LORMINE

Principio Activo: dexametasona,
Acción Terapéutica: Antialérgicos, antihist., corticoides asoc.

Cada ml contiene: Dexametasona (fosfato sódico) 4 mg. Metabisulfito de sodio 1 mg. Metilparabeno 1,5 mg. Propilparabeno 0,25 mg. Hidróxido de sodio 0,60 mg. Citrato de sodio 10 mg. Agua destilada esterilizada c.s.p. 1 ml.

4mg/ml env. x 100 amp. x 2ml (LH).

A. Por vía intravenosa o intramuscular cuando la terapia oral no es posible. 1. Endocrinas: Insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria (Hidrocortisona es la droga de elección, si se utiliza análogos sintéticos como Dexametasona deben combinarse con mineralocorticoides). Preoperatoriamente o frente a un traumatismo o enfermedad severos en pacientes con insuficiencia suprarrenal conocida o cuando la reserva suprarrenal es dudosa. Shock que no responde a terapia convencional cuando existe o se sospecha insuficiencia suprarrenal. Hiperplasia adrenal congénita. Tiroiditis no supurativa. Hipercalcemia asociada con cáncer. 2. Enfermedades reumáticas, como terapia adyuvante por períodos cortos (para sobrellevar un episodio agudo o una exacerbación). Osteoartritis postraumática. Sinovitis por osteoartritis. Artritis reumatoidea, incluyendo artritis reumatoidea juvenil (casos seleccionados pueden requerir dosis bajas de mantenimiento). Bursitis aguda y subaguda. Epicondilitis. Tenosinovitis aguda inespecífica. Artritis gotosa aguda. Artritis psoriásica. Espondilitis anquilosante. 3. Enfermedades del colágeno, durante la exacerbación o en casos seleccionados como terapia de mantenimiento en: Lupus eritematoso sistémico. Carditis reumática aguda. 4. Enfermedades dermatológicas. Pénfigo. Eritema multiforme severo (síndrome de Stevens-Johnson). Dermatitis exfoliativa. Dermatitis herpetiforme ampollar. Dermatitis seborreica severa. Psoriasis severa. Micosis fungoide. 5. Estados alérgicos severos o incapacitantes intratables por las terapias de tratamiento convencionales en: Asma bronquial. Dermatitis de contacto. Dermatitis atópica. Enfermedad del suero. Rinitis alérgica estacional o perenne. Reacciones de hipersensibilidad a drogas. Reacciones transfusionales urticarianas. Edema laríngeo agudo no infeccioso (Adrenalina es la droga de primera elección). 6. Enfermedades Oftálmicas severas, agudas o crónicas, alérgicas como: Herpes zóster oftálmico. Iritis, iridociclitis. Coriorretinitis. Uveítis y coroiditis difusa posterior. Neuritis óptica. Oftalmía simpática. Inflamación de la cámara anterior. Conjuntivitis alérgica. Queratitis. Ulceras corneales marginales alérgicas. 7. Enfermedades gastrointestinales, para estabilizar al paciente en un período crítico en: Colitis ulcerosa (como terapia sistémica). Enteritis regional (como terapia sistémica). 8. Enfermedades respiratorias. Sarcoidosis sintomática. Beriliosis. Tuberculosis diseminada o fulminante junto a la terapia antituberculosa correspondiente. Síndrome de Loeffler no manejable por otros medios. Neumonitis hematológicas. 9. Desórdenes hematológicos. Anemia hemolítica adquirida (autoinmune). Púrpura trombocitopénica idiopática en adultos (La inyección parenteral sólo puede darse intravenosa, la administración intramuscular está contraindicada). Trombocitopenia secundaria en adultos. Eritroblastopenia (anemia RBC). Anemia hipoplásica congénita (eritroide). 10. Enfermedades neoplásicas con fines paliativos. Leucemia y linfomas en adultos. Leucemia aguda en niños. 11. Estados edematosos, para inducir diuresis o remisión de la proteinuria en Síndrome nefrótico idiopático no urémico. Síndrome nefrótico lúpico no urémico. 12. Otras. Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo subaracnoideo inminente junto a la terapia antituberculosa correspondiente. Triquinosis con compromiso miocárdico o neurológico. 13. Test diagnóstico de Hiperfunción adrenocortical. 14. Edema cerebral asociado con tumor primario o metastático, craneotomía, o lesión cefálica. No substituye la cuidadosa evaluación neuroquirúrgica y el manejo neuroquirúrgico definitivo. B. Por inyección intraarticular o inyección local en tejidos blandos. Administración a corto plazo como terapia adyuvante para estabilizar al paciente en un episodio agudo de: Sinovitis de osteoartritis. Artritis reumatoidea. Bursitis aguda y subaguda. Artritis gotosa aguda. Epicondilitis. Tenosinovitis aguda inespecífica. Osteoartritis postraumática. C. Por inyección intralesional. Queloides. Lesiones hipertróficas, infiltradas, inflamatorias de: liquen plano, placas psoriásicas, granuloma anular, y liquen simple crónico (neurodermatitis). Lupus eritematoso discoide. Necrosis lipoidea diabética. Alopecia areata. Puede ser útil en tumores quísticos de una aponeurosis o tendón.

