IBUXIM 600 RAPIDA ACCION

Principio Activo: ibuprofeno,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Cápsulas de gelatina blanda 600 mg: Cada cápsula de gelatina blanda contiene: Ibuprofeno 600 mg. Excipientes: polietilenglicol 400 546 mg; agua purificada 99,75 mg; glicerina destilada 71,25 mg; hidróxido de potasio 75 mg; polivinilpirrolidona K 30 45 mg. Gelatina Tipo 23: gelatina de cerdo 200 Bloom 305,30 mg; glicerina bidestilada 71 mg; agua purificada 35,5 mg; metilparabeno 1,065 mg; propilparabeno 0,2130 mg; sorbitol polyol 71 mg; colorante amarillo N°10 CI 47.005 0,093 mg; Colorante Verde N° 3 CI 42.053 0,005 mg.

Envases conteniendo 10 y 20 cápsulas de gelatina blanda.

Se indica su uso para el alivio sintomático de: Estados reumáticos inflamatorios: artritis reumatoidea que incluye a artritis juvenil reumatoidea o enfermedad de Still, espondilosis anquilosante, artropatías seronegativas. Estados reumáticos degenerativos: artrosis, gonartrosis, coxartrosis, poliartrosis, espondilosis. Estados reumáticos extraarticulares: mialgias, periatritis, periartropatias, bursitis, tendinitis, tendosinovitis y sacralgias, neuralgias secundarias a lesiones de disco. Traumatológicos: lesiones de esguinces y desgarros, dolores postoperatorios. Odontalgias y post intervenciones dentales. Cefaleas y migraña. Dismenorrea y como adyuvante en el tratamiento de infecciones acompañadas de inflamación o fiebre.

Adultos: Infecciones reumáticas:dosis sugerida inicial: 1200 mg a 1800 mg (2 a 3 cápsulas diarias) hasta un máximo de 2400 mg diarios (4 cápsulas), distribuidas durante el día. La dosis deberá ser ajustada a las necesidades de cada paciente, dependiendo de la severidad de los síntomas, de la respuesta del paciente y de la evaluación de los riesgos potenciales. Dosis de mantenimiento habitual: 600 a 1200 mg diarios (1 a 2 cápsulas diarias). En algunos casos deberá ser necesario incrementar la dosis hasta 2400 mg diarios. Dismenorrea:se deberá administrar 1200 mg a 1800 mg diarios (2 a 3 cápsulas diarias), distribuidas durante el día. Cefaleas y migrañas:600 mg (1 cápsula) hasta un máximo de 2400 mg diarios (4 cápsulas), distribuidas durante el día. Niños con peso mayor de 30 kg:la dosis diaria recomendada para niños es de 20 mg/kg de peso corporal, distribuidas en 3 a 4 tomas que puede ser incrementada a 40 mg/kg de peso corporal en la artritis reumatoidea. En niños con peso corporal menor a 30 kg no está indicado el uso de IBUXIM 600 rápida acción. Modo de uso:vía oral. Las cápsulas deben ser ingeridas con un vaso de agua. Duración del tratamiento: el ibuprofeno no debe ser administrado por más de 10 días sin supervisión médica. Si el dolor o la fiebre persisten o si se modifican los síntomas, deberá consultarse al médico. No deberá excederse la dosis máxima diaria de 2400 mg bajo supervisión médica. Los efectos adversos pueden ser minimizados administrando la menor dosis efectiva durante el menor tiempo posible que permita el control de los síntomas (ver Advertencias).

El ibuprofeno no deberá ser usado en pacientes que hayan mostrado previamente hipersensibilidad a la aspirina, a otros agentes antiinflamatorios no esteroides o a algún excipiente de la fórmula. Anamnesis de enfermedades alérgicas (como ser broncoespasmo), rinitis aguda, pólipos nasales, urticaria luego de administrado aspirina u otro AINEs. Último trimestre del embarazo. Úlcera péptica activa y/o úlcera duodenal o hemorragias gastrointestinales (dos o más episodios de úlcera comprobada o de sangrado). Enfermedades infecciosas intestinales (como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa). Falla cardiaca severa. Falla hepática severa y/o renal (Child-Pugh clase C -clearance de creatinina menor de 30 ml/min). IBUXIM 600 rápida acción está contraindicado en niños menores de 6 años.

Riesgo cardiovascular: Los AINES pueden causar un aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo puede aumentar con la duración del uso. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para las enfermedades cardiovasculares pueden tener un riesgo mayor (ver Advertencias). El ibuprofeno está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en la fijación de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) y cirugía (ver Advertencias). Riesgo gastrointestinales: Los AINEs causan un aumento del riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves incluyendo hemorragia, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos acontecimientos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos tiene mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Advertencias). El listado de Reacciones adversas se basa en informes espontáneos, por lo tanto una clasificación de acuerdo a categorías de frecuencia CIOMS III no es pertinente. Sistema hemático y linfático:se reportaron casos aislados de anemia debido a hemorragia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia y agranulositosis. Trastornos cardíacos y vasculares:se han informado en asociación con AINEs casos de edema, hipertensión y de fallas cardíacas. Estudios clínicos sugieren que el uso del ibuprofeno, particularmente en altas dosis (? 2400 mg diarios) se encuentran relacionados a un incremento de riesgos de eventos trombóticos arteriales (p.e. Infarto de miocardio o de ataque súbito). Trastornos del oído y del laberinto:tinnitus. Trastornos oculares:trastornos visuales. Trastornos gastrointestinales:puede ocurrir úlcera péptica, perforación o sangrado GI, a veces fatal, especialmente en pacientes de edad avanzada. Se ha informado asimismo luego de la administración: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, constipación, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, ulceración bucal, exacerbación de la colitis y de la enfermedad de Crohn (ver Advertencias). Menos frecuentemente se ha reportado gastritis. Trastornos generales:fatiga. Trastornos hepatobiliares:deterioro hepático pasajero. Trastorno del sistema inmunológico: reacciones alérgicas y anafilácticas, shock anafiláctico (ver Advertencias). Reacciones de hipersensibilidad con las respectivas manifestaciones de laboratorio y clínicas que incluye síndrome asmático síndrome asmático, reacciones leves a moderadas que pueden afectar la piel, trasto respiratorio, gastrointestinal y sistema cardiovascular, incluyendo a síntomas como rash, urticaria, edema, prurito, insuficiencia cardiorrespiratoria, y muy raramente reacciones severas, incluyendo informes de shocks anafilácticos (ver Reacciones adversas). Trastornos del Sistema Nervioso / Trastornos Psiquiátricos:cefaleas, vértigo, insomnio, agitación, irritabilidad, estado de confusión y desorientación, en casos aislados depresión y reacciones psicóticas. En casos raros se reportaron síntomas de meningitis aséptica como: cuello rígido, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación, particularmente en pacientes con trastornos autoinmunes existentes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad del tejido conectivo mixto). Trastornos renales y urinarios:deterioro renal, falla renal aguda, síndrome nefrotóxico, nefritis intersticial y necrosis papilar renal. Trastornos de piel y de tejido subcutáneo: alopecia, urticaria, rash, reacciones ampullosas incluido el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (muy raro) (ver Reacciones adversas).