ILARIS®

Principio Activo: canakinumab,

Canakinumab.

Polvo para solución inyectable 150 mg.

Síndromes periódicos asociados a criopirina (SPAC), incluyendo síndrome autoinflamatorio familiar inducido por el frío (FCAS)/ urticaria familiar inducida por el frío (FCU), síndrome de Muckle-Wells (MWS) y enfermedad inflamatoria multisistémica de inicio neonatal (NOMID)/ síndrome neurocutáneoarticular crónico de la infancia (CINCA) en adultos y niños a partir de los 4 años.

Para pacientes con CAPS (adultos y niños): La dosis de Ilaris® recomendada es de 150 mg en los pacientes con peso corporal superior a 40 Kg, y de 2 mg/Kg en los pacientes con peso corporal de entre 15-40 Kg. Si no se obtiene una respuesta clínica satisfactoria (resolución del rash u otros síntomas de inflamación generalizada) en el plazo de los 7 días posteriores al comienzo del tratamiento, se puede considerar una segunda dosis de Ilaris de 150 mg o 2mg/kg. limitada. Se administra cada 8 semanas como dosis única por vía subcutánea.

Hipersensibilidad confirmada a la sustancia activa o alguno de sus excipientes.

Potencialmente severas: infecciones (eg, infecciones de las vías superiores; bronquitis, influenza, neumonía, celulitis, infección viral), leucopenia, neutropenia, trombocitopenia. Otras: reacciones de hipersensibilidad leves a moderadas, nasofaringitis, sinusitis, infecciones urinarias, gastroenteritis, reacciones en el sitio de inyección, astenia, vértigo, dolor de espalda, anormalidades de laboratorio, dislipemia, aumentos transientes de ácido úrico en sangre, vómitos, reflujo gastroesofágico.