DERMOTOPIC® DUO

Principio Activo: adapaleno,benzoílo peróxido,
Acción Terapéutica: Antiacneicos

Cada 100 g de gel contiene: Adapalene 0,10 g. Peróxido de benzoílo 2,50 g. Simulgel 600 PHA 4,00 g. Docusato sódico 0,05 g. Poloxámero 0,20 g. Propilenglicol 4,00 g. EDTA disódico 0,10 g. Glicerina 4,00 g. Agua purificada c.s.p. 100,00 g.

Envases conteniendo 30 g.

Tratamiento cutáneo de Acné vulgaris.

Este producto está prescripto exclusivamente para uso cutáneo y no debe ser administrado por vía oral. Si el medicamento es aplicado en forma excesiva, no produce una respuesta terapéutica mejor o más rápida pero sí puede provocar rubor, costras e incomodidad. La dosis oral aguda que produce efectos tóxicos en ratones, es mayor a los 10 g/kg no obstante, a menos que la cantidad accidentalmente ingerida sea pequeña, debe considerarse un método adecuado de vaciamiento gástrico. DERMOTOPIC® DUO está indicado para uso externo; en caso de ingestión accidental concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Los estudios clínicos mostraron una tolerabilidad local comparable entre la combinación fija y Adapalene cuando se los empleó a la misma concentración. DERMOTOPIC® DUO Gel puede causar las siguientes reacciones adversas en el sitio de aplicación: Frecuentes (?1/100 a < 1/10): piel seca, dermatitis de contacto irritativa, formación de escamas, eritema y ardor. Efectos colaterales poco frecuentes (?1/1000 a < 1/100): irritación y quemadura por exposición solar. Si aparece irritación cutánea después de la aplicación de DERMOTOPIC® DUO Gel, la intensidad es generalmente leve o moderada, con síntomas de tolerabilidad local que llegan a un pico durante las primeras dos semanas y luego disminuyen.

Las propiedades farmacocinéticas de la combinación son similares al perfil farmacocinético del gel de Adapalene al 0,1% solo. La asociación no altera la exposición sistémica de Adapalene, que es consistentemente baja, como tampoco la penetración percutánea de Peróxido de Benzoílo que continúa siendo muy baja, cuando se lo aplica sobre la piel, donde se transforma totalmente en ácido benzoico y se elimina rápidamente.