Dolor óseo, articular y muscular, inflamación articular, fracturas de baja energía en diáfisis femoral y subtrocantéricas, mareos, vértigo, rash (ocasionalmente con fotosensibilidad), prurito, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, uveítis, escleritis, epiescleritis.