La equivalencia antiinflamatoria (equipotencia) es 0,75 mg de Dexametasona = 4 mg de Metilprednisolona o Triamcinolona = 5 mg Prednisolona = 20 mg de Hidrocortisona = 25 de Cortisona. Dexametasona Fosfato inyectable puede inyectarse directamente del vial o puede diluirse en Cloruro de Sodio o Dextrosa para administrar por goteo intravenoso. Soluciones para uso intravenoso, diluidas o no, no deben conservarse si se van a administrar a neonatos, especialmente a prematuros. Cuando se mezcle en solución debe guardarse la asepsia y no utilizarse más allá de las primeras 24 horas. Los requerimientos de dosis son variables y deben individualizarse basándose en la enfermedad y a la respuesta del paciente. A. Inyección intravenosa e intramuscular:La dosis inicial de Dexametasona varía entre 0,5 y 9 mg por día dependiendo de la enfermedad a tratar, aunque estos límites no son absolutos ya que en las patologías más leves dosis menores pueden ser suficientes mientras que en las patologías severas pueden ser necesarias dosis mayores. Luego esta dosis debe ser mantenida o ajustada hasta obtener una respuesta satisfactoria y luego bajar progresivamente la dosis hasta la menor dosis de mantenimiento posible. Si no se obtuviera respuesta luego de un período razonable, es mejor cambiar el tratamiento. Debe observarse estrechamente la evolución de los pacientes en busca de signos que indiquen la necesidad de ajustar la dosis como: estado clínico (exacerbaciones o remisiones), respuesta individual a la droga, y estrés (cirugía, infección, traumatismo). Durante las situaciones de estrés puede ser necesario aumentar transitoriamente la dosis. La interrupción de la corticoideoterapia debe ser gradual si duró más de 5 a 7 días. Cuando se usa la vía parenteral, la dosis es habitualmente la misma que la correspondiente a vía oral, aunque en situaciones extremas pueden justificarse dosis mayores. Debe considerarse que la absorción desde el sitio de inyección retrasa el comienzo de acción de una dosis intramuscular. Shock: Existe una tendencia entre los médicos a usar dosis altas de corticoides en el tratamiento del shock que no responde a otras terapias. Esto está indicado cuando exista insuficiencia suprarrenal o cuando la reserva adrenal sea dudosa (ej. En un paciente que recibió corticodeoterapia, aún cuando ésta hubiera concluido). Distintos autores han sugerido distintas dosis para estas situaciones: Cavanagh: inicialmente 20 mg IV y luego 3 mg/kg en infusión constante en 24 h. Dietzman: inyección intravenosa única de 2 a 6 mg/kg. Frank: inicialmente 20 mg IV y luego repetir cada 4 a 6 h mientras persista el shock. Oaks: inicialmente 20 mg IV y luego repetir cada 2 a 6 hs mientras persista el shock. Schumer: inyección intravenosa única de 1 mg/kg. Estas altas dosis deben continuarse sólo hasta estabilizar al paciente (usuamente no más de 48 a 72 h). Puede ocurrir úlcera péptica, aunque las reacciones adversas asociadas con períodos breves son raras. Edema cerebral (asociado con tumor primario o metastásico, creneotomía. O lesión cefálica). Dexametasona Fosfato inyectable usualmente se usa en dosis de 10 mg inicialmente, seguido de 4 mg cada 6 h intramuscular hasta que cedan los síntomas de edema cerebral. Dentro de las 12 a 24 h generalmente se ve una respuesta y se puede disminuir la dosis gradualmente por 2 a 4 días y discontinuar la terapia entre el día 5 y 7. Para el tratamiento paliativo de pacientes con tumores cerebrales recurrentes o inoperables puede ser efectiva una terapia de mantenimiento de 2 mg 2 a 3 veces por día. Desórdenes alérgicos agudos: En desórdenes alérgicos agudos autolimitados o en exacerbaciones agudas de estados alérgicos crónicos se sugiere el siguiente esquema: 1° día: 4 a 8 mg IM. 2° y 3° días: dos dosis diarias de 1,5 mg VO. 4° día: dos dosis diarias de 0,75 g VO. 5° y 6° días: una dosis diaria de 0,75 mg VO. 7° día: ningún tratamiento. 8° día: visita de control. Este esquema está diseñado para tratar efectivamente el episodio agudo, y a la vez minimizar el riesgo de sobredosis en los casos crónicos. B. Inyección intraarticular, intralesional, y en tejidos blandos: Este tipo de inyecciones se emplea cuando las articulaciones o áreas afectadas son una o dos. La dosis y frecuencia de inyección varía dependiendo del sitio y la patología. La dosis usual es de 0,2 a 0,6 mg. La frecuencia varía entre una vez cada 3 o 5 días y una vez cada 2 o 3 semanas. Inyecciones intraarticulares frecuentes pueden dañar los tejidos articulares. Las dosis usuales son: Articulaciones grandes (por ejemplo rodilla): 2 a 4 mg. Articulaciones pequeñas (por ejemplo interfalángicas, temporomandibular): 0,8 a 1 mg. Cavidades sinoviales: 2 a 3 mg. Manguito tendinoso: 0,4 a 1 mg. Infiltración de tejidos blandos: 2 a 6 mg. Ganglios: 1 a 2 mg. Dexametasona Fosfato inyectable es particularmente útil usado en combinación con un cortocoesteroide menos soluble de acción prolongada, para la inyección intraarticular o en tejidos blandos.

