BIOTERAL

Principio Activo: ceftriaxona,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Inyectable intramuscular 1 g: Cada frasco ampolla contiene: CEFTRIAXONA (Sódica) 1 g. Cada ampolla solvente contiene: Clorhidrato de Lidocaína 50 mg. Agua para inyectables c.s.p. 5 ml. Inyectable intravenoso 1 g: Cada frasco ampolla contiene: CEFTRIAXONA (Sódica) 1 g. Cada ampolla solvente contiene: Agua para inyectables 5 ml.

1.000mg x 100 fcos. amp. (LH).

Infecciones del tracto biliar producidas por Escherichia Coli, especies de Klebsiella, Proteus Mirabilis, Staphylococcus Aureus, Streptococcus. Infecciones óseas producidas por especies de Enterobacter, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus o Staphylococcus. Infecciones del SNC por Escherichia Coli, Haemophilus Influenzae, Klebsiella Pneumoniae, Neisseria Meningitidis. Infecciones del tracto genitourinario producidas por especies de Clostridium, Escherichia Coli, Staphylococcus Aureus, S. Epidermidis, Proteus Mirabilis, Gonorrea, Neumonía, Septicemia bacteriana, Infecciones de piel y tejidos blandos. Infecciones de piel y faneras, enfermedad pélvica inflamatoria (ante la sospecha de C. Trachomatis sumar cobertura anticlamidia) y profilaxis quirúrgica.

Formas de Administración: El medicamento puede ser administrado por vía intravenosa directa (lentamente en 2 a 4 minutos). Perfusión endovenosa (goteo de 5 a 15 minutos) o por vía intramuscular profunda. Para perfusión disolver 2 gr de CEFTRIAXONA en 40 ml de soluciones fisiológicas o isotópicas. El inyectable reconstituido es estable durante 6 horas a temperatura ambiente (10° C y 25° C) y durante 24 h a 5°C. Se recomienda utilizar la preparación extemporáneamente. Posología: Adultos:de 1 a 2 g/día. Niños:50 mg/kg/día. Meningitis:la dosis puede variar entre 50 y 100 mg/kg/día en una sola inyección. Insuficiencia renal:no es necesario una reducción o aplazamiento de dosis. En caso de insuficiencia renal y hepática asociadas, se aconseja un control de las concentraciones plasmáticas para adaptar la posología. Hemodiálisis:el producto puede ser empleado durante la hemodiálisis. Una dosis de 2 gr inyectada al final de cada sesión de diálisis, es suficiente para mantener las tasas de eficacia hasta la hemodiálisis siguiente, que en la práctica es a las 72 h Dosis máxima: 4 g/día.

El producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la droga o a otras cefalosporinas. En pacientes con hipersensibilidad a la penicilina, administrar con precaución por posibles reacciones alérgicas cruzadas. Se evaluará la relación riesgo-beneficio en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, en especial colitis ulcerosa y disfunción renal.

Manifestaciones alérgicas:erupciones cutáneas, urticaria, fiebre. (Rara- Leve). Manifestaciones digestivas:diarrea. (Rara- leve). Manifestaciones hematológicas:eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia transitoria. (Rara- Moderada). Manifestaciones hepáticas:elevación transitoria de las transaminasas. Son de incidencia rara: calambres, dolor y distensión abdominal, diarrea acuosa y grave, fiebre, aumento de la sed, náuseas, vómitos, pérdida de peso no habitual, rash cutáneo, prurito, edema (por hipersensibilidad).

En pacientes con falla renal y disfunción hepática la dosis no debe pasar los 2 g/día. Pacientes con reservas de vitamina K disminuidas se deben controlar por el tiempo de protombina. El uso prolongado puede causar sobrecrecimiento de gérmenes no sensibles.

Su absorción es completa por vía IM e IV y se elimina por vía renal. Su unión a las proteínas es muy alta, se metaboliza en el hígado y no se elimina por diálisis. Su eliminación es muy importante por vía renal, más del 80% efectuándose por filtración glomerular.