PANALENE® DUO

Principio Activo: adapaleno,benzoílo peróxido,
Acción Terapéutica: Antiacneicos

Cada 100 g de gel contiene: Adapalene 0.10 g, Peróxido de Benzoílo 2.50 g, Alcohol Etílico 30.00 g, Propilenglicol 8.00 g, Poloxamer 188 0.50 g, Carbopol 940 1.00 g, EDTA 0.05 g, Metilparabeno 0.10 g, Trietanolamina 0.30 g, Agua Purificada c.s.p. 100 g.

Envases conteniendo 40 y 50 g.

Tratamiento cutáneo de Acné vulgaris.

Panalene® Duo está indicado para ser utilizado por vía externa, una vez al día solamente. En caso de ingestión accidental debe considerarse un método apropiado de vaciamiento gástrico y la atención en el hospital más cercano o comunicarse con los centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Hospital Fernández: (011) 4801-7767.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Los estudios clínicos mostraron una tolerabilidad local comparable entre la combinación fija y Adapalene cuando se los empleó a la misma concentración. Panalene® Duo puede causar las siguientes reacciones adversas en el sitio de aplicación: Frecuentes: piel seca, dermatitis de contacto irritativa, formación de escamas, eritema y ardor. Efectos colaterales poco frecuentes: irritación y quemadura por exposición solar. Si aparece irritación cutánea después de la aplicación de Panalene® Duo, la intensidad es generalmente leve o moderada, con síntomas de tolerabilidad local que llegan a un pico durante las primeras dos semanas y luego disminuyen.

Las propiedades farmacocinéticas de Panalene® Duo son similares al perfil farmacocinético del gel de Adapalene al 0.1% solo. En estudio farmacocinético de 30 días de exposición al Panalene® Duo o al gel de Adapalene al 0.1% conducido en pacientes con acné bajo condiciones maximizadas (con la aplicación de 2 g de gel x día), el Adapalene no fue cuantificable en la mayoría de las muestras plasmáticas (límite de cuantificación de 0.1ng/ml). Se midieron niveles bajos de Adapalene (C_máxentre 0.1 y 0.2 ng/ml), en dos muestras de sangre tomadas de sujetos tratados con Panalene® Duo. El AUC 0-24hs. más alto de Adapalene determinados en el grupo tratado con Panalene® Duo fue de1.99ng.h/ml. Estos resultados son comparables a aquellos obtenidos en estudios farmacocinéticos clínicos previos cuando se evaluaron varias formulaciones de Adapalene al 0.1% donde la exposición sistémica a Adapalene fue consistentemente baja. La penetración percutánea de Peróxido de Benzoílo es muy baja: cuando se lo aplica sobre la piel, se transforma totalmente en ácido benzoíco que se elimina rápidamente.