BRONAX CB

Principio Activo: meloxicam,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Cada cápsula blanda contiene Meloxicam 15 mg.

Bronax CB Cápsulas blandas: Envases conteniendo 10 y 30 cápsulas blandas. Cápsula blanda, oval, color anaranjada.

Bronax CB está indicado en el tratamiento de las afecciones que requieren actividad antiinflamatoria, analgésica o ambas, como la artritis reumatoidea y la osteoartritis (artrosis o enfermedad articular degenerativa).

La posología de Bronax CB es de 1 cápsula por día (15 mg por día). Las cápsulas blandas de Bronax CB se ingieren con agua u otros líquidos antes, durante o después de las comidas.

Ulcera gastroduodenal activa. Insuficiencia hepática grave. Insuficiencia renal grave (no tratada con diálisis). Hipersensibilidad conocida al Meloxicam o a los excipientes. Embarazo. Lactancia. Bronax CB está contraindicado en enfermos con antecedentes de broncoespasmo, pólipos nasales, angioedema o urticaria ocasionados por la administración de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroides. Bronax CB no debe ser administrado a niños y adolescentes menores de 15 años.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos, posiblemente relacionados con la administración de Meloxicam (aunque no se ha comprobado fehacientemente la relación causa/efecto en todos los casos): Del Aparato digestivo: Ocasionalmente: Dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, constipación, flatulencia y diarrea. Raras veces: Elevación leve y transitoria de los parámetros de laboratorio que estudian la función hepática (por. Ej.: Transaminasas, bilirrubina); eructos, esofagitis, úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrointestinal oculta o macroscópica. En casos excepcionales: Colitis. Del Sistema hematopoyético: Ocasionalmente: Anemia. Raras veces: Modificaciones en los recuentos globulares, incluyendo fórmula leucocitaria; leucopenia y trombocitopenia. Los fármacos potencialmente mielotóxicos, en especial metotrexato, administrados concomitantemente, podrían ser factores predisponentes al desarrollo de una citopenia. Dermatológicas: Ocasionalmente: Exantema y prurito. Raras veces: Estomatitis, urticaria. En casos excepcionales: Fotosensibilización. Del Aparato respiratorio: En casos excepcionales: Se ha comunicado el desencadenamiento de crisis asmáticas en algunos pacientes luego de la administración de ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroides, incluso Meloxicam. Del Sistema nervioso: Ocasionalmente: Mareos y cefalea. Raras veces: Vér tigo, acufenos, somnolencia. Del Aparato cardiovascular: Ocasionalmente: Edema. Raras veces: Palpitaciones, rubor facial, aumento de la presión arterial. Del Aparato genitourinario: Raras veces: Alteraciones del funcionamiento renal (aumento de los niveles plasmáticos de creatinina y/o urea).

Como es la regla en el uso de todos los antiinflamatorios no esteroides, Bronax CB debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en aquellos en tratamiento con anticoagulantes. Los antiinflamatorios no esteroides en general, inhiben la síntesis de prostaglandinas que promueven la irrigación renal. En enfermos cuya per fusión renal se encuentra disminuida, la administración de estos fármacos puede precipitar una descompensación de las funciones renales, generalmente reversible al interrumpir el tratamiento con el fármaco en cuestión. Particularmente susceptibles a esta complicación, son los pacientes deshidratados, con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico u otras enfermedades renales evidentes; aquellos que reciben diuréticos, o bien los que han sido sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores con hipovolemia subsiguiente. En estos enfermos se controlará el volumen de la diuresis y la función renal al iniciar el tratamiento. Un efecto que puede observarse ocasionalmente durante la terapéutica con los antiinflamatorios no esteroides, es la elevación de los niveles plasmáticos de las transaminasas o de otros parámetros de la función hepática. En la mayoría de los casos el aumento sobre los niveles normales es pequeño y transitorio. Cuando la elevación es significativa o persistente, el tratamiento con Bronax CB debe ser suspendido. Como es de práctica en todo tratamiento con antiinflamatorios no esteroides, se vigilarán especialmente las funciones renales, hepáticas y cardíacas en los pacientes de edad avanzada o debilitados. La dosis de Bronax CB en la insuficiencia renal avanzada, tratada con hemodiálisis es de hasta 7,5 mg, en una toma diaria (como las cápsulas blandas de Bronax CB no deben partirse ni fraccionarse de ninguna manera, frente a un caso de insuficiencia renal avanzada deberá administrarse medio comprimido de Bronax 15 mg por día). No es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (clearance de creatinina mayor a 25 ml/min) ni en caso de cirrosis hepática clínicamente no evolutiva. Embarazo:Los estudios toxicológicos preclínicos no han evidenciado efectos teratogénicos; pero no existe experiencia en mujeres embarazadas: Bronax CB no debe ser administrado durante el embarazo. Lactancia:No se dispone de estudios que investiguen la posible aparición de Meloxicam en la leche materna; por lo que Bronax CB no debe ser administrado durante la lactancia. Uso pediátrico:No se dispone de estudios sobre la seguridad del Meloxicam en niños y adolescentes menores de 15 años de edad, por lo tanto su uso está contraindicado en ellos. Uso geriátrico:Como sucede con todos los antiinflamatorios, administrar con precaución a los pacientes ancianos, ya que en los mismos puede existir alteración de la función renal, hepática o cardiovascular.