REMBRE

Inhibidor de múltiples tirosina quinasas.

Composición.

Rembre®20 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Dasatinib 20.00 mg. Excipientes c.s. Rembre®50 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Dasatinib 50.00 mg. Excipientes c.s. Rembre®70 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Dasatinib 70.00 mg. Excipientes c.s. Rembre®100 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Dasatinib 100.00 mg. Excipientes c.s.

Indicaciones.

Está indicado para el tratamiento de adultos con leucemia mieloide crónica en fase crónica, acelerada, o mieloblástica o linfoblástica con resistencia o sin tolerancia a tratamiento previo, incluido imatinib. La efectividad de dasatinib se basa en las tasas de respuesta hematológica y citogenética. No hay ensayos controlados que demuestren un beneficio clínico, tal como la mejora de los síntomas relacionados con la enfermedad o un aumento de la supervivencia. Dasatinib también está indicado en el tratamiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda de cromosoma Philadelphia positivo, LLA Ph+ con resistencia o falta de tolerancia a tratamiento previo.

Dosificación.

La dosis de inicio recomendada para leucemia mieloide crónica en fase crónica es de 100 mg de dasatinib 1 vez al día, administrada por vía oral. La dosis de inicio recomendada para leucemia mieloide crónica en fase acelerada, crisis blástica mieloide o linfoide (fases avanzadas) o en leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) es de 140 mg 1 vez al día administrada por vía oral. No esta recomendado el uso de Dasatinib en niños y adolescentes menores a 18 años. Se debe ajustar la dosis por neutropenia y trombocitopenia. Debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.

Conservación.

En su envase original a temperatura ambiente entre 15°C y 30°C.

Presentación.

Rembre 20; Rembre 50; Rembre 70: Envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos. Rembre 100: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.