GALVUS

Principio Activo: vildagliptina,
Acción Terapéutica: Hipoglucemiantes orales e inyectables

Cada comprimido contiene: Vildagliptin 50 mg. Excipientes.

Envases conteniendo 28 y 56 comprimidos.

Galvus® está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 (DMT2): En monoterapia. En terapia de combinación dual: Con metformina, cuando la dieta, el ejercicio y la monoterapia con metformina no permitan conseguir un control adecuado de la glucemia. Con una sulfonilurea, cuando la dieta, el ejercicio y la monoterapia con la SU no permitan conseguir un control adecuado de la glucemia. Con una tiazolidindiona, cuando la dieta, el ejercicio y la monoterapia con la TZD no permitan conseguir un control adecuado de la glucemia. En Terapia de combinación triple: Con una sulfonilurea y metformina, cuando la dieta y el ejercicio más la combinación dual con tales fármacos no permitan conseguir un control adecuado de la glucemia. Galvus® también está indicado en combinación con insulina (con o sin metformina), cuando la dieta, el ejercicio y una dosis estable de insulina no permitan conseguir un control adecuado de la glucemia. Galvus® también está indicado como terapia de combinación dual inicial con metformina en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 que no han conseguido un control adecuado de la diabetes con la dieta y el ejercicio solamente.

La administración del tratamiento de la diabetes debe adaptarse a las necesidades del individuo. La dosis recomendada de Galvus® es de 50 ó100 mg al día, tanto en monoterapia como asociado a metformina, una TZD o insulina (con o sin metformina). [1, 64] La dosis recomendada de Galvus® es de 100 mg al día en combinación triple con metformina y una sulfonilurea. Cuando se utiliza en combinación dual con metformina o una tiazolindiona, la dosis diaria recomendada de vildagliptin es de 100 mg, repartida en dos dosis de 50 mg administradas por la mañana y por la noche. Cuando se utiliza en combinación dual con una sulfonilurea, la dosis recomendada de vildagliptin es de 50 mg una vez al día administrada por la mañana. Con este tratamiento de combinación, la administración de 100 mg de vildagliptin una vez al día no fue más efectiva que la administración de 50 mg de vildagliptin una vez al día. No se recomiendan dosis superiores a 100 mg. Galvus puede administrarse con o sin alimentos. Pacientes con insuficiencia hepática: Galvus no debe ser administrado a pacientes con insuficiencia hepática ni a pacientes que, antes de iniciar el tratamiento, tengan elevaciones de ALT o AST >3 veces el límite superior normal. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis de Galvus en los pacientes con insuficiencia renal leve (clearance de creatinina ? 50 ml/min.). No obstante, no se recomienda la administración de Galvus en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o con enfermedad renal terminal (ERT) en hemodiálisis. Pacientes de edad avanzada: No es necesario reajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada. La experiencia en pacientes de 75 años de edad y mayores es limitada y esta población debe tratarse con precaución. Experiencia posmarketing: Pancreatitis, urticaria. Pacientes pediátricos: No se han estudiado los efectos de Galvus en pacientes menores de 18 años; por consiguiente, no se recomienda la utilización de este medicamento en los pacientes pediátricos.