BIOTAER NF

Principio Activo: beclometasona,fenilefrina,neomicina,
Acción Terapéutica: Descongestivos nasales y sistémicos

Cada frasco ampolla x 5 dosis contiene Fenilefrina clorhidrato 12,50 mg; Beclometasona dipropionato 0,50 mg; Neomicina (como sulfato) 750 mg. Excipiente: Metabisulfito de sodio c.s. Cada ampolla x 10 ml contiene Polisorbato 20; Metilparabeno; Esencia de frutilla líquida; Sacarina sódica; Agua destilada estéril.

BIOTAER NF Nebulizable por 5 dosis: Envase conteniendo 1 frasco ampolla de 5 dosis - 1 ampolla de solvente y 1 jeringa. BIOTAER NF Nebulizable por 10 dosis: Envases conteniendo 2 frascos ampolla de 5 dosis - 2 ampollas de solvente y 2 jeringas.

BIOTAER NF está indicado en el tratamiento sintomático de los procesos que cursan con congestión de las vías aéreas superiores. No se recomienda su utilización en pacientes con asma o EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica).

BIOTAER NF es un producto desarrollado para uso en nebulizadores neumáticos. Para el tratamiento de la congestión nasal se recomienda: administrar utilizando la cánula nasal del nebulizador. Adultos: La posología es de una (1) a dos (2) nebulizaciones diarias de 2 ml cada una. Niños mayores de 6 años: En pediatría, según la edad, puede utilizarse 1 ml por vez. Por indicación médica puede aumentarse la dosis de acuerdo al cuadro. Para utilizarlo en nebulizadores ultrasónicos es conveniente agregar 2 ml de solución fisiológica a cada una de las dosis indicadas en el momento de su uso (aplicación). La nebulización termina con la finalización de la niebla siendo normal que quede un pequeño residuo en la parte inferior del vaso. Preparación de la nebulización:

BIOTAER NF está contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Los medicamentos que contienen fenilefrina están contraindicados en pacientes con hipertensión arterial, hipertiroidismo, enfermedad coronaria y aquellos tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y deben administrarse con precaución en pacientes con glaucoma, hipertrofia prostática y diabetes, ya que pueden agravar estos cuadros. Neomicina: En ocasiones puede haber reacción cruzada en individuos con hipersensibilidad a otros aminoglucósidos. Obstrucción intestinal. Embarazo. Lactancia. Niños menores de 6 años.

Fenilefrina: Aparato cardiovascular: Hipertensión arterial, taquicardia. Sistema nervioso: Nerviosismo, temblor, mareos, insomnio. Aparato respiratorio: Disnea. Generales: Debilidad no habitual. Beclometasona: Aparato respiratorio: Epistaxis, tos, sequedad o irritación de la mucosa nasal y garganta, ronquera u otros cambios de la voz sin síntomas de infección; broncoespasmo. Muy raramente: Perforación de tabique nasal. Aparato digestivo: Candidiasis oral, dificultad para tragar, irritación de boca y lengua, sabor desagradable, olor desagradable. Sistema inmune: Raramente: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo rash, urticaria, prurito, eritema y edema ocular, de cara, labios y garganta; reacciones anafilácticas/anafilactoides, broncoespasmo. Visión: Muy raramente: Glaucoma, aumento de la presión intraocular. Neomicina: Aparato digestivo: Náuseas, vómitos, diarrea. Síndrome de mala absorción. Aparato genitourinario: Neurotoxicidad. Oído: Ototoxicidad. Sistema nervioso: Bloqueo neuromuscular.

