CLOPIXOL® Depot

Principio Activo: zuclopentixol,
Acción Terapéutica: Antipsicóticos

Cada ml de CLOPIXOL® Depot 200 mg inyectable contiene: Zuclopentixol Decanoato 200 mg, Triglicéridos Saturados de Cadena Media csp 1 ml.

CLOPIXOL® Depot 200 mg/ml inyectable se presenta en envases conteniendo 1 ampolla de 1 ml.

Esquizofrenia y otros trastornos psicóticos (según DSM IV).

Adultos: La dosis y el intervalo entre inyecciones deben ajustarse individualmente de acuerdo con el estado del paciente, a fin de obtener la máxima supresión de síntomas psicóticos con un mínimo de efectos secundarios. Zuclopentixol decanoato 200 mg/ml: En el tratamiento de mantenimiento, el rango de dosificación habitualmente es de 200-400 mg (1-2 ml) cada dos a cuatro semanas. Algunos pacientes pueden necesitar dosis mayores o intervalos más cortos entre inyecciones. Los volúmenes de inyección que excedan 2 ml deben dividirse para su aplicación en 2 sitios. Si se requieren volúmenes de más de 2-3 ml de la solución de 200 mg/ml, es preferible usar la solución más concentrada (zuclopentixol decanoato 500 mg/ml). Zuclopentixol decanoato 500 mg/ml: El rango de dosis es 250 (0,5 ml) -750 mg (½-1½ ml) cada una a cuatro semanas. Si el paciente está en tratamiento con zuclopentixol oral (CLOPIXOL comprimidos Recubiertos o Gotas Orales) o zuclopentixol acetato i.m. (CLOPIXOL Acuphase) y necesita cambiar al tratamiento de mantenimiento con CLOPIXOL Depot (zuclopentixol decanoato), se recomienda utilizar la siguiente guía: 1) Cambio de zuclopentixol oral a zuclopentixol decanoato. x mg vía oral diarios es equivalente a 8x mg de decanoato cada 2 semanas. x mg vía oral diarios es equivalente a 16x mg de decanoato cada 4 semanas. Por ejemplo: 25 mg vía oral / día es equivalente a 200 mg de decanoato cada 2 semanas. 30 mg vía oral / día es equivalente a 500 mg de decanoato cada 4 semanas. Zuclopentixol oral deberá continuarse durante la primera semana después de la primera inyección de CLOPIXOL Depot, pero en dosis decrecientes. 2) Cambio de zuclopentixol acetato a zuclopentixol decanoato: Concomitantemente con la (última) inyección de zuclopentixol acetato (100 mg), administrar 200-400 mg (1-2 ml) de zuclopentixol decanoato 200 mg/ml por vía intramuscular y repetir cada segunda semana. Pueden requerirse dosis mayores o intervalos más cortos. Zuclopentixol acetato y zuclopentixol decanoato se pueden mezclar en una jeringa y administrar en una única inyección (co-inyección). Los pacientes que cambien de otras preparaciones depot deberán recibir una dosis en la relación de 200 mg de zuclopentixol decanoato equivalentes a 25 mg flufenazina decanoato, a 40 mg de cis(Z)-flupentixol decanoato, o a 50 mg de haloperidol decanoato. Las dosis posteriores de zuclopentixol decanoato y el intervalo entre inyecciones deberán ajustarse de acuerdo con la respuesta del paciente. Pacientes ancianos: Los pacientes ancianos deben recibir dosis en el extremo inferior del rango de dosificación. Niños: Por falta de experiencia clínica, Clopixol Depot no se recomienda para uso pediátrico. Función renal reducida: Clopixol Depot se puede administrar en las dosis usuales a pacientes con función renal reducida. Función hepática reducida: Dosificar con precaución y, de ser posible, se aconseja determinar los niveles en suero. Forma de administración: Clopixol Depot se administra por inyección intramuscular en el cuadrante superior externo de la región glútea. Los volúmenes de inyección que excedan 2 ml deben dividirse para su aplicación en 2 sitios. La tolerabilidad local es buena.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes (ver Composición). Colapso circulatorio, nivel deprimido de conciencia por cualquier causa (p. ej., intoxicación con alcohol, barbitúricos u opiáceos), coma.