CIMAher®

1688 | Laboratorio CAIF

Descripción

Principio Activo: nimotuzumab,
Acción Terapéutica: Otros citostáticos

Composición

Cada frasco ampolla de 10 ml de CIMAher® contiene: nimotuzumab 50,00 mg; fosfato de sodio dibásico 18,00 mg; fosfato de sodio monobásico 4,50 mg; cloruro de sodio 86,00 mg; polisorbato 80: 2,00 mg; agua para inyección c.s.p.

Presentación

Cada estuche contiene 4 frascos ampolla que contienen 50 mg de CIMAher® en una concentración de 5 mg/ml, en un volumen total de 10 ml.

Indicaciones

CIMAher® está indicado en glioblastoma cerebral, glioma pediátrico de tallo cerebral, tumores epiteliales de cabeza y cuello en estadio avanzado, tumores malignos de esófago de origen epitelial no operables. Está indicado en combinación con radio o radioquimioterapia (según corresponda).

Dosificación

El tratamiento con el Nimotuzumab tendrá dos etapas en todas las indicaciones clínicas: una etapa de inducción y otra de mantenimiento: La etapa de inducción se realizará 1 vez por semana hasta completar la administración de 6 dosis ya sea concomitante con la radioterapia y/o la radioquimioterapia. En caso de interrupción de la terapia concomitante (radioterapia o quimioterapia), podrá continuar administrándose el monoclonal, mientras no exista deterioro de la capacidad funcional del paciente (ECOG < 3). La etapa de mantenimiento se realizará cada 15 días hasta que el estado general del paciente lo permita. La dosis recomendada del CIMAher® es de 200 o 400 mg; administrado una vez a la semana durante seis semanas. Durante este tiempo el paciente deberá recibir la terapia radiante convencional. En todas las indicaciones clínicas el CIMAher® será administrado por vía intravenosa diluido en 250 ml de solución salina (solución isotónica de cloruro de sodio) en infusión rápida (30 minutos). Tumores avanzados de cabeza, cuello y esófago:La dosis recomendada del Nimotuzumab es de 200 ó 400 mg, administrado 1 vez a la semana durante 6 semanas concomitante con la radioterapia y/o quimiorradioterapia. Posteriormente se administrará una dosis de 200 mg ó 400 mg cada 15 días (dosis de mantenimiento) hasta que el estado general del paciente lo permita. Astrocitomas recurrentes pediátricos de alto grado de malignidad:La dosis recomendada del Nimotuzumab es de 150 mg/m2, administrado 1 vez a la semana durante 6 semanas en monoterapia. Posteriormente se administrará una dosis de 150 mg/m2 cada 15 días (dosis de mantenimiento) hasta que el estado general del paciente lo permita. Glioblastomas Multiformes en adultos:La dosis recomendada del Nimotuzumab es de 200 mg, administrado 1 vez a la semana durante 6 semanas concomitante con la radioterapia. Posteriormente se administrará una dosis de 200 mg cada 15 días (dosis de mantenimiento) hasta que el estado general del paciente lo permita.

Indicado para el tratamiento de:

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