GELBIOTIC PLUS®

Principio Activo: betametasona valerato,fusídico ácido,
Acción Terapéutica: Antialérgicos, antibióticos, antimicót. asoc.

Cada 100 gramos de crema contiene: Ácido Fusídico 2,00 g, Betametasona (como Valerato) 0,10 g, Cera Lanette SX, Vaselina sólida, Propilenglicol, Metilparabeno, Propilparabeno, Trietanolamina c.s.p. pH 4,0-6,0, Agua Desmineralizada c.s.p. 100,0 mL.

GELBIOTIC PLUS Crema en pomos que contienen 15 gramos.

GELBIOTIC PLUS está indicado en el tratamiento de dermatosis inflamatorias y/o pruriginosas complicadas con infecciones bacterianas sensibles a los componentes de la fórmula.

El uso prolongado excesivo de corticoesteroides puede suprimir las funciones del eje hipófisis-corteza adrenal resultando en una insuficiencia adrenal que generalmente es reversible. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

Los corticosteroides tópicos están contraindicados en las infecciones micóticas, virales y tuberculosas de la piel, en la dermatitis perioral, el acné, la rosácea y la úlcera cutánea y en las reacciones causadas por la vacunación. Si bien las reacciones de hipersensibilidad son poco frecuentes con el uso, el mismo no debe ser administrado en el caso que el paciente presente antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Las reacciones adversas locales ocasionadas por el uso de corticosteroides tales como irritación, dermatitis de contacto, reacciones alérgicas, así como reacciones de hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto se manifiestan en general al comienzo del tratamiento. De no ser así raramente se presentan. En casos de tratamientos intensivos o prolongados puede causar cambios atróficos sobre la piel, tales como estrías, dilatación de los vasos sanguíneos superficiales y dermatitis perioral o de tipo rosácea.

Se debe evitar el tratamiento a largo plazo, continuo, especialmente en los pliegues, en el rostro, niño de corta edad y lactante. El tratamiento no deberá excederse de las 2 o 3 semanas de aplicación continua. Es requerido control médico regular al aplicarse un corticoide en dosis altas y sobre extensas zonas o con vendajes oclusivos, ya que puede presentarse supresión del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal. No debería prolongarse por más de una semana el uso de corticoide tópico sobre el rostro o zona genital. El uso de corticoides tópicos sobre áreas de la piel adyacentes a los ojos debe realizarse con precaución, ya que si dicho preparado penetra en los mismos, puede producirse glaucoma (aumento de la presión intraocular). Los corticoides pueden enmascarar los síntomas de una reacción alérgica cutánea originada por uno de los componentes del producto. Si la condición empeora o no mejora en un periodo de dos semanas de tratamiento, se debe suspender la aplicación del producto con el fin de aislar el germen causal. Una sobreinfección por hongos o bacterias resistentes al ácido fusídico o la hipersensibilidad a uno de los componentes del producto pueden ser las causales. Como con cualquier otro antibiótico tópico, el uso por tiempos prolongados del mismo puede generar el sobrecrecimiento de gérmenes resistentes. Embarazo: Categoría C. El ácido fusídico forma parte de la categoría B. No demostraron riesgo fetal, los estudios que se realizaron en animales de laboratorio. No se dispone de estudios controlados en mujeres embarazadas. Al aplicar corticoides por vía tópica se produjeron efectos teratogénicos en animales de laboratorio, pero no se cuenta con estudios realizados en seres humanos. Sobre estas condiciones, los corticoides tópicos solo deberían aplicarse durante el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto. No debe aplicarse este producto sobre extensas superficies ni tampoco en grandes cantidades o durante tratamientos prolongados. Lactancia: El ácido fusídico no se encuentra contraindicado durante el periodo de lactancia. Las concentraciones de esta droga en la leche materna no son significativas. Se deberá utilizar con prudencia el uso de corticoides tópicos en este período. Se desconoce si los corticoides tópicos son excretados por la leche materna. Población pediátrica: Se debe evitar el tratamiento a largo plazo, principalmente en los pliegues y en el rostro. Al aplicarse el producto por tratamientos prolongados en zonas extensas y/o con vendajes oclusivos puede producirse hipercorticismo (principalmente en niños) y simultáneamente puede presentarse supresión del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal.