COPAXONE®

Principio Activo: copolímero-1,

Cada jeringa prellenada contiene: Acetato de glatiramer 20mg/ml (equivalente a 18 mg de glatiramer base).

Envase con 28 jeringas prellenadas de 1 ml conteniendo 20 mg/ml de acetato de glatiramer.

Copaxone está indicado para reducir la frecuencia de recaídas en pacientes ambulatorios (se refiere a pacientes que pueden caminar sin ayuda) con escleorosis múltiple (EM) en fase de recaída - remisión. En los ensayos clínicos esto fue caracterizado por al menos dos brotes de disfunción neurológica durante los últimos dos años. Copaxone también está indicado para el tratamiento de pacientes que han experimentado un primer episodio clínico bien definido o síndrome desmielinizante aislado (SDA) y que se ha determinado que tienen un alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente definida (EMCD). En el ensayo clínico (PreCISe) el SDA fue definido como una manifestación neurológica única unifocal bien defiinida, y con características de RNM altamente sugestivas de EM (al menos dos lesiones cerebrales en RNM ponderada en T2 de más de 6 mm de diámetro). Se excluyó cualquier enfermedad distinta de esclerosis múltiple que explique mejor los signos y síntomas del paciente. Copaxone no está indicado para EM progresiva primaria y secundaria.