CIRFLOX OTIC

1649 | Laboratorio KLONAL

Descripción

Principio Activo: ciprofloxacina,hidrocortisona,
Acción Terapéutica: Productos óticos de uso local

Composición

Cada 5 ml de suspensión ótica contiene: Ciprofloxacina (como Clorhidrato) 10,0 mg, Hidrocortisona 0,05 g, Alcohol Bencílico, Polisorbato 20, Acetato de Sodio Trihidratado, Acido Acético Glacial, Lecitina de Soja, Cloruro de Sodio, Alcohol Polivinílico, Agua destilada c.s.

Presentación

CIRFLOX OTIC Suspensión Otica: Frasco conteniendo 5 ml de Suspensión ótica.

Indicaciones

CIRFLOX OTIC está indicado en el Tratamiento de la Otitis Externa Aguda en pacientes adultos y pediátricos de 1 año de edad o más, debida a cepas sensibles de Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureusy Proteus mirabiils.

Dosificación

No han sido informados casos de sobredosis con CIRFLOX OTIC Suspensión Otica en humanos. Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o a los siguientes centros para el tratamiento de sobredosificación: Centro de Intoxicaciones: Teléfonos en Capital Federal: (Marque 011 si reside en el interior del país): Atención especializada para niños: Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-2247 o (011) 4962-6666. Sánchez de Bustamante 1399 Capital Federal. Atención especializada para adultos: Hospital Fernández: (011) 4801-5555. Cerviño 3356 Capital Federal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la Ciprofloxacina, Hidrocortisona y a otros quimioterápicos del tipo de quinolonas o a alguno de los excipientes. Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Otitis media crónica o perforación del timpano, debido a que puede producirse ototoxicidad. Enfermedades fúngicas del oído o Tuberculosis del oído o infecciones virales del conducto externo como varicela o herpes simple: Los corticoesteroides disminuyen la resistencia humana a las infecciones bacterianas, fúngicas y virales, su aplicación puede enmascarar o exacerbar la infección existente y fomentar el desarrollo de infecciones nuevas o secundarias. Dado que no se han llevado a cabo estudios controlados en mujeres embarazadas no se aconseja su uso durante este período.

Precauciones

El tratamiento se deberá discontinuar ante la primera manifestación de rash cutáneo o cualquier otro signo de hipersensibilidad local o general. Como con otras preparaciones antibióticas, el uso prolongado puede generar un crecimiento de microorganismos resistentes, incluyendo hongos. Embarazo:No se han realizado estudios adecuados y controlados en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda su uso durante este período. Lactancia:La Ciprofloxacina cuando se emplea por vía sistémica es excretada por la leche materna, no se sabe si ocurre lo mismo a continuación de la administración ótica tópica. Durante la lactancia se evaluará la administración de la droga a la madre, debido a la posibilidad de presentación de reacciones adversas severas en el lactante, en estos casos se deberá considerar la interrupción del amamantamiento o de la administración de la droga. Pediatría:En estudios clínicos controlados se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos de 2 años más. Si bien no se dispone de datos en pacientes menores de 2 años, no se conocen precauciones relacionadas con la seguridad o diferencias en el proceso patológico en esta población, que pueden restringir el uso de este producto en pacientes de 1 año de edad o más. Geriatría:Aunque no se han realizado estudios adecuados sobre los efectos de los corticoesteroides óticos en relación con la edad en la población geriátrica, no se prevén problemas específicamente geriátricos que limiten la utilidad de estos medicamentos en ancianos. Mutagenicidad. Carcinogenicidad y Fertilidad:No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Interacciones medicamentosas:Hasta el momento no se ha reportado ningún tipo de interacción con algún fármaco. No se conocen efectos sobre la capacidad para manejar automotores y/o máquinas.

Farmacocinética

Ciprofloxacina: Absorción:Las concentraciones séricas de CIRFLOX OTIC Suspensión alcanzadas después de la administración por vía ótica (dosis total de aplicación 300 mcg) estarían por debajo de los límites detectables (límite de cuantificación 5 mcg/l). En el caso de que la dosis aplicada se absorbiera totalmente los picos séricos máximos alcanzarían aproximadamente 3 mcg/l. Hidrocortisona: Absorción:Después de la administración tópica de Hidrocortisona la absorción es baja y varía de acuerdo al sitio de administración. Después de la administración ótica no se han podido detectar mediciones de la sustancia en el suero.

Indicado para el tratamiento de:

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