SERETIDE® DISKUS® 100 - 250 - 500 mcg

1366 | Laboratorio GLAXOSMITHKLINE

Descripción

Principio Activo: salmeterol + fluticasona,
Acción Terapéutica: Antiasmáticos y broncodilatadores

Composición

Cada dosis contiene: 50/100 mcg . Salmeterol base (como hidroxinaftoato) 50 mcg. Propionato de fluticasona (micronizado) 100 mcg. Lactosa monohidrato c.s.p. 12,5 mg. 50/250 mcg: Salmeterol base (como hidroxinaftoato) 50 mcg. Propionato de fluticasona (micronizado) 250 mcg. Lactosa monohidrato c.s.p. 12,5 mg. 50/500 mcg: Salmeterol base (como hidroxinaftoato) 50 mcg. Propionato de fluticasona (micronizado) 500 mcg. Lactosa monohidrato c.s.p. 12,5 mg

Presentación

50mcg/100mcg x 60 Dosis. 50mcg/250mcg x 60 Dosis. 50mcg/500mcg x 60 Dosis.

Indicaciones

Seretide® Diskus® está indicado en el tratamiento regular del asma cuando el uso de una combinación (broncodilatador y corticosteroide inhalado) haya demostrado ser apropiado. Seretide® Diskus® está indicado en el tratamiento regular de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis crónica y enfisema y ha demostrado reducir la mortalidad por todas las causas, en este grupo de pacientes.

Dosificación

Seretide® Diskus® es solamente para inhalación oral. Debe explicarse a los pacientes que Seretide® Diskus® tiene que utilizarse con regularidad para obtener el beneficio óptimo, incluso cuando están asintomáticos. Los pacientes deben ser evaluados regularmente por un médico, de manera que las dosis de Seretide® que están recibiendo continúen siendo las óptimas, sólo debiendo cambiarse por indicación médica. Posología: Asma:La dosis debe titularse a la menor posible que controle eficazmente los síntomas. Donde el control de los síntomas es mantenido con Seretide® dos veces por día, la titulación a la dosis efectiva más baja podría incluir una toma diaria de Seretide®. Los pacientes deben recibir la concentración de Seretide® que contenga la dosis de propionato de fluticasona apropiada a la severidad de su enfermedad. Si el asma está insuficientemente controlado con corticosteroides inhalatorios en monoterapia, el cambio de tratamiento a Seretide® en dosis terapéuticamente equivalentes a las dosis de corticosteroide, puede conducir a una mejoría en el control del asma. Para pacientes en los cuales el asma está bien controlado con corticosteroides inhalatorios, el cambio de tratamiento a Seretide® posibilita la reducción de la dosis del corticosteroide mientras se mantiene el mismo control del asma. Adultos y mayores de 12 años: Una inhalación (50 mcg de salmeterol y 100 mcg de propionato de fluticasona) dos veces al día o bien Una inhalación (50 mcg de salmeterol y 250 mcg de propionato de fluticasona) dos veces al día o bien Una inhalación (50 mcg de salmeterol y 500 mcg de propionato de fluticasona) dos veces al día. Niños mayores de 4 años: Una inhalación (50 mcg de salmeterol y 100 mcg de propionato de fluticasona) dos veces al día. No hay datos sobre el uso de Seretide® en niños de menos de 4 años de edad. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica:Para los pacientes adultos, la dosis recomendada es de una inhalación de 50/250 mcg a 50/500 mcg dos veces al día. A una dosis de 50/500 mcg dos veces al día, Seretide® ha demostrado reducir la mortalidad por todas las causas en este grupo de pacientes. Grupos especiales de pacientes: No es necesario ajustar la dosis de los pacientes ancianos ni tampoco en presencia de compromiso renal. No hay datos disponibles para el uso en pacientes con alteración en la función hepática.

Contraindicaciones

Seretide® está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Este producto contiene lactosa en polvo purificada (que contiene un pequeño porcentaje de proteína de la leche).

Reacciones Adversas

Como Seretide® Diskus® contiene salmeterol y propionato de fluticasona, pueden esperarse el tipo y seriedad de las reacciones adversas asociadas con cualquiera de ellos. No hubo evidencia de eventos adversos adicionales luego de la administración concomitante de los dos compuestos. Salmeterol:Se han comunicado los efectos secundarios del tratamiento con agonistas b2, tales como temblor, palpitaciones subjetivas y cefalea, pero tienden a ser transitorios y disminuyen con el tratamiento regular. En algunos pacientes pueden aparecer arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles). Muy raramente ha habido comunicaciones de artralgia y reacciones de hipersensibilidad, incluyendo exantema, edema y angioedema. Broncoespasmo y shock anafiláctico han sido reportados muy raramente. Ha habido reportes poco comunes de rash. Ha habido reportes de irritación orofaríngea. Comúnmente se informaron calambres musculares. Se ha reportado muy raramente hiperglucemia. Propionato de fluticasona:En algunos pacientes puede ocurrir ronquera y candidiasis de boca y garganta. Ha habido, en forma poco común, reportes de reacciones de hipersensibilidad cutánea. Raramente, ha habido también reportes de reacciones de hipersensibilidad que se han manifestado como angioedema (principalmente facial y edema orofaríngeo), síntomas respiratorios (disnea y/o broncoespasmo) y muy raramente, reacciones anafilácticas. Tanto la ronquera como la incidencia de candidiasis pueden disminuir haciendo un enjuague con agua luego de usar Seretide® Diskus®. La candidiasis sintomática puede tratarse con un antimicótico tópico mientras se continúa con Seretide® Diskus®. Los posibles efectos sistémicos incluyen síndrome de Cushing, características de tipo Cushing, supresión adrenal, retardo en el crecimiento en niños y adolescentes y disminución de la densidad ósea, cataratas y glaucoma (Ver Advertencias). Se ha reportado muy raramente hiperglucemia. Muy raramente se ha reportado ansiedad, trastornos del sueño y cambios en el comportamiento, incluyendo hiperactividad e irritabilidad (predominantemente en niños). Como en el caso de otros tratamientos inhalados, puede ocurrir broncoespasmo paradojal con un aumento inmediato de la disnea después de la inhalación. Esto debe tratarse rápidamente con un broncodilatador inhalado de acción rápida y corta. Seretide® Diskus® deberá suspenderse inmediatamente, se evaluará al paciente y de ser necesario, se instituirá un tratamiento alternativo. Estudios clínicos con Salmeterol/Fluticasona: Ha habido informes poco comunes de contusiones. En estudios clínicos con Seretide® Diskus® se comunicaron los siguientes efectos secundarios: Ronquera/disfonía, irritación de garganta, cefalea, candidiasis de boca y garganta y palpitaciones. Neumonía (en pacientes que padecen EPOC). En la etapa de post-comercialización ha habido, en forma poco común, reportes de reacciones de hipersensibilidad cutánea. Raramente, ha habido también reportes de reacciones de hipersensibilidad que se han manifestado como angioedema (principalmente facial y edema orofaríngeo), síntomas respiratorios (disnea y/o broncoespasmo) y muy raramente, reacciones anafilácticas. Muy raramente se ha reportado ansiedad, trastornos del sueño y cambios en el comportamiento, incluyendo hiperactividad e irritabilidad (predominantemente en niños). También se ha reportado muy raramente hiperglucemia.

Indicado para el tratamiento de:

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