FABOGESIC 600

Principio Activo: ibuprofeno,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Comprimidos 600 mg: Cada comprimido contiene: Ibuprofeno 600 mg. Excipientes: celulosa microcristalina 55,5 mg; lactosa 27 mg; croscarmelosa sódica 21 mg; dióxido de silicio coloidal 9 mg; estearato de magnesio 7,5 mg.

Envases conteniendo 10 y 20 comprimidos.

Formas reumáticas inflamatorias: artritis reumatoidea, incluyendo artritis reumatoidea juvenil o enfermedad de Still, espondiloartritis anquilosante, artropatías seronegativas. Formas reumáticas degenerativas: Artrosis, gonartrosis, coxartrosis, poliartrosis, espondilosis. Formas reumáticas extraarticulares: Mialgias, periartritis, periartropatía húmero escapular, bursitis, tendinitis, tenosinovitis y sacralgias, neuralgias secundarias a lesiones discales. Traumatología: Lesiones de los tejidos blandos y dolor en los músculos isquiotibiales después de la cirugía. Dolor de muelas y dolor después de los procedimientos dentales. Otras indicaciones: Dismenorrea y coadyuvante en el tratamiento de infecciones o marcado componente inflamatorio con fiebre. También puede ser utilizado en contra del dolor de cabeza y las migrañas.

Adultos:Enfermedades reumáticas: La dosis se ajusta a las necesidades del paciente. La dosis inicial de ibuprofeno en las enfermedades reumáticas es 1200-1800 mg / día, dividida en varias dosis. Para muchos pacientes, la dosis de mantenimiento de 600-1200 mg / día es suficiente. En algunos casos puede ser necesario aumentar la dosis diaria de 2400 mg. Dismenorrea: 1.200-1.800 mg / día, dividida en varias tomas. Dolor de cabeza, migraña: dosis única de 400 mg. La dosis inicial puede aumentarse a 800 mg. La dosis diaria máxima es de 2400 mg. Instrucciones especiales:La mayoría de los pacientes pueden tomar los comprimidos después del desayuno sin presentar trastornos gástricos. Estos pacientes pueden tomar la primera dosis del día con un té u otras bebidas. Las dosis siguientes deben tomarse después de las comidas. Para luchar más eficazmente contra la rigidez matinal, es posible tomar los últimos poco antes de acostarse.

Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas severas, como anafilaxia o angioedema, inducidos por la aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Pólipos nasales asociados con broncoespasmo, ocasionados por la aspirina.

