TRILEPTAL®

2671 | Laboratorio NOVARTIS

Descripción

Principio Activo: oxcarbazepina,
Acción Terapéutica: Antiepilépticos

Composición

Comprimidos recubiertos de 300 mg o 600 mg de oxcarbazepina. Suspensión oral con 60 mg/mL de oxcarbazepina.

Presentación

Trileptal® 300 mg: 30 y 60 comprimidos recubiertos. Trileptal® 600 mg: 30 y 60 comprimidos recubiertos. Trileptal® suspensión oral: 100 mL.

Indicaciones

Epilepsia: crisis parciales o tonicoclónicas generalizadas.

Dosificación

Adultos:600 a 2400 mg/día. Niños a partir de 1 mes de edad:8 a 60 mg/Kg/día. Administración repartida en 2 tomas. Es preciso ajustar la dosis en pacientes con alteración de la función renal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a oxcarbazepina o a cualquiera de los componentes de la formulación.

Reacciones Adversas

Muy frecuentes:somnolencia, cefalea, mareos, diplopía, náuseas, vómitos, cansancio. Frecuentes:hiponatremia asintomática, estado de confusión, depresión, apatía, agitación, labilidad emocional, ataxia, temblor, nistagmo, trastorno de la atención, amnesia, visión borrosa, trastorno visual, vértigo, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, erupción cutánea, alopecia, acné, astenia. Frecuentes (en niños de 1 mes a menos de 4 años): letargia, disminución del apetito, irritabilidad, aumento de la concentración sanguínea de ácido úrico. Poco frecuentes:leucocitopenia, urticaria, elevación de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de fosfatasa alcalina en sangre. Muy raros:depresión de la médula ósea, agranulocitosis, anemia aplásica, pancitopenia, neutrocitopenia, trombocitopenia, hipersensibilidad (incluida la hipersensibilidad con afectación multiorgánica), reacciones anafilácticas, hiponatremia sintomática, deficiencia de ácido fólico, hipotiroidismo, arritmia, bloqueo auriculoventricular, hipertensión, pancreatitis o aumento de la concentración de lipasa o amilasa, hepatitis, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme, lupus eritematoso diseminado. Frecuencia desconocida:Exantema medicamentoso con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), Pustulosis exantematosa aguda generalizada (AGEP), densidad mineral ósea reducida, osteopenia, osteoporosis y fracturas en pacientes en tratamiento prolongado con Trileptal®.

Indicado para el tratamiento de:

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