OXIS TURBUHALER

Principio Activo: formoterol,
Acción Terapéutica: Antiasmáticos y broncodilatadores

Cada gramo de OXIS TURBUHALER 4,5 mg/dosis contiene: Fumarato de formoterol dihidratado 10 mg. Excipientes: Lactosa monohidratada. Cada dosis liberada (medida a nivel de la pieza bucal) contiene 4,5 mg de fumarato de formoterol dihidratado que corresponde a 6 mg de la dosis medida (cantidad dosificada). Cada gramo de OXIS TURBUHALER 9 mg/dosis contiene: Fumarato de formoterol dihidratado 20 mg. Excipientes: Lactosa monohidratada. Cada dosis liberada (medida a nivel de la pieza bucal) contiene 9 mg de fumarato de formoterol dihidratado que corresponde a 12 mg de la dosis medida (cantidad dosificada).

Envases conteniendo 60 dosis.

Terapia adicional al tratamiento de mantenimiento con corticoesteroides inhalados, para el alivio de los síntomas de broncoconstricción y la prevención de síntomas inducidos por ejercicio en pacientes con asma cuando un tratamiento adecuado con corticoesteroides no es suficiente. Alivio de síntomas de obstrucción bronquial en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

El uso de dosis por encima de las normalmente requeridas por cada paciente durante más de 2 días por semana es un signo de un control sub- óptimo de la enfermedad y debería revisarse el tratamiento de mantenimiento. El uso de Oxis Turbuhaler no está recomendado en niños menores de 6 años. Asma:Adultos >18 años de edad: OXIS TURBUHALER 4,5 mg/dosis: Tratamiento de alivio: 1 ó 2 inhalaciones para el alivio de síntomas agudos de broncoconstricción. Dosis regular: 1 ó 2 inhalaciones una o dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir 4 inhalaciones una o dos veces al día. Prevención de broncoconstricción inducida por ejercicio: 2 inhalaciones antes del ejercicio. La dosis diaria para uso regular no debe exceder de las 8 inhalaciones, sin embargo se permiten ocasionalmente hasta un máximo de 12 inhalaciones dentro de un período de 24 horas. No se deberán realizar más de 6 inhalaciones en una única ocasión. OXIS TURBUHALER 9 mg/dosis: Tratamiento de alivio: 1 inhalación para el alivio de síntomas agudos de broncoconstricción. Dosis regular: 1 inhalación una o dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir 2 inhalaciones una o dos veces al día. Prevención de broncoconstricción inducida por ejercicio: 1 inhalación antes del ejercicio. La dosis diaria para uso regular no debe exceder de las 4 inhalaciones, sin embargo se permiten ocasionalmente hasta un máximo de 6 inhalaciones dentro de un período de 24 horas. No se deberán realizar más de 3 inhalaciones en una única ocasión. Niños y adolescentes, 6 años de edad o mayores: OXIS TURBUHALER 4,5 mg/dosis: Tratamiento de alivio: 1 ó 2 inhalaciones para el alivio de síntomas agudos de broncoconstricción. Dosis regular: 2 inhalaciones una o dos veces al día. Prevención de broncoconstricción inducida por ejercicio: 1 ó 2 inhalaciones antes del ejercicio. La dosis diaria para uso regular no debe exceder de las 4 inhalaciones, sin embargo se permiten ocasionalmente hasta un máximo de 8 inhalaciones dentro de un período de 24 horas. No se deberán realizar más de 2 inhalaciones en una única ocasión. OXIS TURBUHALER 9 mg/dosis: Tratamiento de alivio: 1 inhalación para el alivio de síntomas agudos de broncoconstricción. Dosis regular: 1 inhalación una o dos veces al día. Prevención de broncoconstricción inducida por ejercicio: 1 inhalación antes del ejercicio. La dosis diaria para uso regular no debe exceder de las 2 inhalaciones, sin embargo se permiten ocasionalmente hasta un máximo de 4 inhalaciones dentro de un período de 24 horas. No se deberán realizar más de 1 inhalación en una única ocasión. EPOC:OXIS TURBUHALER 4,5 mg/dosis: Dosis regular: 2 inhalaciones una o dos veces al día. La dosis diaria para uso regular no debe exceder de las 4 inhalaciones. Si se requiere para el alivio de los síntomas, se pueden realizar inhalaciones adicionales respecto de las prescritas para la terapia regular, hasta una dosis total diaria máxima de 8 inhalaciones (regular más tratamiento requerido). No se deberán realizar más de 4 inhalaciones en una única ocasión. OXIS TURBUHALER 9 mg/dosis: Dosis regular: 1 inhalación una o dos veces al día. La dosis diaria para uso regular no debe exceder de las 2 inhalaciones. Si se requiere para el alivio de los síntomas, se pueden realizar inhalaciones adicionales respecto de las prescritas para la terapia regular, hasta una dosis total diaria máxima de 4 inhalaciones (regular más tratamiento requerido). No se deberán realizar más de 2 inhalaciones en una única ocasión. Grupos de pacientes especiales: No hay requerimientos especiales de dosificación en pacientes ancianos. No se dispone de datos sobre el uso de Oxis Turbuhaler en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Oxis Turbuhaler se activa por flujo inspiratorio, lo que significa que cuando el paciente inhala por la boquilla lleva la sustancia a las vías respiratorias con el aire inspirado. Nota: Es importante instruir al paciente en cuanto a aspirar fuerte y profundamente a través de la boquilla para asegurar la obtención de una dosis óptima.

Hipersensibilidad a formoterol o a la lactosa (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche).

Las reacciones adversas del tratamiento con agonistas b2 más frecuentes, como temblor y palpitaciones, tienden a ser leves y desaparecen a los pocos días de tratamiento. Las reacciones adversas que han sido asociadas con formoterol se indican a continuación: Taquicardia, arritmias cardiacas, angina de pecho, prolongación del intervalo QTc, náuseas, reacciones de hipersensibilidad, hipopotasemia, hiperglucemia, c alambres musculares, dolor de cabeza, disgeusia, mareos, agitación, inquietud, trastornos del sueño, vVariaciones de la presión arterial. Puede producirse: broncoespasmo paradójico, aumento de los niveles de insulina en sangre, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos cetónicos. El excipiente lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche que pueden causar reacciones alérgicas.