SINCERUM BIOTIC L

Principio Activo: dexametasona,lidocaína,neomicina,polimixina b,
Acción Terapéutica: Productos óticos de uso local

Cada 100 ml contienen: Polimixina Sulfato 1.000.000 UI. Neomicina Sulfato (equiv. a Neomicina base) 0,500 g. Dexametasona 0,036 g. Lidocaína Clorhidrato 3,000 g. Excipientes: Glicerina - Agua purificada c.s.p. 100 ml.

Envases conteniendo 5 ml y 8 ml.

Infecciones del canal auditivo externo causadas por microorganismos susceptibles. Otitis externas con tímpano sano. En particular, ezcema infectado del conducto auditivo. Otitis medias agudas en su fase congestiva.

Dado que no existe pasaje sistémico, salvo en caso de tímpano perforado (caso en que está contraindicado el producto) no habría posibilidad de sobredosificación. Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano para efectuar los tratamientos específicos, o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez (011) 4962 - 6666 / 2247. Hospital A. Posadas (011) 4654 - 6648 y 4658 - 7777.

Tímpano perforado. Sensibilidad a aminoglucósidos, polimixinas o sulfitos. Para Dexametasona: Herpes simple, Herpes zóster ótico, Infecciones tuberculosas o micóticas del oído, varicela u otras enfermedades virales del oído. Para Polimixina y/o Neomicina: Otitis media crónica. Para Lidocaína: Sensibilidad a Lidocaína. Mucosa traumatizada.

Excepcionalmente alergia cutánea debido a cualquiera de los antibióticos. La alergia a la Neomicina puede ser cruzada con los otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos. La presencia de 2 moléculas con potencialidad ototóxica permite que subsista el riesgo de ototoxicidad coclear o vestibular en caso de perforación de la membrana del tímpano. Incidencia más frecuente: Hipersensibilidad: prurito, erupción, enrojecimiento, inflamación u otro signo de irritación en/o alrededor del oído, no presentes antes de la terapia.

Verificar el estado del timpano antes de toda prescripción. En caso de perforación timpánica, la administración intraauricular no puede ser considerada como un tratamiento local: el contacto directo con el oído interno puede ser responsable de fenómenos ototóxicos graves e irreversibles (sordera, problemas del equilibrio). La presencia del corticoide no puede impedir las manifestaciones de alergia cutáneas a los antibióticos pero puede modificar su expresión clínica. Sensibilidad cruzada: Pacientes sensibles a un aminoglucósido o polimixina pueden ser sensibles a otros aminoglucósidos o tambien a polimixinas. Embarazo:No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos con esta combinación. Los corticoides tópicos han demostrado ser teratogénicos en conejos cuando se aplican en concentraciones de 0,5 % en los días 6 a 18 de gestación y en ratones en concentraciones de 15 % en los días 10 a 13 de gestación. Lactancia:La dexametasona oral se distribuye en la leche materna. La Lidocaína se distribuye en muy pequeñas cantidades en la leche materna que no ocasiona riesgo para el lactante. No se sabe si la combinación ótica pasa a la leche materna. Sin embargo no se han documentado problemas en humanos. Niños:Estudios apropiados que relacionen la edad y los efectos de esta combinación ótica no se han realizado en niños. Sin embargo no se han documentado hasta la fecha problemas específicos en niños. Geriatría:No se han realizado estudios que relacionen la edad y los efectos de esta combinación ótica en pacientes gerontes. Sin embargo no se han documentado hasta la fecha problemas específicos en ancianos.

Absorción: Neomicina, Polimixina B, Dexametasona; pueden ser absorbidos luego de una aplicación tópica en el oído si el tímpano está perforado o si el tejido está dañado. Lidocaína: se puede absorber fácilmente a través de la mucosa. La tasa de absorción está influenciada por la vascularización en el lugar de la aplicación, dosis administrada, y duración de la exposición.