FARLUTALE®

Principio Activo: medroxiprogesterona,
Acción Terapéutica: Hormonas y antagonistas hormonales

Cada comprimido contiene: acetato de medroxiprogesterona: 10mg. Excipientes: almidón de maíz, lactosa, avicel, estearato de magnesio, amarillo ocaso, amarillo de quinoleína.

Envases que contienen 20 comprimidos.

Amenorrea secundaria; sangrado uterino anormal debido a disbalance hormonal, en ausencia de patología orgánica, tal como fibromas o cáncer. También se indica para reducir la incidencia de hiperplasia endometrial en mujeres postmenopáusicas no histerectomizadas, que reciben tratamiento estrogénico.

En amenorrea secundaria y sangrado uterino por disbalance hormonal, ingerir 10 a 20mg/día durante la segunda mitad del ciclo menstrual. La pérdida de sangre se verificará dentro de los 3 días de suspendida la medicación. Cuando sea utilizado como régimen de oposición a estrógenos, la dosis varía entre 5 y 10mg. Este tratamiento debe prolongarse 3 ciclos sucesivos para la amenorrea secundaria y 2 ciclos consecutivos para la metrorragia disfuncional. En el tratamiento del síndrome climatérico, la terapéutica se continuará todo el tiempo que se estime necesario. En las pacientes con amenorrea secundaria resulta aconsejable efectuar durante la primera mitad del ciclo una terapia convencional con estrógenos.

No debe suministrarse en caso de tromboflebitis, trastornos tromboembólicos, insuficiencia hepática grave, aborto diferido, hipersensibilidad al fármaco, hipercalcemia en pacientes afectadas por metástasis ósea. No debería administrarse en pacientes con: enfermedad maligna conocida o sospechada de mama u órganos genitales; metrorragia sin diagnóstico; tampoco se debe utilizar como diagnóstico de embarazo.

Se han observado casos de mastodinia, galactorrea, hemorragias vaginales, alteraciones del flujo menstrual, amenorrea, edema, variaciones de peso, alteraciones cervicales, colestasis, exantema con o sin prurito, depresión psíquica. Fenómenos tromboembólicos, incluyendo tromboflebitis y tromboembolismo pulmonar. Otras:acné, alopecia e hirsutismo, anafilaxia y reacciones anafilactoides, pirexia, insomnio, náuseas, somnolencia.

Debe efectuarse un atento control médico en presencia de diabetes o depresión psíquica grave. Se recomienda realizar un minucioso examen ginecológico y citología exfoliativa (Papanicolaou) antes de empezar la terapia. En caso de su administración en terapia hormonal de reemplazo estrógeno-progestágeno, se deberá tener en cuenta el aumento de la incidencia de los fenómenos trombóticos. Carcinogénesis, mutagénesis y alteración de la fertilidad: en perros, la medroxiprogesterona inyectada por vía intramuscular por largos períodos de tiempo, causa nódulos mamarios e incluso cáncer de mama. Durante la administración vía oral de medroxiprogesterona en ratas y ratones no se ha encontrado evidencia de efectos carcinogénicos asociados. No se observaron efectos teratogénicos, en una batería de ensayos de toxicidad genética in vivoe in vitrocon medroxiprogesterona. La medroxiprogesterona a altas dosis provoca infertilidad, por lo tanto, es esperable que durante el tratamiento con altas dosis se encuentre alterada la fertilidad. Interacciones medicamentosas:La administración concomitante de aminoglutetimida puede disminuir la biodisponibilidad de medroxiprogesterona.