DISMIBEN

Principio Activo: glibenclamida,
Acción Terapéutica: Hipoglucemiantes orales e inyectables

Cada comprimido contiene: Glibenclamida 5 mg. Excipientes: lactosa 96,8 mg; celulosa microcristalina 50 mg; almidón de maíz 24 mg; crospovidona 1,8 mg; dióxido de silicio coloidal 4 mg; estearato de magnesio 2,4 mg.

Comprimidos 5 mg: Envases conteniendo 60 comprimidos.

Para el tratamiento de la diabetes no insulinodependiente (diabetes tipo II), cuando un tratamiento dietético resulta insuficiente. Para el tratamiento de la diabetes en el comienzo de la madurez, la cual no es controlada adecuadamente sólo con dieta.

Iniciar el tratamiento con medio comprimido de DISMIBEN (2,5 mg) por día, administrado inmediatamente antes del desayuno o de la primera comida principal; con medio vaso de agua. En caso de ser necesario, se incrementará la dosis diaria de a medio comprimido (2,5 mg) cada 2 semanas hasta controlar los valores de glucemia. Por lo general, el efecto máximo se obtiene cada 3 comprimidos diarios (15 mg) y en casos excepcionales, con 4 comprimidos por día (20 mg). En caso de que la dosis diaria supere los 2 comprimidos, se deberán ingerir antes del desayuno 2 comprimidos juntos (límite que no deberá sobrepasarse); y la dosis faltante antes de la cena. La posología sugerida es de carácter orientativo y para adultos, quedando sujeta a las modificaciones que el médico considere adecuadas al caso. DISMIBEN puede administrarse junto a otros hipoglucemiantes orales tales como insulina; siempre que el médico lo aconseje.

Hipersensibilidad a las sulfonilureas. Diabetes mellitus tipo I (como único tratamiento). Cetoacidosis con coma o sin ella. Insuficiencia renal o hepática (se incrementa marcadamente el riesgo de hipoglucemia). Embarazo y lactancia. Diabetes complicada con procesos infecciosos. Cirugía.

Resulta sumamente importante seguir un régimen dietético, realizar ejercicios con una frecuencia definida, tomar el medicamento con regularidad y colaborar activamente con su médico, a fin de asegurar la eficacia del tratamiento y evitar cambios indeseables en los niveles glucémicos. Los signos clínicos de hiperglucemia pueden verse reflejados en el aumento de la frecuencia miccional, mayor sed de lo habitual y sequedad en la piel y mucosas. El tratamiento de la diabetes requiere controles regulares de glucosa en orina y sangre u otro que el médico crea conveniente. La ingestión simultánea de glibenclamida y alcohol, puede producir tanto una potenciación como una disminución de la acción hipoglucemiante; por lo que debe evitarse el mismo. La sobredosificación de glibenclamida, interacciones farmacológicas y errores dietéticos, tales como omisión de comidas, pueden dar lugar a reacciones hipoglucémicas; ocasionando: cefaleas, irritabilidad, inquietud, sudoración profusa, insomnio, temblor, disminución en el rendimiento y la atención, alteraciones visuales, somnolencia, pérdida de la conciencia y coma. Estos episodios pueden ser solucionados, rápidamente, con la ingestión de azúcar, jugos o infusiones azucaradas. Así mismo se deberá consultar inmediatamente al médico y controlar estrictamente al paciente. Frecuentemente la capacidad del paciente para la reacción y la concentración pueden estar reducidas y en algunos casos afectar a su capacidad de conducción, manejo de maquinarias o ejecución de otras tareas y en situaciones de estrés inusuales (por ej. intervenciones quirúrgicas de urgencia, infecciones, estados febriles, etc.) puede llegar a ser necesario el reemplazo de este medicamento por insulina. Embarazo:no se ha establecido la inocuidad en el embarazo. La administración de drogas durante este estado sólo debe ser considerada si se espera que el beneficio para la madre sea mayor que cualquier riesgo posible para el feto. Lactancia:no se ha establecido si la glibenclamida se excreta en la leche humana, pero se sabe que algunos hipoglucemiantes orales lo hacen. Debido al riesgo potencial de hipoglucemia en los infantes que lactan, debe considerarse la decisión de suspender el amamantamiento o suspender la administración de DISMIBEN, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre, o su posible reemplazo por una dieta adecuada o la administración de insulina. Niños:la seguridad y eficacia de este medicamento no ha sido establecida en este grupo etáreo. Drogas que pueden potenciar la acción hipoglucemiantes:otros hipoglucemiantes orales, insulina, bloqueadores de los beta-receptores adrenérgicos, bezafibrato, biguanidas, cloranfenicol, clofibrate, derivados cumarínicos, quinolonas, fenfluramina, inhibidores de la MAO, miconazol, pentoxifilina a altas dosis por vía parenteral, fenilbutazona, feniramidol, fosfamida, salicilatos, sulfinpirazona, sulfonamidas y tetraciclinas. Drogas que pueden disminuir la acción hipoglucemiante:uso abusivo de laxantes, corticoesteroides, ácido nicotínico a dosis elevadas, estrógenos, derivados de la fenotiazina, saluréticos, agentes simpaticomiméticos, hormonas tiroideas.

Los estudios de absorción en voluntarios sanos demostraron una absorción media de 84 + 9%. La vida media es de aproximadamente 10 horas. La excreción fue aproximadamente 50% en la orina y 50% en las heces. La glibenclamida absorbida fue totalmente metabolizada y los tres metabolitos aislados, en las concentraciones encontradas, no tuvieron una actividad hipoglucemiante significativa.