COPIRON 400 mg

Principio Activo: ibuprofeno,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Cada comprimido recubierto contiene: Ibuprofeno 400 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina 240 mg, Alcohol polivinílico/dióxido de titanio/PEG 3000/talco 19,5 mg, Estearato de magnesio 5,3 mg, Croscarmelosa sódica 3,2 mg, Dióxido de silicio 1,5 mg, Antiespumante 19,5 mg, Amarillo ocaso, laca lumínica 9,2 mg.

Envases con 10 y 20 comprimidos recubiertos.

COPIRON 400 mg está destinado al tratamiento de pacientes con: Enfermedades reumáticas: artritis reumatoidea, osteoartritis, artritis juvenil, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante. Artritis gotosa aguda. Enfermedades dolorosas inflamatorias no reumáticas: bursitis, tendinitis, capsulitis, epicondilitis, lumbociatalgia. Dolor postoperatorio en cirugía general, dental, obstétrica u ortopédica. Dolor postraumático. Dismenorrea. Dolor de cabeza de origen vascular (profilaxis o tratamiento).

La posología debe ser de 400 mg (un comprimido) cada 4 a 6 horas hasta el alivio del dolor. En estudios controlados dosis mayores no fueron más eficaces. Para el tratamiento de la dismenorrea primaria empezar a administrar el fármaco 400 mg cada 4 horas hasta la liberación del dolor. Para la liberación de síntomas y signos en pacientes con osteoartritis u otras patologías reumáticas la dosis sugerida es de 1200-2400 mg/día dividido en tres a cuatro tomas. En niños: La seguridad y eficacia en niños menores de 6 meses no ha sido establecida. En insuficiencia renal: La dosificación debe ser reducida de acuerdo al grado de disfunción renal. Dosis máxima: 3200 mg/día.

Hipersensibilidad comprobada al ibuprofeno u a otros componentes de la fórmula. Antecedentes de angioedema o broncoespasmos frente a la aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES). Síndrome de pólipos nasales. Ulcera gastroduodenal activa. Insuficiencia hepática o renal severas. Insuficiencia cardíaca grave. Embarazo. Lactancia. Lupus eritematoso sistémico.

El ibuprofeno es uno de los AINES mejor tolerados. Gastrointestinales: indigestión, calambres musculares o dolor, flatulencia, etc. Muy raramente reacciones hepáticas severas incluyendo ictericia y casos de hepatitis fulminante. Cardiovascular: edema, retención de fluidos (generalmente responde a la rápida suspensión de la droga. Sistema Nervioso Central: cefaleas, somnolencia, nerviosismo.

COPIRON 400 mg se puede tomar con las comidas o con antiácidos especialmente durante el uso crónico; sin embargo, para que la absorción sea más rápida (para uso analgésico o antipirético) se puede tomar preferentemente 30 minutos antes de las comidas o al menos 2 horas después. Si se toma simultáneamente un antiácido, es preferible que contenga aluminio y magnesio ya que estas formulaciones no afectan de forma adversa su absorción. Se recomienda tomar COPIRON con un vaso grande de agua. El uso simultáneo con un analgésico opiáceo proporciona analgesia aditiva y puede permitir utilizar menores dosis del analgésico opiáceo. En el tratamiento de la artritis, el ibuprofeno proporciona alivio sintomático adicional cuando se administra simultáneamente con glucocorticoides. COPIRON 400 mg puede permitir reducir la dosificación del glucocorticoide; sin embargo, las reducciones en la dosificación de glucocorticoides, especialmente después del uso a largo plazo, deben ser graduales. Se debe administrar con cuidado en pacientes con: Hemofilia u otros problemas hemorrágicos o bajo terapia anticoagulante, ya que el ibuprofeno puede inhibir la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangría. Antecedentes de úlcera péptica, colitis ulcerosa o enfermedad activa del tracto gastrointestinal superior. En pacientes con tratamiento crónico de AINES y en los que reciben dosis altas, se debe controlar la posibilidad de sangrado gastrointestinal aún ante la ausencia de síntomas previos. Antecedentes de asma. Insuficiencia cardíaca, hepática y/o renal. Hipersensibilidad a antiinflamatorios no esteroides. Efectos renales: no se debería de iniciar el tratamiento si el paciente está deshidratado. Ha habido reportes de nefritis intersticial aguda con hematuria, proteinuria y ocasionalmente síndrome nefrótico. Una segunda forma de toxicidad renal ha sido observada en pacientes con condiciones prerrenales (falla cardíaca, deshidratación, diuréticos) que favorecen una reducción del flujo sanguíneo renal o del volumen sanguíneo. En estos pacientes la administración de un AINE puede precipitar una descompensación renal. Debe considerarse la disminución de la dosis en pacientes con disminución de la función renal. Se ha reportado retención de fluídos y edema en pacientes tratados con ibuprofeno. Por lo tanto, deberá ser usado con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca, hipertención u otras condiciones que predispongan a la retención de líquidos. Como con otros AINES, pueden ocurrir elevaciones de uno o más enzimas hepáticas en hasta un 15% de los pacientes. La TGP es probablemente el más sensible indicador de disfunción hepática. Si bien estas reacciones son raras, ante test de función hepática persistentemente anormales o ante el desarrollo de signos y síntomas de disfunción hepática o manifestaciones sistémicas (rash, eosinofilia) la droga debe ser discontinuada. Otras situaciones donde se debe administrar con precaución: insuficiencia suprarrenal.

Se absorbe por vía oral en forma rápida, pero los alimentos disminuyen la velocidad de absorción. Su unión a las proteínas plasmáticas es muy alta (99%) y se metaboliza en el hígado. El pico de concentración plasmática se produce a los 90 minutos, luego de su administración por vía oral. Se excreta fundamentalmente por orina, un 90% bajo la forma de metabolitos inactivos conjugados y un 10% en forma inalterada.