TACICUL®

Principio Activo: losartán,
Acción Terapéutica: Antihipertensivos

Cada comprimido recubierto de TACICUL® contiene: Losartán Potásico 50 mg, almidón de maíz, anhídrido silícico coloidal, croscarmellosa sódica, celulosa microcristalina, cellactose, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, talco, dióxido de titanio, carbowax 6000, laca amarillo de quinolina.

Envases con 30 comprimidos recubiertos ranurados.

TACICUL® está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial. TACICUL® está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, habitualmente en combinación con diuréticos y digitálicos. En estos pacientes, Losartán ha demostrado un efecto beneficioso sobre la sobrevida (ver Precauciones).

Hipertensión: La dosificación inicial y de mantenimiento usual para la mayoría de los pacientes es de 50 mg una vez al día. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza tres a seis semanas después de iniciar el tratamiento. Algunos pacientes pueden obtener un beneficio adicional aumentando la dosis a 100 mg una vez al día. En los pacientes que tienen disminuido el volumen intravascular (por ej. los tratados con dosis altas de diuréticos) se debe considerar una dosificación inicial de 25 mg una vez al día (ver Precauciones). No es necesario hacer ningún ajuste inicial de la dosificación en los pacientes de edad avanzada o con deterioro renal, incluyendo los que están en diálisis. Se debe considerar una dosificación más baja en los pacientes con antecedentes de deterioro hepático (ver Precauciones). TACICUL® puede administrarse con otros agentes antihipertensivos. Insuficiencia Cardíaca: La dosis inicial de TACICUL® en pacientes con insuficiencia cardíaca es de 12,5 mg una vez al día. La dosis debe generalmente titularse a intervalos semanales (es decir, 12,5 mg diarios, 25 mg diarios) a la dosis habitual de mantenimiento de 50 mg una vez al día, según lo tolerado por el paciente. TACICUL® se puede administrar con o sin alimentos.

TACICUL® está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de este producto.

Losartán ha sido generalmente bien tolerado. Usualmente, los efectos colaterales han sido leves y transitorios y no requirieron la discontinuación del tratamiento. La incidencia total de efectos colaterales reportados con Losartán fue similar a la observada con placebo. En los ensayos clínicos controlados en pacientes con hipertensión esencial, el mareo fue el único efecto informado como relacionado con el medicamento que ocurrió con una incidencia mayor que con el placebo en 1 % o más de los pacientes tratados. Hubo casos raros de erupción cutánea reportados, aunque la incidencia en los ensayos clínicos controlados fue menor que con placebo. Losartán ha demostrado ser generalmente bien tolerado en los estudios clínicos controlados para la insuficiencia cardíaca. Los efectos colaterales más comunes relacionados con la droga fueron mareos e hipotensión. Se han reportado las siguientes reacciones adversas: Hipersensibilidad: Ocasionalmente, se han informado casos de angioedema (incluyendo tumefacción de cara, labios, faringe y/o lengua), en pacientes tratados con Losartán. Gastrointestinales: Diarrea, anormalidades de la función hepática. Músculo-esqueléticas: Mialgia. Sistema Nervioso/Psiquiátricas: Migraña. Piel: Urticaria, prurito.