EVOREL® 50

4732 | Laboratorio JANSSEN CILAG

Descripción

Principio Activo: estradiol,
Acción Terapéutica: Terapéutica de la menopausia

Composición

EVOREL® 50: 3,10mg de estradiol formulado como 3,2mg de estradiol hemihidrato. Excipientes.

Presentación

EVOREL® 50: envase con 8 parches en sobres individuales recubiertos con una lámina. El sobre comprende una lámina de cuatro capas que incluye una barrera de aluminio para la humedad y superficie exterior de papel.

Indicaciones

Tratamiento de los síntomas vasomotores (sofocos) de intensidad moderada a severa y atrofia urogenital en mujeres posmenopáusicas, histerectomizadas. En mujeres con útero intacto, se debe emplear una progesterona como terapia adjunta para la prevención de hiperplasia y cáncer de endometrio. Cuando se prescribe sólo para el tratamiento de la atrofia urogenital, debe considerarse inicialmente el uso de productos tópicos. Prevención de osteoporosis posmenopáusica. Cuando se prescribe en mujeres sin síntomas menopáusicos, y sólo para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica, se deben considerar inicialmente medicamentos no estrogénicos. Puede considerarse la terapia EVOREL® para mujeres con riesgo significativo de osteoporosis y en quienes no son apropiadas las terapias no estrogénicas.

Dosificación

Adultos:EVOREL® TDS debe aplicarse 2 veces por semana, cada parche utilizado debe removerse después de 3 a 4 días y se debe aplicar un nuevo parche. EVOREL® puede utilizarse en un ciclo de tratamiento de 3 semanas seguido de un período de descanso de 7 días. Durante este período se puede producir hemorragia vaginal. El tratamiento continuo con EVOREL® puede indicarse en mujeres histerectomizadas o en el caso de manifestaciones severas del síndrome de deficiencia de estrógenos durante el período de descanso terapéutico. La terapia debe iniciarse con un EVOREL® 50. Si fuera necesario, la dosis se puede ajustar dependiendo de los signos de la sobre-estrogenización o falta de eficacia. Para la terapia de mantenimiento, se debe utilizar la menor dosis efectiva. Para el tratamiento de la osteoporosis, se recomiendan los parches con 50, 75 o 100 microgramos. No debe excederse la dosis de 100g de estradiol/24 horas. Observar que para mujeres con útero intacto, no se recomienda EVOREL® 75 ni EVOREL® 100, debido a que la seguridad endometrial de la progesterona agregada no ha sido estudiada para dosis transdérmicas de estradiol de más de 50g/día. No se dispone de datos suficientes para orientar sobre los ajustes de dosis para pacientes con deterioro severo de la función hepática o renal. Para el tratamiento de síntomas postmenopáusicos se debe utilizar la menor dosis efectiva. La TRH debe continuarse siempre que el beneficio con respecto al alivio de síntomas severos compense los riesgos de la TRH. El tratamiento con progesterona se recomienda para cualquier mujer con útero intacto: durante los últimos 10 a 14 días del mes calendario durante el tratamiento ininterumpido de EVOREL®, o durante los últimos 10 a 12 días del ciclo de 21 días en el cual se suministra el tratamiento con EVOREL®. Si existe un diagnóstico previo de endometriosis, se puede considerar la adición de una progesterona a EVOREL® también para mujeres histerectomizadas. La hemorragia vaginal se producirá normalmente después del inicio del tratamiento con progesterona. Niños: EVOREL® no está indicado en niños. Ancianos:no se dispone de datos suficientes acerca del uso de EVOREL® en ancianos ( >65 años de edad).Modo de administración:el parche EVOREL® debe colocarse en un área de la piel limpia, seca, sana e intacta sobre la espalda, por debajo de la cintura. Las cremas, lociones o polvos pueden interferir con las propiedades adhesivas del parche. El parche no debe aplicarse sobre o cerca de las mamas. El área de aplicación debe cambiarse, con un intervalo de al menos 1 semana entre aplicaciones sobre un lugar en particular. El área de piel seleccionada no debe estar dañada ni irritada. Debe evitarse la línea de la cintura, debido a que puede haber un roce excesivo del parche. El parche debe utilizarse inmediatamente una vez abierto el sobre. Retirar una parte de la lámina protectora. Aplicar la parte expuesta del adhesivo al lugar de aplicación desde el borde hacia el centro; evitando que se arrugue el parche. Luego, retirar la segunda parte de la lámina protectora, y aplicar el adhesivo recientemente expuesto. Evitar nuevamente que se arrugue el parche, utilizar la palma de la mano para presionarlo sobre la piel y llevarlo a temperatura corporal, en la cual el efecto adhesivo es optimizado. La paciente debe evitar el contacto entre los dedos y la parte adhesiva del parche durante la aplicación. Si un parche se desprende, se debe reemplazar de inmediato con un nuevo parche. Sin embargo, se debe mantener el día habitual de cambio del parche. No es necesario remover el parche durante el baño o la ducha. Sin embargo, se recomienda que el parche sea retirado antes de tomar un baño sauna, y que el nuevo parche se aplique inmediatamente después del mismo. Para retirar un parche, levantar un extremo del parche y tirar suavemente para despegarlo de la piel. Cualquier adhesivo remanente sobre la piel después de retirar el parche puede removerse lavando con agua y jabón o frotando suavemente con los dedos.

Indicado para el tratamiento de:

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