Infecciones fúngicas sistémicas (véase Advertencias con relación a Anfotericina B). Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto incluidos los sulfitos (véase Advertencias). Todo estado infeccioso, cuando no hay indicación específica. Ciertas virosis en evolución (ej. Hepatitis, herpes, varicela-zóster, vacunas con virus vivos). Estados psicóticos incontrolables. Aunque no existe ninguna contraindicación absoluta cuando existe una indicación vital.

Disturbios de electrolitos y líquidos: Retención de Sodio. Retención de líquidos. Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles. Pérdida de potasio. Alcalosis hipokalémica. Hipertensión. Musculoesquelético: Debilidad muscular. Miopatía esteroidea. Pérdida de masa muscular. Osteoporosis. Compresión (fractura) vertebral. Necrosis aséptica de la cabeza humeral y femoral. Fracturas patológicas de huesos largos. Ruptura tendinosa. Gastrointestinal: Ulcera péptica y posible subsecuente perforación y hemorragia. Perforación de intestino delgado o grueso, especialmente en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. Pancreatitis. Distensión abdominal. Esofagitis ulcerativa. Dermatológicas: Cicatrización deteriorada. Piel delgada y frágil. Petequias y equimosis. Eritema. Sudoración aumentada. Supresión de test cutáneos (falsos negativos). Ardor o picazón especialmente en el área perineal (luego de inyección IV). Otras reacciones cutáneas como dermatitis alérgica, urticaria, edema angioneurótico. Neurológicos:Convulsiones. Presión intracraneal aumentada con palpitaciones (seudotumor cerebral) usualmente luego del tratamiento. Vértigo. Cefalea. Disturbios psíquicos. Endocrinos:Irregularidades menstruales. Desarrollo de estado cushingoide. Supresión del crecimiento en pacientes pediátricos. Insuficiencia suprarrenal secundaria (especialmente frente a estrés, traumatismo, cirugía, o enfermedad). Intolerancia a la glucosa. Manifestación de diabetes mellitus latente. Aumento del requerimiento de insulina o hipoglucemiantes orales en diabéticos. Hirsutismo. Oftálmicas:Catarata subcapsular posterior. Aumento de la presión intraocular. Glaucoma. Exoftalmos. Retinopatía de prematurez. Metabólicas: Balance nitrogenado negativo por catabolismo proteico. Cardiovasculares: Ruptura miocárdica consecutiva a infarto de miocardio reciente (véase Advertencias). Miocardiopatía hipertrófica en neonatos con bajo peso al nacer. Otras: Reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad. Tromboembolismo. Aumento de peso. Náuseas. Malestar. Hipo. Las siguientes reacciones adversas adicionales están relacionadas a la administración parenteral. Raros casos de ceguera asociados a inyección intralesional y cabeza. Hiper o hipopigmentación. Atrofia cutánea y subcutánea. Absceso estéril. Quemazón post inyección intraarticular. Artropatía tipo Charcot.