Los efectos adversos informados con más frecuencia son gastrointestinales, con epigastralgia, náuseas, pirosis, sensación de plenitud, diarrea y vómitos como manifestaciones principales. Otras reacciones observadas con menor frecuencia incluyen anormalidades transitorias de la función hepática, erupciones cutáneas y acciones sobre el SNC, como mareos, cefaleas y visión borrosa; en unos pocos casos se presentó ambliopía tóxica, retención de líquidos y edema. Los efectos secundarios adversos observados con frecuencia con los fármacos antirreumáticos no esteroides afectan al sistema digestivo. Las úlceras gastroduodenales, perforaciones o hemorragias, a veces mortales, puede ocurrir, sobre todo en pacientes ancianos (ver Advertencias y Precauciones). Náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dolor de estómago (dispepsia), dolor abdominal, heces de color negro, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn (ver Advertencias y Precauciones) se informó después de su uso. Casos de gastritis se observaron con mayor frecuencia. Hinchazones, así como hipertensión e insuficiencia cardiaca han sido reportados en relación con el tratamiento con antirreumáticos no esteroideos. Los datos clínicos y epidemiológicos indican que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2.400 mg diarios), como parte de un tratamiento prolongado puede estar asociado con un riesgo ligeramente mayor de eventos de trombosis arterial (por ejemplo, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular) (ver Advertencias y Precauciones). Las siguientes reacciones adversas se observaron con ibuprofeno: Trastornos de la sangre y linfáticos: Raras ocasiones ( < 0,1%): alteraciones de las fórmulas sanguíneas tales como agranulocitosis, trombocitopenia, neutropenia, anemia aplásica, anemia hemolítica (descrito en la información para los pacientes como dolor de garganta, fiebre alta, inflamación de ganglios linfáticos en el cuello). Trastornos del sistema inmunológico: Rara vez ( < 0,1%): lupus eritematoso, anemia hemolítica autoinmune. Trastornos psiquiátricos: Ocasionales a frecuentes (0.1-5): depresión, ansiedad, confusión. Muy raras ( < 0,01%): Estados psicóticos. Trastornos del sistema nervioso:Ocasionales a frecuentes (0,1-5%), los efectos secundarios sobre el sistema nervioso central, tales como la limitación de la capacidad de respuesta (sobre todo en combinación con el alcohol), dolor de cabeza, mareos, somnolencia. Raras ocasiones ( < 0,1%), parestesia. Trastornos oftalmológicos:Ocasionales a frecuentes (0,1-5%), Trastornos visuales.Los trastornos visuales son generalmente reversibles al suspender el tratamiento. Raras ocasiones ( < 0,1%): ambliopía tóxica, neuritis óptica. Trastornos funcionales de la oreja y el oído interno:Ocasionales a frecuentes (0,1-5%): tinnitus, trastornos auditivos. Órganos respiratorios: Raramente ( < 0,1%) broncoespasmo, riesgo de edema agudo de pulmón en pacientes con insuficiencia cardiaca. Trastornos digestivos: Comunes ( >5%) los síntomas adversos gastrointestinales tales como sensación de estómago lleno, ardor de estómago, dolor epigástrico, anorexia, diarrea o estreñimiento, náuseas, vómitos, gastritis erosiva y la pérdida de sangre oculta (anemia). Raras ocasiones ( < 0,1%), ulceraciones del tracto gastrointestinal con hemorragia (descrito en la de información para los pacientes como dolor en la parte superior del abdomen y/o ennegrecimiento de las heces). Hepato-biliares: Raramente ( < 0,1%): Trastornos de la función hepática. Trastornos funcionales de la piel y los trastornos del tejido subcutáneo: Frecuentes ( >5%): reacciones de hipersensibilidad como urticaria, prurito, exantema y púrpura. Raras ocasiones ( < 0,1%), fotosensibilidad. En muy raras ocasiones ( < 0,01%): reacciones cutáneas ampollosas, por ejemplo, Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell). Afecciones renales y de vías urinarias: Raramente ( < 0,1%): necrosis papilar renal, nefritis intersticial y la función renal con la formación de edema. Casos aislados de meningitis aséptica reversible se han observado en pacientes que desarrollaron el lupus eritematoso o colagenopatías.

Embarazo: no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas y estudios de reproducción en animales han demostrado un efecto fetal adverso. El uso regular de ibuprofeno durante los últimos meses del embarazo puede ocasionar efectos indeseables sobre el corazón o flujo sanguíneo del feto o del recién nacido. También puede prolongar el período de gestación, el trabajo de parto o causar otros problemas ocasionados con el parto, por este motivo, no se recomienda administrar durante el embarazo. Lactancia:no se sabe si el ibuprofeno se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso en mujeres que están amamantando. Uso en geriatría:no se ha establecido si los pacientes ancianos tienen un mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal durante la terapia con AINEs. Sin embargo, las ulceraciones gastrointestinales y/o sangrado provocados por estos agentes es más probable que tengan mayores consecuencias, incluyendo fatalidades, en pacientes ancianos que en los jóvenes. Además, también es más probable que tengan deterioro de la función renal relacionado con la edad, con lo cual aumenta el riesgo de toxicidad hepática o renal ocasionada por AINEs y puede que requieran una reducción de la dosificación para evitar la acumulación del fármaco. Algunos médicos recomiendan en especial para los mayores de 70 años, dar inicialmente la mitad de la dosis habitual utilizada para adultos. Se recomienda un cuidadoso monitoreo del paciente. Insuficiencia hepática:los pacientes con cirrosis o deterioro de la función hepática tienen un mayor riesgo de que se produzca daño renal. Debe tenerse precaución cuando se administra a pacientes con insuficiencia hepática. Insuficiencia renal:debido a que la principal vía de eliminación del ibuprofeno y sus metabolitos es la renal, puede que sea necesario reducir la dosis para prevenir la acumulación. Se recomienda un cuidadoso monitoreo del paciente.