FLUOROURACILO ASTRAZENECA

Principio Activo: fluorouracilo,
Acción Terapéutica: Antimetabolitos

Cada frasco ampolla de 10 ml contiene: Fluorouracilo 500 mg. Excipientes: Hidróxido de sodio; Agua para inyectables.

Envases conteniendo 5 frascos ampolla de 10 ml.

FLUOROURACILO ASTRAZENECA puede ser utilizado solo o en combinación para su acción paliativa y en el manejo de patologías malignas comunes, en particular cáncer de colon y de mama, ya sea como único agente o en combinación con otros agentes citotóxicos.

La selección de la dosis adecuada y del régimen de tratamiento dependerá de la condición del paciente, del tipo de carcinoma que se trata y de si FLUOROURACILO ASTRAZENECA va a administrarse solo o en combinación con otra terapia. El tratamiento inicial debe administrarse en el hospital y la dosis diaria total no debe exceder de 1 gramo. Es habitual calcular la dosis de acuerdo con el peso actual del paciente a menos que exista obesidad, edema o alguna otra forma de retención anormal de líquidos tal como la ascitis. En este caso, debe utilizarse el peso ideal como base para el cálculo. Se aconseja la reducción de la dosis en pacientes con cualquiera de las siguientes situaciones clínicas: Caquexia, Cirugía mayor dentro de los 30 días previos, Función reducida de la médula ósea, Insuficiencia hepática o renal. FLUOROURACILO ASTRAZENECA puede ser administrado por inyección intravenosa o infusión intravenosa o intraarterial. Dosis en adultos: El siguiente régimen ha sido recomendado para su uso como agente único: Tratamiento inicial: Esto puede ser en forma de infusión o inyección, por lo general se prefiere la primera debido a su menor toxicidad. Infusión intravenosa: 15 mg/kg de peso corporal, pero no más de 1 g por infusión, diluido en 500 ml de glucosa al 5% o ClNa al 0,9%, y administrado por infusión intravenosa a una velocidad de 40 gotas por minuto durante 4 horas. Como alternativa, la dosis diaria puede ser infundida en 30-60 minutos o puede administrarse en infusión continua durante 24 horas. La infusión se puede repetir diariamente hasta que haya evidencia de toxicidad o hasta que se haya alcanzado una dosis total de 12-15 g. Inyección intravenosa: pueden administrarse 12 mg/kg de peso corporal diariamente durante 3 días y luego, si no hay evidencia de toxicidad, 6 mg/kg en días alternos durante tres dosis adicionales. Un régimen alternativo es 15 mg/kg en una sola inyección intravenosa una vez por semana durante todo el curso. Infusión intraarterial: se puede administrar 5/7,5 mg/kg durante 24 horas continuas de infusión intraarterial. Tratamiento de mantenimiento: Un curso inicial puede ser seguido por una terapia de mantenimiento siempre que no existan efectos tóxicos significativos. En todos los casos, los efectos adversos tóxicos deben desaparecer antes de que se inicie el tratamiento de mantenimiento. El curso inicial de Fluorouracilo puede repetirse después de un intervalo de 4 a 6 semanas desde la última dosis o, alternativamente, el tratamiento puede continuarse con inyecciones intravenosas de 5-15 mg/kg de peso corporal a intervalos semanales. Esta secuencia constituye un curso de tratamiento. Algunos pacientes han recibido hasta 30 gramos a una tasa máxima de 1 g al día. Un método alternativo más reciente es el de administrar 15 mg/kg Intravenoso una vez a la semana durante todo el curso del tratamiento. Esto evita la necesidad de un período inicial de administración diaria. En combinación con irradiación: Se ha demostrado que la irradiación combinada con Fluorouracilo es útil en el tratamiento de ciertos tipos de lesiones metastásicas en los pulmones y para el alivio del dolor causado por el crecimiento recurrente, inoperable. Debe utilizarse la dosis estándar de Fluorouracilo. Niños: No se han hecho recomendaciones sobre el uso de Fluorouracilo en los niños. Edad avanzada: El Fluorouracilo debe utilizarse en los ancianos con consideraciones similares a las dosis del adulto normal.

El Fluorouracilo está contraindicado en pacientes gravemente debilitados o en aquellos con depresión de la médula ósea después de la radioterapia o del tratamiento con otros agentes antineoplásicos. El Fluorouracilo está estrictamente contraindicado en mujeres embarazadas o que amamantan. El Fluorouracilo no debe ser utilizado en el tratamiento de enfermedades no malignas.

Se observa diarrea, náuseas y vómitos con bastante frecuencia durante el tratamiento y pueden ser tratados de forma sintomática. Puede administrarse un antiemético para las náuseas y los vómitos. Puede observarse alopecia en un número considerable de casos, sobre todo en las mujeres, pero es reversible. Otros efectos secundarios incluyen dermatitis, pigmentación, cambios en las uñas, ataxia y fiebre. Ha habido reportes de dolor en el pecho, taquicardia, disnea y cambios en el ECG después de la administración de Fluorouracilo. Se recomienda especial atención en el tratamiento de pacientes con antecedentes de cardiopatía o en aquellos que desarrollan dolor en el pecho durante el tratamiento. La leucopenia es frecuente y deben seguirse las precauciones descriptas anteriormente. El tratamiento sistémico con Fluorouracilo se ha asociado con varios tipos de toxicidad ocular. Puede ocurrir neuropatía periférica. Se ha reportado un síndrome cerebeloso transitorio reversible siguiendo al tratamiento con Fluorouracilo. En raras ocasiones, puede ocurrir un estado de confusión reversible. También se han reportado casos de leucoencefalopatía. Adicionalmente varios otros informes han sido señalados incluyendo: Incidencia de lagrimeo excesivo, dacriostenosis, cambios visuales y fotofobia. Se informó síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar como una complicación inusual de dosis altas en bolo o de terapia continua prolongada de Fluorouracilo. Tromboflebitis.