MEIBI® 50/100

Principio Activo: minociclina,
Acción Terapéutica: Antiacneicos

MEIBI® 50: Cada comprimido recubierto contiene: Minociclina (como Clorhidrato) 50 mg. Excipientes: Laca FD&C yellow N°6, Opadry HP 85F28751, Croscarmelosa sódica, Celulosa Microcristalina PH 101, Polivinilpirrolidona (PVP K 30), Estearato de magnesio, Lauril sulfato de sodio, Dióxido de silicio coloidal c.s. MEIBI® 100: Cada comprimido recubierto contiene: Minociclina (como Clorhidrato) 100 mg. Excipientes: Almidón de maíz, Acido algínico, Laca FD&C yellow N°6, Opadry, Croscarmelosa sódica, Celulosa Microcristalina PH 101, Polivinilpirrolidona (PVP K 30), Estearato de magnesio, Lauril sulfato de sodio c.s.

MEIBI® 50: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. MEIBI® 100: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

Minociclina está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas sensibles de los siguientes microorganismos: Linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia trachomatis. Fiebre manchada de las montañas rocallosas. Tifo epidémico y otras variedades de tifo, fiebre Q y otras rickettsiosis humanas, causadas por Rickettsia sp. Infecciones del tracto respiratorio causadas por Mycoplasma pneumoniae. Psitacosis (ornitosis) causado por Chlamydia psittacci. Tracoma causado por Chlamydia trachomatis, aunque, según pruebas de inmunofluorescencia, el agente antiinfeccioso no siempre es eliminado. Conjuntivitis por inclusión causado por Chlamydia trachomatis. Uretritis no gonocócica. Infección endocervical o rectal en adultos causadas por Ureaplasma urealyticum o Chlamydia trachomatis. Fiebre recurrente debida a Borrelia recurrentis. Chancroide causado por Haemophilus ducreyi. Plaga debida a Yersinia pestis. Tularemia debida a Francisella tularensis. Bartonelosis causada por Bartonella bacilliformis. Cólera causada por Vibrio cholerae. Infecciones en el feto causadas por Campylobacter fetus. Brucelosis secundaria a Brucella sp. (junto con estreptomicina). Granuloma inguinal causado por Calymmatobacterium granulomatis. Minociclina está indicada en infecciones causadas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos gramnegativos: Escherichia coli. Enterobacter aerógenes. Shigella sp. Especies de Acinetobacter. Infecciones del tracto respiratorio causadas por Haemophilus influenzae. Infecciones del tracto respiratorio y del tracto urinario causadas por especies de Klebsiella. Minociclina también está indicado para el tratamiento de las infecciones causadas por cepas susceptibles gram positivas: Infecciones del tracto respiratorio superior causadas por Streptococcus pneumoniae. Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por Staphylococcus aureus. Nota: La Minociclina no es el medicamento de primera elección para el tratamiento de infecciones estreptocóccicas de cualquier tipo. Cuando la penicilina está contraindicada, el clorhidrato de minociclina es un tratamiento alternativo en las siguientes infecciones: Uretritis no complicada en hombres debida a Neisseria gonorrhoeae y para el tratamiento de otras infecciones gonocóccicas. Infecciones en la mujer causadas por Neisseria gonorrhoeae. Meningitis causada por Neisseria meningitidis. Sífilis causada por Treponema pallidum y subespecies pallidum. Frambesia causadas por Treponema pallidum y subespecies pertenue. Listeriosis causada por Listeria monocytogenes. Antrax debida a Bacillus anthracis. Infección de Vincent causada por Fusobacterium fusiforme. Actimomicosis causada por Actinomyces israelii. Infecciones causadas por Clostridium spp. Minociclina está también indicado para el tratamiento de portadores asintomáticos de Neisseria meningitidis para eliminar a los meningococos nasofaríngeos. Para que la utilidad del clorhidrato de minociclina en el tratamiento de los portadores sanos de meningococos se pueda conservar, se debe establecer el estado de portador con base en procedimientos diagnósticos de laboratorio incluyendo serotipificación y pruebas de susceptibilidad. Se recomienda que el uso de clorhidrato de minociclina se reserve para situaciones en que el riesgo para meningitis meningocócica es alto. No se indica el uso del clorhidrato de minociclina en el tratamiento de una infección meningocócica. En casos de colitis amebiana aguda, la minociclina puede ser un buen tratamiento adyuvante a los fármacos amebicidas. El uso del clorhidrato de minociclina como coadyuvante en el tratamiento del acné, puede ser de utilidad. Aunque no se han realizado estudios de eficacia controlados, datos clínicos limitados muestran que el uso de clorhidrato de minociclina en el tratamiento de infecciones por Mycobacterium marinum ha sido exitoso.

