INVEGA®

4700 | Laboratorio JANSSEN CILAG

Descripción

Principio Activo: paliperidona,
Acción Terapéutica: Antipsicóticos

Composición

INVEGA® 3mg: cada comprimido blanco de liberación prolongada contiene: capa 1 del medicamento: paliperidona 0,90mg. Excipientes. Capa 2 del medicamento: paliperidona 2,10mg. Excipientes. INVEGA® 6mg: cada comprimido beige de liberación prolongada contiene: capa 1 del medicamento: paliperidona 1,80mg. Excipientes. Capa 2 del medicamento: paliperidona 4,20mg. Excipientes.

Presentación

INVEGA® 3mg: envase con 28 comprimidos de liberación prolongada y tienen impreso "PALI 3". INVEGA® 6mg: Envase con 8 comprimidos de liberación prolongada y tiene impreso "PALI 6".

Indicaciones

Esquizofrenia:INVEGA® (paliperidona) Comprimidos de liberación prolongada está indicado para el tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia (DSM IV). Trastorno esquizoafectivo:monoterapia: INVEGA® (paliperidona) Comprimidos de liberación prolongada está indicado para el tratamiento agudo del trastorno esquizoafectivo como monoterapia. (DSM IV). Terapia adyuvante: INVEGA® (paliperidona) Comprimidos de liberación prolongada está indicado para el tratamiento agudo del trastorno esquizoafectivo como un adyuvante de los estabilizadores del estado de ánimo y/o antidepresivos (DSM IV).

Dosificación

Esquizofrenia:La dosis recomendada de INVEGA® (paliperidona) Comprimidos de Liberación Prolongada es 6 mg una vez por día, administrada por la mañana. No se requiere titulación inicial de la dosis. Si bien no se ha establecido sistemáticamente que las dosis superiores a los 6 mg tengan un beneficio adicional, hubo una tendencia general por efectos superiores con dosis mayores. Esto se debe sopesar contra el aumento relacionado con la dosis en los efectos adversos. De esta manera, algunos pacientes pueden beneficiarse con las dosis más altas, hasta 12 mg/día, y para algunos pacientes, una dosis inferior de 3 mg/día puede ser suficiente. Cuando se indiquen los aumentos de dosis, se recomiendan pequeños aumentos de 3 mg/día y generalmente ocurren a intervalos de más de 5 días. La dosis máxima recomendada es de 12 mg/día. Cuando se indiquen los aumentos de dosis, se recomiendan pequeños aumentos de 3 mg/día. La dosis máxima recomendada es de 12 mg/día. Trastorno Esquizoafectivo:. La dosis recomendada de INVEGA® (paliperidona) Comprimidos de liberación prolongada para el tratamiento del trastorno esquizoafectivo es de 6 mg una vez al día, administrados por la mañana. No se requiere ajuste de la dosis inicial. Algunos pacientes pueden beneficiarse de la dosis más bajas o más altas dentro del rango de dosis recomendado de 3 a 12 mg una vez al día. Se observó una tendencia general para mayores efectos con dosis más altas. Esta tendencia debe ser sopesada contra el aumento de reacciones adversas relacionado con la dosis. Los aumentos de dosis, si están indicados, por lo general se deben producir con intervalos de más de 4 días. Cuando se indican aumentos de dosis, se recomiendan incrementos de 3 mg/día. La dosis máxima recomendada es de 12mg/día. INVEGA® se puede tomar con alimentos o sin ellos. Los ensayos clínicos que establecen la seguridad y la eficacia de INVEGA® se llevaron a cabo en pacientes sin tener en cuenta la ingesta de alimentos. INVEGA® debe tragarse entero con la ayuda de líquidos. Los comprimidos no deben masticarse, dividirse o triturarse. La medicación está contenida dentro de un recubrimiento no absorbible diseñado para liberar la droga a una velocidad controlada. El recubrimiento del comprimido, junto con los componentes insolubles del núcleo, se elimina del cuerpo; los pacientes no deben preocuparse si ocasionalmente observan en sus heces algo que se asemeja a un comprimido. Deterioro Hepático:Para pacientes con deterioro hepático leve a moderado (Clasificación Child-Pugh A y B), no se recomienda un ajuste de dosis. INVEGA® no ha sido estudiado en pacientes con daño hepático severo. Deterioro Renal:La dosificación debe individualizarse de acuerdo con el estado de la función renal del paciente. Para pacientes con deterioro renal leve (clearance de creatinina 50 a < 80 mL/min), la dosis inicial recomendada es de 3 mg una vez por día. La dosis puede aumentarse a 6 mg una vez por día en base a la respuesta clínica y tolerabilidad. Para pacientes con deterioro renal moderado (clearance de creatinina 30 a < 50 mL/min) a severo (clearance de creatinina 10 a < 30 mL/min), la dosis máxima recomendada de INVEGA® es de 3 mg una vez por día. Dado que INVEGA® no ha sido estudiado en pacientes con clearance de creatinina < 10 mL/min, no se recomienda su administración en dichos pacientes. Ancianos:Debido a que los pacientes ancianos pueden tener la función renal disminuida, pueden requerirse ajustes de dosis de acuerdo con el estado de su función renal. En general, la dosificación recomendada para los pacientes ancianos con función renal normal es la misma que para los pacientes adultos más jóvenes con función renal normal. Para pacientes con deterioro renal moderado (clearance de creatinina 30 a < 50 mL/min) a severo (clearance de creatinina 10 a < 30 mL/min) la dosis máxima recomendada de INVEGA® es de 3 mg una vez por día (ver Deterioro Renal anteriormente).

Indicado para el tratamiento de:

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