FLUTIAMIK

Principio Activo: finasteride,
Acción Terapéutica: Terapéutica prostática

Cada comprimido recubierto FLUTIAMIK contiene: Finasterida 5 mg. Excipientes: Croscarmelosa sódica 7 mg, Laurilsulfato 5 mg, Alcohol polivinílico/ dióxido de titanio/ PEG 3000/ Talco 3,54 mg, Estearato de magnesio 2 mg, Simeticona emulsionada 80 mcg, Azul brillante, laca alumínica 70 mcg, Lactosa/ Povidona/ Crospovidona c.s.p. 121,7 mg.

FLUTIAMIK comprimidos recubiertos: envases con 30 comprimidos recubiertos.

Tratamiento de la hiperplasia prostática benigna sintómatica, de grado moderado, para mejorar los síntomas, disminuir el riesgo de retención urinaria aguda y el riesgo de la necesidad de cirugía (incluyendo resección transuretral y prostatectomía).

La dosis recomendada es de 5 mg 1 vez/día. FLUTIAMIK puede administrarse con o sin comidas. Si bien se observan mejorías inmediatas, la terapia, por lo menos, debe ser de 6 a 12 meses para lograr una respuesta clínica beneficiosa. Durante este período el paciente deberá controlarse clínicamente. No es necesario ajustar la dosis en los ancianos y en los pacientes con insuficiencia renal.

FLUTIAMIK no debe administrarse en hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes. Su uso está también contraindicado en mujeres embarazadas o con posibilidad de embarazo y durante la lactancia. No está indicado en mujeres y niños.

Finasterida es generalmente bien tolerado; los efectos adversos están generalmente relacionados a la función sexual en un 10 % de los casos y se corresponde con impotencia en el 3,7%, disminución de la libido en un 3,3% y disminución del volumen de eyaculación en 2,8%.

Se tendrá cuidado en la administración de FLUTIAMIK en pacientes con insuficiencia hepática, ya que la finasteride se metaboliza mayormente en el hígado. Los médicos deben informar a los pacientes que el volumen de la eyaculación puede disminuir durante el tratamiento con FLUTIAMIK, al parecer sin interferir con la función sexual normal. Las mujeres no deben manipular los comprimidos de finasteride rotos o partidos si están embarazadas o susceptibles a estarlo, por la posibilidad de absorción de la droga y el consecuente potencial riesgo para el feto masculino. Pequeñas cantidades de la droga se han recuperado del semen de pacientes tratados con finasteride 5 mg/día. No se sabe si la exposición de una embarazada al semen de un paciente tratado con finasteride puede provocar anomalías en el feto masculino. Por lo tanto, cuando la pareja sexual del paciente esté embarazada o es susceptible de estarlo, el paciente debe evitar exponerla al semen (por ejemplo con el uso de preservativo) o discontinuar el tratamiento.

Luego de su absorción oral, se metaboliza en el hígado y entre el 32% y 46% se elimina por orina y entre 51% - 64% junto con las heces. El principal metabolito activo es el ácido monocarboxólico. La biodisponibilidad es del 63% luego de su ingesta y no se afecta por las comidas. Su concentración plasmática máxima es de 37 ng/ml al cabo de 1 a 2 h de administrada. Su unión a proteínas plasmáticas es del 90%. La vida media es de 8 h promedio; es mayor después de los 70 años. En estudios comparados con placebo se obtuvo: A los 3 meses: disminución del tamaño de la próstata. A los 4 meses: mejoría del flujo urinario. A los 7 meses: mejoría de todos los síntomas.