Composición
Cada comprimido recubierto de 25 mg contiene: Topiramato 25,00 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato; Lactosa supertab; Celulosa microcristalina; Croscarmelosa sódica; Dióxido de silicio coloidal; Estearato de magnesio; Opadry blanco; Oxido de hierro amarillo; c.s. Cada comprimido recubierto de 50 mg, contiene: Topiramato 50,00 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato; Lactosa supertab; Celulosa microcristalina; Croscarmelosa sódica; Dióxido de silicio coloidal; Estearato de magnesio; Opadry blanco; Oxido de hierro amarillo; c.s. Cada comprimido recubierto de 100 mg, contiene: Topiramato 100,00 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato; Lactosa supertab; Celulosa microcristalina; Croscarmelosa sódica; Dióxido de silicio coloidal; Estearato de magnesio; Opadry blanco; Oxido de hierro amarillo; c.s.
Farmacocinética
La absorción de topiramato es rápida, las concentraciones pico en plasma ocurren aprox. a las 2 horas después de una dosis oral de 400 mg. La biodisponibilidad relativa de topiramato de la formulación comprimidos es de alrededor del 80% comparada con una solución. La biodisponibilidad de topiramato no es afectada por los alimentos. La farmacocinética de topiramato es lineal con incrementos proporcionales a la dosis en concentración plasmática en el rango de dosis estudiado (200-800 mg/día): La vida media de eliminación del plasma es de 21 horas después de una dosis individual o múltiple. El estado constante es, pues, alcanzado en alrededor de 4 días en pacientes con un rango de concentración de 1-250 mg/mL. Poblaciones especiales:Insuficiencia Renal: La excreción de topiramato estaba reducida en un 42% en sujetos con insuficiencia renal moderada (excreción de creatinina 30-69 mL/min/1.73 m