BIOTAER NF Nebulizable es de exclusivo uso local, NO INYECTABLE. Luego de preparada la solución se debe guardar en la heladera y usar su totalidad dentro de los (10) días. En pacientes hipertensos, la Fenilefrina podría elevar los valores de tensión arterial. Se ha reportado raramente casos de broncoespasmo, perforación del tabique nasal, cataratas y aumento de la presión intraocular con el uso de beclometasona inhalatoria. Durante el tratamiento con beclometasona intranasal puede desarrollarse candidiasis en la mucosa rinofaríngea. La misma puede requerir tratamiento específico y discontinuación del corticoide nasal. Pueden observarse también tos o síntomas de infección, sequedad o irritación de la mucosa nasal, de boca, lengua o garganta, ronquera u otros cambios de la voz sin síntomas de infección. Los corticoides disminuyen la cicatrización y no deben indicarse en pacientes que han tenido reciente cirugía o traumatismo nasal o úlceras septales. Se deberá consultar al médico si aparece estrés no habitual, ataque de asma que no responde a broncodilatadores y si aparece cualquier signo de infección. Si al mismo tiempo se está utilizando un broncodilatador, administrar éste 5 minutos antes que el corticoide. Aunque es poco frecuente, la absorción sistémica de corticoides administrados por inhalación puede producir supresión suprarrenal y retraso en el crecimiento de pacientes pediátricos. De utilizarse la beclometasona inhalatoria para reemplazar una terapia corticoidea sistémica, durante el retiro del corticoide sistémico los pacientes pueden referir molestias, debilidad, fatiga, náuseas, etc.; esto puede deberse al llamado "síndrome de supresión de corticoides" y no conlleva peligro alguno (se aconseja en tal caso continuar el tratamiento inhalatorio), pero similares síntomas pueden hacer pensar en insuficiencia suprarrenal y esta posibilidad debe investigarse. El retiro de una corticoterapia sistémica también puede desenmascarar enfermedades que eran simultáneamente tratadas con el corticoide sistémico (ej.: Asma). Debe monitorearse la aparición de insuficiencia suprarrenal, especialmente frente a situaciones de estrés (ej.: Ataque de asma, cirugía, infección). Dosis excesivas o dosis habituales en pacientes susceptibles pueden ocasionar signos y síntomas de hipercorticismo y supresión del crecimiento de niños y adolescentes. Si bien este efecto no se ha demostrado con dosis habituales, se recomienda controlar estrechamente el crecimiento de niños y adolescentes bajo tratamiento con esteroides aun por vía inhalatoria y asimismo controlar la aparición de síntomas por exceso de corticoides en todos los pacientes. El tratamiento prolongado con neomicina puede ocasionar sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles, en especial hongos. Usar con precaución en enfermedad de Parkinson y Miastenia Gravis, debido al bloqueo neuromuscular que produce. Uso durante el embarazo: No existe experiencia en mujeres embarazadas: BIOTAER NF no debe ser administrado durante el embarazo. Uso durante la lactancia: No existe experiencia durante la lactancia: BIOTAER NF no debe ser administrado durante la lactancia. Empleo en pediatría: No se dispone de datos suficientes en niños menores de 6 años. Los corticoides orales pueden producir retraso del crecimiento en niños o adolescentes. Se recomienda controlar estrechamente el crecimiento de niños y adolescentes bajo tratamiento con esteroides. Interacciones medicamentosas: Fenilefrina: La interacción entre fenilefrina y anestésicos inhalados (cloroformo, halotano, isoflurano) puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas. El uso simultáneo con simpaticomiméticos estimulantes alfa y betaadrenérgicos puede llevar a la pérdida de efecto terapéutico de ambas drogas, pudiendo incrementarse el riesgo de hipertensión o bradicardia excesiva. La oxitocina, dihidroergotamina y ergometrina pueden ocasionar un aumento de la vasoconstricción producida por fenilefrina, aumentando el riesgo de hipertensión arterial. Medicamentos con acción bloqueante alfa-adrenérgica (haloperidol, fenotiazina, tioxantenos y otros antipsicóticos, fentolamina, labetalol, terazosina) pueden bloquear la respuesta presora a la fenilefrina, con el consiguiente riesgo de hipotensión y taquicardia. Los antidepresivos tricíclicos y los inhibidores de la MAO (moclobemida) pueden potenciar los efectos cardiovasculares de la fenilefrina. El uso concomitante con triptanos puede aumentar el riesgo de hipertensión arterial. El uso simultáneo de hormonas tiroideas puede aumentar los efectos de la hormona o de la fenilefrina. La fenilefrina puede reducir los efectos antianginosos de los nitratos. Beclometasona: No se han informado interacciones para beclometasona. Neomicina: La neomicina puede potenciar el efecto de los anticoagulantes con el consiguiente riesgo de hemorragia. La administración conjunta con carboplatino o cefonicid puede aumentar el riesgo de neurotoxicidad. Neomicina puede disminuir los niveles plasmáticos de digoxina y de fenoximetilpenicilina. Neomicina puede disminuir la eficacia de anovulatorios conteniendo norgestrel más etinilestradiol, aumentando el riesgo de hemorragia inesperada. La oxacilina puede interferir en la eficacia de la neomicina.