RONISTINA®RONISTINA® DUO

Principio Activo: betahistina,
Acción Terapéutica: Anticinetóticos

Cada comprimido de RONISTINA® 8 mg contiene: Betahistina diclorhidrato 8,00 mg; Excipientes: Almidón pregelatinizado; Celulosa microcristalina; Dióxido de silicio coloidal; Lauril sulfato de sodio anhidro; Croscarmelosa sódica; Estearato de magnesio c.s. Cada comprimido de RONISTINA® 16 mg contiene: Betahistina diclorhidrato 16,00 mg; Excipientes: Almidón pregelatinizado; Celulosa microcristalina; Dióxido de silicio coloidal; Lauril sulfato de sodio anhidro; Croscarmelosa sódica; Estearato de magnesio c.s. Cada comprimido de RONISTINA® DUO contiene: Betahistina diclorhidrato 24,00 mg; Excipientes: Almidón pregelatinizado; Celulosa microcristalina; Dióxido de silicio coloidal; Lauril sulfato de sodio anhidro; Croscarmelosa sódica; Estearato de magnesio c.s.

Envases conteniendo 15, 30, 60 comprimidos.

Vértigo, tinnitus y pérdida de la audición asociados con el síndrome de Menière.

Adultos (incluyendo los ancianos): Inicialmente 16 mg, tres veces al día tomados preferentemente con las comidas. Las dosis de mantenimiento generalmente están en el rango de 24-48 mg diarios. Niños: no hay recomendaciones de dosificación para niños.

Feocromocitoma. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

Se han experimentado los siguientes efectos adversos con las frecuencias indicadas a continuación en pacientes tratados con Betahistina en ensayos clínicos controlados con placebo: muy frecuente (?1/10); frecuente (?1/100 y < 1/10), poco frecuente (?1/1.000 a < 1/100), raro (?1/10.000 y < 1/1.000), muy raro ( < 1/10.000)]. Trastornos gastrointestinales Frecuentes: náuseas y dispepsia. Además de los eventos informados durante los ensayos clínicos, han sido comunicados los siguientes efectos adversos de forma espontánea durante el uso post-comercialización y en la literatura científica. Una frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles y por eso se clasifica como "desconocida". Trastornos del sistema inmune: Se han informado reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo, anafilaxia. Trastornos gastrointestinales: Se han observado molestias gástricas (por ejemplo, vómitos, dolor gastrointestinal, distensión e hinchazón abdominal). Estas pueden ser manejadas tomando la dosis durante las comidas o reduciendo la dosis. Trastornos del sistema nervioso: Cefaleas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Se han informado reacciones de hipersensibilidad cutánea y subcutánea, en particular edema angioneurótico, urticaria, rash y prurito.