SOMIT®

Principio Activo: zolpidem,
Acción Terapéutica: Hipnóticos

Cada comprimido recubierto ranurado de zolpidem 5-10 mg contiene: zolpidem hemitartrato 5-10 mg, respectivamente. Excipientes c.s.

Envase con 30 comprimidos ranurados conteniendo 5 y 10 mg de zolpidem.

Tratamiento a corto plazo del insomnio primario (DSM-IV).

En todos los casos la dosis diaria se debe tomar inmediatamente antes de acostarse. El uso de hipnóticos debe ser limitado a períodos de 7 a 10 días y se requiere de reevaluación del paciente si se considera prolongar el tratamiento por 2 ó 3 semanas. Zolpidem no debe prescribirse por periodos mayores a 1 mes. Dosis: Adultos: mujeres 5 mg/día, hombres 5-10 mg/día. Ancianos o pacientes debilitados o pacientes con insuficiencia hepática: 5 mg/día, que puede aumentarse sólo bajo circunstancias excepcionales. La dosis total de zolpidem no debe exceder los 10 mg/día en hombres y 5 mg/día en mujeres. El efecto de zolpidem puede verse enlentecido cuando se ingiere con o inmediatamente después de una comida.

Hipersensibilidad al zolpidem o a uno de los excipientes de la formulación.

Se han reportado con zolpidem reacciones adversas serias incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides severas, pensamiento y comportamiento anormales, conductas complejas, efectos de retiro, amnesia, ansiedad, otros síntomas neuropsiquiátricos y efectos depresores del SNC. Las más frecuentes son: somnolencia, mareos y diarrea. Otras reacciones adversas frecuentes fueron: astenia, ataxia, confusión, euforia, insomnio, vértigo, cefalea, hipo, dispepsia, náuseas, artralgia, mialgia, infección respiratoria superior, diplopía, visión anormal, infección del tracto urinario.