Levo-tiroxina GlaxoSmithKline

1535 | Laboratorio GLAXOSMITHKLINE

Descripción

Principio Activo: levotiroxina sódica,
Acción Terapéutica: Tiroideas

Composición

Cada comprimido de 25 mcg contiene: Levotiroxina sódica 0,025 mg. Lactosa 71,95 mg. Celulosa microcristalina 25,00 mg. Almidón de maíz pregelatinizado 1,00 mg. Laca alumínica FD&C #6 Yellow Sunset 0,15 mg. Estearato de magnesio 0,70 mg. Cada comprimido de 50 mcg contiene: Levotiroxina sódica 0,050 mg. Lactosa 70,90 mg. Celulosa microcristalina 25,00 mg. Almidón de maíz pregelatinizado 1,00 mg. Estearato de magnesio 0,70 mg. Cada comprimido de 75 mcg contiene: Levotiroxina sódica 0,075 mg. Lactosa 69,62 mg. Celulosa microcristalina 25,00 mg. Almidón de maíz pregelatinizado 1,00 mg. Laca alumínica LB 1395 0,075 mg. Estearato de magnesio 0,70 mg. Cada comprimido de 88 mcg contiene: Levotiroxina sódica 0,088 mg. Lactosa 68,90 mg. Celulosa microcristalina 25,00 mg. Almidón de maíz pregelatinizado 1,00 mg. Laca alumínica D&C #10 Yellow 0,10 mg. Laca alumínica FD&C #2 Blue 0,065 mg. Estearato de magnesio 0,70 mg. Cada comprimido de 100 mcg contiene: Levotiroxina sódica 0,100 mg. Lactosa 68,34 mg. Celulosa microcristalina 25,00 mg. Almidón de maíz pregelatinizado 1,00 mg. Laca alumínica LB 282 0,15 mg. Estearato de magnesio 0,70 mg. Cada comprimido de 112 mcg contiene: Levotiroxina sódica 0,112 mg. Lactosa 67,81 mg. Celulosa microcristalina 25,00 mg. Almidón de maíz pregelatinizado 1,00 mg. Laca alumínica FD&C #40 Red Allura 0,10 mg. Estearato de magnesio 0,70 mg. Cada comprimido de 125 mcg contiene: Levotiroxina sódica 0,125 mg. Lactosa 67,19 mg. Celulosa microcristalina 25,00 mg. Almidón de maíz pregelatinizado 1,00 mg. Laca alumínica FD&C #6 Yellow 0,077 mg. Laca alumínica FD&C #2 Blue 0,023 mg. Estearato de magnesio 0,70 mg. Cada comprimido de 137 mcg contiene: Levotiroxina sódica 0,137 mg. Lactosa 66,61 mg. Celulosa microcristalina 25,00 mg. Almidón de maíz pregelatinizado 1,00 mg. Laca alumínica FD&C #1 Blue 0,10 mg. Estearato de magnesio 0,70 mg. Cada comprimido de 150 mcg contiene: Levotiroxina sódica 0,150 mg. Lactosa 65,99 mg. Celulosa microcristalina 25,00 mg. Almidón de maíz pregelatinizado 1,00 mg. Laca alumínica FD&C #2 Blue 0,10 mg. Estearato de magnesio 0,70 mg. Cada comprimido de 175 mcg contiene: Levotiroxina sódica 0,175 mg. Lactosa 64,75 mg. Celulosa microcristalina 25,00 mg. Almidón de maíz pregelatinizado 1,00 mg. Laca alumínica D&C #10 Yellow 0,05 mg. Laca alumínica FD&C #1 Blue 0,085 mg. Estearato de magnesio 0,70 mg.

Presentación

25mcg Comp. x 50. 50mcg Comp. x 50. 75mcg Comp. x 50. 88mcg Comp. x 50. 100mcg Comp. x 50. 112mcg Comp. x 50. 125mcg Comp. x 50. 137mcg Comp. x 50. 150mcg Comp. x 50. 175mcg Comp. x 50.

Indicaciones

La levotiroxina sódica está indicada como terapia de reemplazo o substitución para la función tiroidea disminuida o ausente que resultan de deficiencia funcional, atrofia primaria como resultado de ausencia parcial o total de la glándula, o por cirugía, radiación o agentes antitiroideos. Para controlar los síntomas del hipotiroidismo se debe mantener la terapia en forma continua. También se puede administrar para la supresión de la secreción de tirotrofina (TSH), acción que puede resultar beneficiosa en bocio simple no endémico y en tiroiditis linfocítica crónica. Las drogas de hormona tiroidea se hallan indicadas como agente de diagnóstico en las pruebas de supresión para diferenciar entre un presunto hipertiroidismo leve o autonomía de la glándula tiroides. Las hormonas tiroideas también se hallan indicadas para uso con drogas antitiroideas para el tratamiento de la tirotoxicosis.

