PRENORMINE®

2812 | Laboratorio ASTRAZENECA

Descripción

Principio Activo: atenolol,
Acción Terapéutica: Antianginosos

Composición

Cada comprimido contiene: Atenolol 50 mg, Atenolol 100 mg. Excipientes: Carbonato de magnesio, Almidón de maíz, Laurilsulfato de sodio, Gelatina, Estearato de magnesio c.s.

Presentación

Prenormine 50 mg Envases blister memodosis con 14, 28 y 56 comprimidos de 50 mg de atenolol. Prenormine 100 mg Envases blíster memodosis con 14, 28 y 56 comprimidos de 100 mg de atenolol. Prenormine inyectable Cajas de 5 ampollas con 5 mg de atenolol / 10 ml c/u.

Indicaciones

Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la angina de pecho. Tratamiento de las arritmias cardíacas. Tratamiento del infarto de miocardio. Intervención temprana en la fase aguda y tardía luego del infarto.

Dosificación

Administración oral: La dosis debe ajustarse a los requerimientos individuales de los pacientes, con la dosis inicial lo más baja posible. Las siguientes son las pautas: Adultos: Hipertensión:Un comprimido diario, la mayoría de los pacientes responden a una dosis diaria única de 100 mg por vía oral. Sin embargo, algunos pacientes, responderán a una dosis diaria única de 50mg. El efecto máximo se logra después de 1 a 2 semanas. Se puede conseguir una disminución mayor de la presión arterial asociando PRENORMINE® a otros agentes antihipertensores. Angina:La mayoría de los pacientes responde a una dosis de 100 mg diarios en una sola toma o 50 mg administrados dos veces al día. No es probable que se logre un beneficio mayor aumentando la dosis. Arritmias Cardíacas: Una inyección, por vía intravenosa, de 2,5 mg (5 ml) a una velocidad de infusión de 1 ml/min. El tratamiento puede ser repetido a intervalos de 5 minutos hasta una dosis máxima de 10 mg. Si se administra por infusión una dosis de 0,15 mg/kg, puede ser administrada a lo largo de 20 min. La inyección o la infusión puede ser repetida cada 12 horas, si se requiere. Una vez controlada la arritmia con PRENORMINE® inyectable se pasa a la administración oral de mantenimiento que puede ser de 50 a 100 mg en una sola toma diaria. Infarto de Miocardio. Intervención precoz en el infarto de miocardio: La intervención terapéutica precoz mediante el agregado de PRENORMINE® al tratamiento estándar del infarto de miocardio disminuye el tamaño del infarto, la incidencia de arritmias ventriculares, la morbilidad, el dolor, y como consecuencia la necesidad de usar analgésicos opiáceos y la mortalidad inicial. En aquellos pacientes en que el tratamiento por betabloqueo intravenoso está indicado y que se presenta dentro de las 12 horas del comienzo del dolor anginoso, se deberá administrar inmediatamente 5 a 10 mg de PRENORMINE® por inyección intravenosa lenta (1 mg/minuto) seguidos por 50 mg de PRENORMINE® por vía oral unos 15 minutos después, siempre y cuando no surgieren efectos indeseables con la dosis intravenosa. El tratamiento se continúa doce horas después de la dosis intravenosa con la administración oral de otros 50 mg. El tratamiento se proseguirá luego de otras 12 horas a razón de 100 mg diarios por vía oral en una sola toma. De ocurrir bradicardia y/o hipotensión que requieren tratamiento, o si aparecen otros efectos indeseables, se deberá suspender el PRENORMINE®. Intervención tardía después del infarto de miocardio agudo: Para aquellos pacientes que se presentan después de unos días de haber padecido infarto agudo de miocardio se recomienda una dosis oral diaria de 100 mg de PRENORMINE® como medida profiláctica a largo plazo. Pacientes de edad avanzada. La dosis necesaria puede ser reducida especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Niños: No existe experiencia pediátrica con PRENORMINE®, por lo que no se recomienda su uso en niños. Insuficiencia Renal: Como PRENORMINE® es excretado por vía renal, se debe ajustar la dosis en los casos de alteración grave de la función renal. Para pacientes con una eliminación de creatinina de 15-35 ml/min/ 1,73 m² (equivalente a un valor de creatinina sérica de 300-600 mmol/ litro) la dosis oral será de 50 mg por día y la dosis intravenosa debería ser de 10 mg cada 2 días. Para pacientes con una eliminación de creatinina menor de 15 ml/min/ 1,73 m² (equivalente a creatinina sérica mayor de 600 mmol/litro) la dosis oral será 25 mg diarios ó 50 mg cada dos días y la dosis i.v. será de 10 mg una vez al día cada cuatro días. Hemodiálisis: Para pacientes en hemodiálisis se administran 50 mg por vía oral, después de cada diálisis; esto se realizará bajo supervisión hospitalaria, ya que pueden ocurrir caídas importantes en la presión arterial.

Contraindicaciones

PRENORMINE® al igual que otros betabloqueantes no debería ser usado en pacientes con: Hipersensibilidad conocida a la droga o a alguno de los excipientes. Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado. Bradicardia (45 bpm). Shock cardiogénico. Hipotensión. Acidosis metabólica. Trastornos severos de la circulación arterial periférica. Feocromocitoma no tratado. Insuficiencia cardíaca no controlada. Enfermedad del nodo.

Reacciones Adversas

PRENORMINE® es bien tolerado. Se han reportado las siguientes reacciones adversas, mencionadas por sistema corporal con las siguientes frecuencias: muy frecuentes (?10%), frecuente (1-9,9%), poco frecuentes (0,1-0,9%), raro (0,01-0,09%), muy raro ( < 0,01%) incluyendo informes aislados, desconocidos (no pueden valorarse a partir de los datos disponibles). Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Raro: Púrpura, trombocitopenia. Trastornos psiquiátricos: Poco frecuente: Trastornos del sueño del tipo observados con otro beta-bloqueantes. Raro: Cambios de temperamento, pesadillas, confusión, psicosis y alucinaciones. Trastornos del sistema nervioso: Raro: Mareo, cefalea, parestesia. Trastornos oculares:Raro: Sequedad de ojos, trastornos visuales. Trastornos cardiacos: Frecuente: Bradicardia. Raro: Deterioro de la insuficiencia cardiaca, precipitación del bloqueo cardiaco. Trastornos vasculares: Frecuente: Extremidades frías. Raro: La hipotensión postural que puede asociarse con sincope, claudicación intermitente puede aumentar si ya está presente en pacientes susceptibles al fenómeno de Raynaud. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Raro: Puede ocurrir broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o antecedente de eventos asmáticos. Trastornos gastrointestinales: Frecuente: Trastornos gastrointestinales. Raro: Sequedad en la boca. Trastornos hepatobiliares: Poco frecuente: Aumento de los niveles de transaminasas. Raro: Toxicidad hepática incluyendo colestasis intrahepática. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Raro: Alopecia, reacciones cutáneas psoriasiformes, exacerbación de la psoriasis, erupciones cutáneas. Desconocido: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema y urticaria. Trastornos del sistema reproductor y de la mama. Raro: Impotencia. Trastornos generales y afecciones en el sitio de administración: Raro: Fatiga. Exploraciones: Muy raro: Se observó un aumento del ANA (anticuerpos antinucleares), sin embargo, no está clara la importancia clínica. La suspensión de la administración de la droga debe ser considerada si de acuerdo a la evaluación clínica el bienestar del paciente se ve afectado adversamente por algunas de las reacciones previas.
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