BRONQUILAIR NASAL®

Principio Activo: fluticasona,
Acción Terapéutica: Descongestivos nasales y sistémicos

Cada 100 mg (1 dosis) contiene: Fluticasona propionato (micronizado) 0,050 mg; Celulosa microcristalina-carboximetilcelulosa sódica 1,500 mg; Cloruro de Benzalconio 0,020 mg; Polisorbato 20 0,15 mg; Cloruro de Sodio 0,625 mg; Ácido Clorhídrico diluido 10 % P/P o Hidróxido de sodio diluido 10% P/P c.s.p. pH; Agua purificada c.s.p. 100 mg.

Envases conteniendo 1 frasco por 120 dosis con válvula dosificadora.

Tratamiento y profilaxis de la rinitis alérgica estacional, incluyendo fiebre de heno, y de la rinitis perenne. La suspensión acuosa nasal de propionato de fluticasona está también indicada en pacientes con rinitis alérgica, para el manejo del dolor sinusal y la opresión asociada.

No existen datos disponibles sobre los efectos de la sobredosis aguda o crónica con BRONQUILAIR NASAL® Suspensión acuosa nasal. Ante la eventualidad de una sobredosificación, consultar con el Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Atención especializada para Niños: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Sánchez de Bustamante 1399 (C.A.B.A.). Atención especializada para Adultos: Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Av. Presidente Illía y Marconi (Haedo - Pcia. de Buenos Aires). Hospital Fernández (Unidad Toxicológica): (011) 4808-2655 Cerviño 3356 (C.A.B.A.).

BRONQUILAIR NASAL® Suspensión acuosa nasal está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Trastornos de Sistema Inmune: Muy raramente ( < 1/10.000): Reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, broncoespasmo, rash cutáneo, edema facial o de la lengua. Trastornos del Sistema Nervioso: Comunes ( >1/100, < 1/10): Cefalea, alteración del sentido del gusto, alteración del sentido del olfato. Al igual que otros atomizadores nasales, se han reportado alteraciones del sentido del gusto y del olfato. Trastornos Respiratorios, Torácicos y del Mediastino: Muy comunes (21/10): Epistaxis. Comunes (>1/100, < 1/10): Sequedad nasal, irritación nasal, sequedad e irritación de la garganta. Muy raramente ( < 1/10.000): Perforación del septo nasal. Al igual que otros atomizadores nasales, se han reportado sequedad e irritación de la nariz y garganta y epistaxis. También se ha reportado luego del uso de corticoesteroides intranasales, perforación del septo nasal. Trastornos oculares:Glaucoma, aumento de la presión intraocular, cataratas.

Generales: Después de la administración de BRONQUILAIR NASAL® Suspensión acuosa nasal pueden ocurrir, raramente, reacciones de hipersensibilidad inmediatas o dermatitis por contacto. Raros casos de dificultades en la respiración, perforación del septo nasal, cataratas, glaucoma e incremento de la presión intraocular han sido reportados luego de la administración intranasal de corticoesteroides, incluyendo propionato de fluticasona. El uso excesivo de dosis de corticoesteroides puede llevar a signos o síntomas de hipercorticismo, supresión de la función HPA y/o reducción de la velocidad de crecimiento en niños o adolescentes. Los médicos deberían seguir de cerca el crecimiento de niños y adolescentes tomando corticoesteroides, por cualquier ruta, y evaluar los beneficios de la terapia corticoesteroidea contra la posibilidad de supresión del crecimiento si este mismo aparece disminuido. Aunque los efectos sistémicos son mínimos con dosis recomendadas de BRONQUILAIR NASAL® Suspensión acuosa nasal, el riesgo potencial aumenta con dosis mayores. Por lo tanto, deberían evitarse dosis superiores a las recomendadas. Cuando son usadas dosis más altas que las recomendadas, se pueden presentar efectos corticoesteroides sistémicos tales como hipercorticismo y supresión adrenal. Si tales cambios ocurren, la dosificación de BRONQUILAIR NASAL® Suspensión acuosa nasal debería discontinuarse lentamente y ser consistente con los procedimientos aceptados para la interrupción de la terapia corticoesteroide oral. Los pacientes que utilicen BRONQUILAIR NASAL® por varios meses deben ser examinados periódicamente para evidenciar infección por Candida albicansu otros signos de efectos adversos en la mucosa nasal. BRONQUILAIR NASAL® Suspensión acuosa nasal debería ser usado con precaución en pacientes con infección tuberculosa activa o quiescente, infecciones virales sistémicas, sistémicas fúngicas o bacterianas, parasitarias o herpes ocular simples. Debido al efecto inhibitorio de los corticoesteroides sobre heridas curadas, pacientes que han experimentado recientes úlceras del septo nasal, cirugía nasal, o trauma nasal no deberían usar un corticoesteroide nasal hasta que se haya producido la curación. Infección local:Las infecciones de las vías nasales deben tratarse adecuadamente, pero no constituyen una contraindicación específica al tratamiento con BRONQUILAIR NASAL® Suspensión acuosa nasal. El beneficio pleno con la droga no se alcanzará hasta después de varios días de administración. Deberá tenerse especial cuidado al transferir a los pacientes del tratamiento con corticoides sistémicos al tratamiento con BRONQUILAIR NASAL® Suspensión acuosa nasal en los casos en que se sospeche una alteración de la función adrenal. Aunque BRONQUILAIR NASAL® Suspensión acuosa nasal controla la rinitis alérgica estacional en la mayoría de los pacientes, una exposición anormalmente alta a los alérgenos estivales puede requerir, en ciertos casos, un tratamiento adicional.