Dosificación

El objetivo de la terapia debe ser el restablecimiento del eutiroidismo conforme a lo que se observe por la respuesta clínica y la confirmación por valores adecuados de laboratorio. En adultos, sin enfermedad endócrina o cardiovascular que obstaculice, la dosis completa estimada de mantenimiento se puede lograr inmediatamente con ajustes efectuados conforme a lo indicado por la evaluación clínica. La dosis habitual de mantenimiento de levotiroxina es de 100 a 200 mcg. Los comprimidos de levotiroxina deben ingerirse preferentemente con el estómago vacío. Si se omite una dosis diaria, ésta debe ser tomada tan pronto el paciente recuerde, a menos que sea muy cercana a la próxima dosis. Dos dosis no deben ser tomadas juntas. En pacientes con antecedentes de complicaciones o en caso de duda, se recomienda la titulación de la dosis individual a intervalos de 2 a 4 semanas. La dosis habitual inicial es de 50 mcg con incrementos de 50 mcg hasta que el paciente sea eutiroideo o que los síntomas confirmen la discontinuación de los incrementos de dosis. En pacientes adultos con mixedema o hipotiroideos con angina, la dosis inicial debe ser de 25 mcg con incrementos de 25 a 50 mcg a intervalos de 2 a 4 semanas, conforme con la respuesta clínica. En pacientes mayores de 50 años, no es aconsejable inicialmente, exceder los 50 mcg diarios. Si existe una enfermedad cardíaca, se aconseja 25 mcg al día, o 50 mcg en días alternos. En esta condición la dosis diaria debería incrementarse de a 25 mcg o de a 50 mcg en días alternos, en intervalos de aproximadamente 4 semanas. En pacientes con coma mixedémico, se puede administrar T4y T3a través de sonda nasogástrica, pero la vía de administración preferida para ambas hormonas es la endovenosa. La levotiroxina sódica (T4) se administra a una dosis inicial de 200 - 500 mcg (100 mcg/ml administrados rápidamente) y es habitualmente bien tolerada, aún en ancianos. A esta dosis inicial siguen dosis suplementarias diarias de 100 a 200 mcg, por vía endovenosa. La terapia oral con levotiroxina debe reiniciarse tan pronto como se ha estabilizado la situación clínica y el paciente se halla en condiciones de tomar una medicación oral. En infantes con hipotiroidismo congénito, se debe instituir la terapia con la dosis total, tan pronto como se haya efectuado el diagnóstico. La levotiroxina puede administrarse en infantes y niños que no puedan tragar los comprimidos enteros, triturándolos y mezclando con una pequeña cantidad de agua u otros líquidos. La suspensión puede administrarse con una cuchara o gotero. Nunca conserve la suspensión. El comprimido triturado también puede espolvorearse sobre una pequeña cantidad de alimento, tales como cereal cocido o puré de manzanas.

Contraindicaciones

La administración de levotiroxina se halla contraindicada en tirotoxicosis no tratada y en infarto agudo de miocardio. La levotiroxina está contraindicada en insuficiencia adrenal no corregida porque incrementa la demanda tisular de hormonas adrenocorticales y pueden causar una crisis adrenal aguda en tales pacientes. Levotiroxina GlaxoSmithKline está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación.

Reacciones Adversas

Los pacientes que son sensibles a la lactosa pueden exhibir intolerancia a levotiroxina puesto que esta sustancia se usa en la elaboración del producto. Son infrecuentes las reacciones adversas fuera de aquellas indicativas de hipertiroidismo debido a sobredosis terapéutica, ya sea inicialmente o durante el período de mantenimiento. Trastornos del sistema inmune:Reacciones de hipersensibilidad, tales como erupción de la piel y prurito. Trastornos del metabolismo y la nutrición:Aumento de apetito, retorcijones abdominales, náuseas, vómitos y diarrea. Trastornos del sistema nervioso:excitabilidad, insomnio, inquietud, cefalea, temblores, convulsiones. Se ha reportado raramente, especialmente en niños, casos de pseudotumor cerebri. Trastornos cardíacos:Dolor anginoso, arritmias cardíacas, palpitaciones, taquicardia, aumento de la presión sanguínea, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:Disnea. Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos:Sudor, rubor, pérdida de cabello. Trastornos musculoesqueléticos, óseos y del tejido conectivo:Calambres musculares, debilidad muscular, disminución de la densidad mineral ósea. Dosis excesivas pueden resultar en craneosinostosis en bebés y cierre prematuro de la epífisis en niños. Trastornos del sistema reproductor y trastornos mamarios:Irregularidades menstruales, alteraciones de la fertilidad. Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:Fatiga, intolerancia al calor, fiebre, pérdida excesiva de peso.

Precauciones

General: Los comprimidos de levotiroxina deben utilizarse con cuidado en pacientes con enfermedad cardiovascular, incluyendo hipertensión. Será necesario reducir la dosis ante la aparición de dolor de pecho u otro agravamiento de la enfermedad cardiovascular. La terapia con hormonas tiroideas en pacientes con diabetes mellitus, diabetes insípida o insuficiencia adrenocortical concomitante agrava la intensidad de sus síntomas. En infantes, la administración de dosis excesivas puede producir craneosinostosis. La Levotiroxina tiene un índice terapéutico estrecho. La posología apropiada de Levotiroxina está basada en evaluaciones clínicas y monitoreo de las pruebas de laboratorio de las funciones tiroideas. Durante el período de valoración inicial, es necesaria una cuidadosa titulación de la dosis y monitoreo para evitar las consecuencias del tratamiento sub o supra-terapéutico. El tratamiento con Levotiroxina en pacientes con panhipopituitarismo u otras causas que predisponen a la insuficiencia adrenal puede producir reacciones, incluyendo mareos, debilidad, malestar, pérdida de peso, hipotensión y crisis adrenal. Es recomendable en estos casos iniciar una terapia corticoesteroidea antes de tomar Levotiroxina.

Indicado para el tratamiento de:

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