Composición
Cada 100 g de crema contiene: Hidrocortisona Acetato 1,0 g, Ketoconazol 2,0 g, Gentamicina (como Sulfato) 0,10 g, Alcohol cetoestearílico 10,00 g, Monoestearato de glicerilo 3,0 g, Ácido esteárico 2,0 g, Vaselina líquida 180 3,0 g, Miristato de isopropilo 1,50 g, Tween 80 0,25 g, Metabisulfito de sodio 0,05 g, Propilenglicol 5,00 g, Metilparabeno 0,20 g, Propilparabeno 0,05 g, Trietilamina c.s.p pH, Agua purificada c.s.p 100,0 g.
Presentación
Pomos con 20 g de crema.
Indicaciones
Afecciones dérmicas bacterianas y micóticas. Dermatopatías alérgicas e inflamatorias con respuesta a los corticoides, presumiblemente infectada por gérmenes bacterianos y Candida albicans.
Dosificación
Ante la eventualidad de sobredosificación y/o intoxicación concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Dr. Ricardo Gutiérrez. Tel.: (54-11) 4962-6666/2247; Hospital A. Posadas. Tel.: (54-11) 4654-6648/7777.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. Dermatosis virales, herpes simple agudo, varicela y reacciones cutáneas de vacunación. Lesiones cutáneas tuberculosas.
Reacciones Adversas
Las reacciones adversas más frecuentemente observadas con la administración tópica de estos fármacos son: Gentamicina:Se ha informado un bajo porcentaje de pacientes con reacciones adversas que hayan tenido que suspender el tratamiento, éstas incluyeron dermatosis pruriginosas y eritematosas. Hidrocortisona acetato:Los siguientes efectos adversos se han reportado con la administración tópica de corticoides, especialmente en curas oclusivas y se detallan en orden decreciente de aparición: ardor, prurito, irritación, sequedad o xerosis, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infecciones secundarias, atrofia cutánea, estrías, miliaria y talangiectasias. Ketoconazol:son poco frecuentes, y generalmente se deben a intolerancia al fármaco. Los más comunes son: ardor, prurito, rubefacción y otros signos de irritación no presentes antes de la terapia.
Precauciones
Crema para uso externo exclusivo. No aplicar cerca de los ojos. Su uso prolongado puede producir lesiones sobre infecciones con organismos no susceptibles, los cuales requieren medicación específica. El crecimiento de organismos no susceptibles puede presentarse con el uso de antibióticos tópicos, casos en los que deberá discontinuarse el producto y el médico indicar la terapia más adecuada. La absorción sistémica de los corticoides tópicos durante períodos prolongados produce supresión reversible del eje hipotálamo pituitario adrenal (HPA), síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria. Las condiciones que aumentan la absorción percutánea de corticoides incluyen la aplicación sobre áreas extensas, uso prolongado, uso de técnicas oclusivas, aplicación sobre piel irritada, heridas y ulceraciones. De esta forma los pacientes bajo estas condiciones deberán evaluarse periódicamente. Si se observara supresión del eje HPA, deberá discontinuarse la terapia, reducir la frecuencia de aplicación u optar por un corticoide de menor potencia. Pediatría:El uso de este producto en pediatría debe realizarse bajo estricto control médico. Los niños son más susceptibles que los adultos a la supresión del eje HPA y síndrome de Cushing con el uso de corticoides tópicos, debido a la mayor superficie cutánea en relación al peso corporal. Se han reportado casos de hipertensión endocraneana, síndrome de Cushing, y supresión del eje HPA en niños tratados con corticoides tópicos. Por lo tanto el uso de este producto en niños deberá ser instituido durante el menor tiempo posible y limitado a la menor cantidad posible compatible con el efecto terapéutico buscado. El uso crónico de corticoides puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños. Embarazo y lactancia:El uso de este producto durante el embarazo y la lactancia deberá ser evaluado por el profesional médico, en virtud a la severidad y características de las lesiones de la paciente. No se recomienda el uso prolongado y en áreas extensas durante el embarazo y la lactancia. Los Corticoides son generalmente teratogénicos en animales de laboratorio, cuando son administrados en forma sistémica en dosis bajas.
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