ARIMIDEX®

Principio Activo: anastrozol,
Acción Terapéutica: Antiestrogénicos

Cada comprimido recubierto contiene: Anastrozol 1 mg. Excipientes: Lactosa; Povidona; Amiloglicolato de sodio; Estearato de magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa; Macrogol 300; Dióxido de titanio.

Envase calendario conteniendo 28 comprimidos recubiertos.

Tratamiento de cáncer de mama avanzado positivo para el receptor hormonal, en mujeres post-menopáusicas. Tratamiento adyuvante de cáncer de mama temprano invasivo con receptor hormonal positivo, en mujeres post-menopáusicas. Tratamiento adyuvante de cáncer de mama temprano invasivo con receptores hormonales positivos en mujeres post-menopáusicas que recibieron tratamiento adyuvante durante de 2 a 3 años con tamoxifeno.

Un comprimido de 1 mg por vía oral una vez al día. Para mujeres post menopáusicas con cáncer de mama invasivo en etapa inicial con receptor hormonal positivo, la duración recomendada del tratamiento endócrino adyuvante es de 5 años. Poblaciones especiales:Población pediátrica: ARIMIDEX® no se recomienda para uso en niños y adolescentes debido a datos insuficientes sobre seguridad y eficacia. Insuficiencia renal: No se recomienda cambio de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. En pacientes con insuficiencia renal severa, la administración de ARIMIDEX® debe realizarse con precaución. Insuficiencia hepática: No se recomienda cambio de dosis en pacientes con enfermedad hepática leve. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave.

ARIMIDEX® está contraindicado en: mujeres embarazadas o en período de lactancia; pacientes con hipersensibilidad conocida al anastrozol o a cualquiera de los excipientes de la formulación.

Las reacciones adversas más frecuentemente informadas fueron: dolor de cabeza, sofocos, náuseas, erupción cutánea, artralgia, rigidez de las articulaciones, artritis y astenia. Otras reacciones adversas: anorexia, hipercolesterolemia, hipercalcemia (con o sin aumento de la hormona paratiroidea), cefalea, somnolencia, síndrome del túnel carpiano, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia, pérdida del gusto y alteración del gusto), sofocos, náuseas, diarrea, vómitos, aumentos en fosfatasa alcalina, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa, aumentos en gamma-GT y bilirrubina, hepatitis, erupción cutánea, debilitamiento del cabello (alopecia), reacciones alérgicas, urticaria, eritema multiforme, reacción anafilactoidea, vasculitis cutánea (incluyendo algunos reportes de púrpura de Schönlein-Henoch), síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, artralgia/rigidez de articulaciones, artritis, osteoporosis, dolor óseo, mialgia, dedo en gatillo, sequedad vaginal, hemorragia vaginal, secreción vaginal, astenia, trastornos del ánimo, fatiga, fracturas, cataratas, enfermedad cardiovascular isquémica, angina de pecho, infarto del miocardio, trastorno arterial coronario, isquemia del miocardio, evento tromboembólico venoso, eventos cerebrovasculares isquémicos, cáncer de endometrio.