La dosis usual y la frecuencia de administración de la minociclina difiere de las otras Tetraciclinas. Exceder las dosis recomendadas puede resultar en un aumento en la incidencia de efectos adversos. La absorción de clorhidrato de minociclina se puede alterar en presencia de aluminio, magnesio, preparados que contengan hierro, alimentos, lácteos y sus derivados. La duración del tratamiento debe ser guiada por la severidad de la infección y la evolución clínica y bacteriológica del paciente. Adultos: La dosis usual de Meibi es de 200 mg iniciales seguidos por 100 mg cada 12 horas. La dosis diaria total no debe exceder de 400 mg en 24 horas. Niños mayores de 8 años: La dosis usual inicial de Minociclina es 2 a 4 mg/kg seguida de 2 mg/kg. cada 12 horas. En el tratamiento de infecciones gonocócicas no complicadas que no sean uretritis o infecciones anorrectales en hombres la dosis inicial es de 200 mg seguidos de 100 mg cada 12 horas por un mínimo de 4 días. En el tratamiento de uretritis gonocócica no complicada en hombres la dosis recomendada es de 100 mg cada 12 horas por 5 días. Para el tratamiento de la sífilis 200 mg iniciales seguidos de 100 mg cada 12 horas por un periodo de 10 a 15 días. En el tratamiento de infecciones no complicadas, uretral, endocervical o rectal, causadas por Chlamydia trachomatis o Ureaplasma urealyticum la dosis recomendada es de 100 mg cada 12 horas por lo menos durante 7 días. Aunque la dosis óptima para tratamiento de infecciones por Mycobacterium marinum no ha sido aún establecida se han utilizado dosis de 100 mg cada 12 horas por 6 a 8 semanas exitosamente en un número limitado de casos. Tratamiento de portadores de meningococos 100 mg c/12 horas por 5 días. Para disminuir el riesgo de irritación o ulceración esofágica, los comprimidos deben ingerirse con suficiente cantidad de agua (por lo menos 1 vaso). Uso geriátrico: La selección de la dosis para este grupo de edad debe ser cautelosa, usualmente se inicia el tratamiento con la dosis en el rango inferior de la dosis calculada. Pacientes con deterioro de la función renal la dosis total debe ser disminuida, ya sea mediante la reducción de las dosis individuales recomendadas y/o extendiendo los intervalos de tiempo entre las dosis.

Minociclina está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a cualquier componente de la fórmula del producto.

Gastrointestinales: Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, glositis, disfagia, enterocolitis, pancreatitis, lesiones inflamatorias (con sobreproliferación monilial) en la región anogenital y aumento de las enzimas hepáticas. Se reportaron, raramente, hepatitis y daño de la función hepática. Hiperbilirrubinemia, ictericia. Alteraciones de piel y tejido subcutáneo: Rashes maculopapular y eritematoso. Se ha informado dermatitis exfoliativa, pero de todas maneras la misma es infrecuente. Raramente erupciones fijas incluyendo balanitis. También hay informes de eritema nudoso, eritema multiforme y raramente síndrome de Stevens-Johnson. La fotosensibilidad ha sido discutida anteriormente. Alopecia, hiperpigmentación de la piel, mucosas y uñas, fotosensibilidad, prurito, rash y urticaria. Raramente en adultos decoloración de los dientes. Toxicidad renal: Se han informado aumentos en BUN (Nitrógeno Ureico Sanguíneo) y aparentemente están relacionados con la dosis. Se ha informado raramente falla renal aguda reversible. Reacciones de hipersensibilidad: Se han informado urticaria, edema angioneurótico, poliartralgia, anafilaxia, púrpura anafilactoide, pericarditis y, raramente, infiltrados pulmonares por eosinofilia. También se ha observado un síndrome símil lupus reversible. Sanguíneas: Se han informado anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia, pancitopenia. Sistema Nervioso: Se han informado fontanelas hinchadas en niños e hipertensión intracraneal benigna (pseudomotor cerebral) en adultos. También se ha informado dolor de cabeza. Mareos, vértigo. Tinnitus, hipoestesia, parestesia. Alteraciones cardiacas: Muy raras: miocarditis, pericarditis. Alteraciones respiratorias: tos, disnea. Muy rara: broncospasmo, exacerbación del asma. Infecciones e infestaciones: Muy raras: candidiasis oral y anogenital, vulvovaginitis. Otras: Cuando se administran por períodos prolongados, las Tetraciclinas producen decoloración microscópica (marrón-negro) de las glándulas tiroideas. Se han informado muchos casos de función anormal de la tiroides. Anorexia. Se han reportado los siguientes síndromes. En algunos casos involucrando estos síndromes se reportaron muertes. Igual que con otras reacciones adversas serias, si se reconoce cualquiera de estos síndromes, el medicamento deberá suspenderse inmediatamente. Síndrome de hipersensibilidad que consiste en una reacción cutánea (como rash o dermatitis exfoliativa) eosinofilia y una o más de los siguientes: hepatitis, neumonitis, nefritis, miocarditis, pericarditis. Puede presentarse fiebre y linfadenopatías. Síndrome parecido al lupus que consiste en la presencia de anticuerpos antinucleares positivos, artralgias, artritis, rigidez o edema de articulaciones; y uno de los siguientes: fiebre, mialgia, hepatitis, rash, vasculitis. Enfermedad del suero que consiste en fiebre, urticaria o rash, artralgias, artritis, rigidez o edema de articulaciones. Puede presentarse eosinofilia.