SAIZEN®

Principio Activo: somatotropina,
Acción Terapéutica: Hipofisarias

Cada frasco-ampolla con liofilizado contiene: Somatotropina (Hormona de Crecimiento Humana Recombinante), 1.33 mg (4 U.I.).

Envase conteniendo 1 frasco-ampolla con liofilizado y 1 ampolla con disolvente.

Debe administrarse por vía S.C. o I.M. Saizen® debe inyectarse preferentemente por la noche. La dosis y posología de Saizen® serán ajustadas por el médico, de acuerdo a la superficie corporal o el peso del paciente, según el siguiente esquema: 1) Retraso del crecimiento debido a una inadecuada secreción endógena de hormona de crecimiento:0.7 - 1.0 mg/m2 de superficie corporal por día o 0.025 - 0.035 mg/kg de peso corporal por día por administración S.C: o I.M. 2) Retraso de crecimiento debido a disgenesia gonadal (Síndrome de Turner):1.4 mg/m2 de superficie corporal por día o 0.045 - 0.05 mg/kg de peso corporal por día, por inyección S.C. En niñas tratadas por padecer el Síndrome de Turner que reciban también esteroides anabolizantes no androgénicos, pueden obtener una mayor respuesta de crecimiento. En pacientes que padecen síndrome de Turner, no ha sido definida hasta la fecha cual sería la edad adecuada para iniciar el tratamiento. No se dispone todavía de datos que permitan mostrar una mejor evolución referente a la estatura del adulto cuando el tratamiento ha sido iniciado en la infancia o en el período pre-pubertad. 3) Retraso de crecimiento en niños pre-puberales debido a insuficiencia renal crónica (IRC):1.4 mg/m2 de superficie corporal por día, lo que equivale aproximadamente a 0.045-0.050 mg/kg, por día, por administración S.C. 4) Desarrollo corporal inadecuado en niños consecutivo a un crecimiento intrauterino retardado (PEG = pequeño para la edad gestacional):1-2 mg/m2 de área de superficie corporal o 0.035-0.067 mg/kg de peso corporal administrado por inyección diaria por vía S.C. El tratamiento debe interrumpirse cuando el paciente alcanza una talla adulta satisfactoria o si sus epífisis se han soldado (los huesos ya no pueden crecer más). Para el trastorno del crecimiento en niños PEG, normalmente se recomienda continuar el tratamiento hasta alcanzar la talla adulta. El tratamiento deberá interrumpirse después del primer año si la velocidad de crecimiento está por debajo de + 1 DE. El tratamiento deberá interrumpirse cuando se alcance la talla adulta (definida como velocidad de crecimiento < 2 cm/año) y, en caso de necesitar confirmación, si la edad ósea es de >14 años (niñas) o 16 años (niños), lo que corresponde al cierre de la placa de crecimiento epifisiario. 5) Déficit de la hormona del crecimiento en adultos:Se recomienda iniciar la terapia con dosis bajas de Somatropina, equivalentes a 0.15 - 0.30 mg, administrados diariamente por vía S.C. Esta dosis puede ser modificada gradualmente según criterio médico. La dosis final recomendada de hormona de crecimiento rara vez supera 1.0 mg diario. En general se debe administrar la mínima dosis eficaz. En pacientes ancianos o con sobrepeso, pueden ser necesarias dosis más bajas.