Este producto, como muchas otras formulaciones con esteroides, es sensible al calor. Por lo tanto no se debe tratar de esterilizar el vial en autoclave. Luego de una terapia prolongada el retiro de los corticoesteroides puede resultar en un síndrome de supresión de corticoides en fiebre, mialgias, artralgias, y malestar. Esto puede ocurrir incluso en pacientes sin evidencia de insuficiencia suprarrenal. Hay un efecto corticoideo aumentado en pacientes con hipotiroidismo o con cirrosis. Los corticoesteroides deben ser usados con precaución en pacientes con herpes simple ocular ya que puede ocurrir perforación corneal. Debe usarse la dosis más baja posible que permita el control de la enfermedad en tratamiento, y cuando la reducción de dosis sea posible, debe hacerse gradualmente. Durante el uso de corticoides pueden aparecer desórdenes psíquicos como ser: euforia, insomnio, cambios del humor o de la personalidad, e incluso depresión severa o manifestaciones psicóticas. También tendencias psicóticas preexistentes o inestabilidad emocional pueden ser agravadas con el uso de corticoides. Los esteroides deben usarse con cuidado en: colitis ulcerosa inespecífica, cuando haya chance de perforación inminente, absceso, u otra infección piógena, así como en diverticulosis intestinal, úlcera péptica activa o latente, insuficiencia renal, hipertensión, osteoporosis, y miastenia gravis. Los signos de irritación peritoneal luego de una perforación intestinal pueden ser mínimos o estar ausentes en pacientes que reciben grandes dosis de corticoides. Embolia grasa se ha reportado como una complicación posible del hipercorticismo. Cuando se administran grandes dosis, la administración de antiácidos entre las comidas puede ayudar a prevenir la úlcera péptica. La inyección intraarticular puede producir efectos sistémicos, además de los locales. El examen apropiado de cualquier líquido articular es necesario para descartar infección. Un marcado aumento del dolor, acompañado de hinchazón y restricción de la movilidad articular, fiebre y malestar es sugestivo de artritis séptica. Si esta complicación ocurre y el diagnóstico de infección se confirma, debe instituirse terapia antimicrobiana apropiada. Debe evitarse la inyección del corticoide en un sitio infectado. Los corticoides no deberían inyectarse en articulaciones inestables. Los pacientes que han obtenido un beneficio sintomático gracias a una inyección intraarticular tienen una tendencia a sobreusar la articular, lo cual debe ser frecuentemente desalentado por el médico mientras el proceso inflamatorio siga activo. La inyección antraarticular frecuente puede resultar en daño de los tejidos de la articulación. Debe tenerse en cuenta la lenta tasa de absorción luego de la administración intramuscular.