ENDIAL

4508 | Laboratorio ROEMMERS

Descripción

Principio Activo: glimepirida,
Acción Terapéutica: Hipoglucemiantes orales e inyectables

Composición

Cada comprimido contiene: glimepirida 2mg y 4mg, excipientes cs.

Presentación

ENDIAL comprimidos 2mg: env. con 30 y 60 comp. ENDIAL comprimidos 4mg: env. con 15 y 30 comp.

Indicaciones

ENDIAL está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2), en todos los casos en que los niveles de glucemia no puedan controlarse adecuadamente por dieta, ejercicio físico y disminución de peso. Cuando disminuye la eficacia de ENDIAL (insuficiencia secundaria parcial) puede ser administrado junto con insulina ENDIAL; también puede combinarse con otros antidiabéticos orales, no betacitotrópicos.

Dosificación

En principio, la dosis de ENDIAL se regula según el nivel de glucemia deseado. Debe establecerse la dosis mínima suficiente para lograr el control metabólico deseado. El tratamiento con ENDIAL debe ser iniciado y controlado por un médico. El paciente debe tomar ENDIAL en las dosis y en los horarios que prescriba el médico. Errores como, por ejemplo, olvido de ingerir una dosis, nunca deben corregirse ingiriendo una dosis mayor. Las medidas a seguir para manejar este tipo de equivocaciones (en particular cuando el paciente olvida una dosis u omite una comida), o cuando una dosis no puede tomarse en el horario prescripto, deben ser discutidas y acordadas previamente entre médico y paciente. Durante el tratamiento con ENDIAL, los niveles de glucosa en sangre y orina deben determinarse regularmente. También se recomienda realizar determinaciones regulares de la proporción de hemoglobina glucosilada. Dosis inicial y titulación de la dosis:la dosis inicial habitual de ENDIAL es de 1mg (½ comprimido de 2mg) una vez por día. La dosis diaria puede aumentarse de acuerdo con los resultados del control de la glucemia. El aumento debe realizarse en forma gradual, por ejemplo a intervalos de una a dos semanas según los siguientes incrementos: 1mg, 2mg, 3mg, 4mg, 6mg, 8mg. Rango de dosis en pacientes con diabetes bien controlada:la dosis diaria habitual en pacientes con diabetes bien controlada es de 1 a 4mg de ENDIAL. Dosis diarias de más de 6mg sólo son necesarias en un pequeño número de pacientes. Frecuencia y distribución de la dosis:el médico debe decidir la frecuencia y distribución de las dosis teniendo en cuenta el estilo de vida del paciente. Por lo general, una sola dosis diaria de ENDIAL es suficiente. Se recomienda tomar esta dosis inmediatamente antes de un desayuno abundante o, en caso de no desayunar, inmediatamente antes de la primera comida principal. Es muy importante no omitir comidas después de haber ingerido los comprimidos. Ajuste subsiguiente de la dosis:Como la mejoría en el control de la diabetes está relacionada en sí misma con una mayor sensibilidad a la insulina, la necesidad de ENDIAL puede disminuir a medida que continúa el tratamiento. Por lo tanto, para evitar que cause hipoglucemia debe considerarse la disminución adecuada de la dosis o interrumpir la terapia con ENDIAL. Asimismo debe considerarse un ajuste de la dosis cada vez que cambie el peso del paciente, cambie su estilo de vida, aparezcan otros factores que causen una mayor susceptibilidad a la hipoglucemia o a la hiperglucemia (ver Precauciones). Duración del tratamiento:el tratamiento con ENDIAL implica normalmente una terapia prolongada. Sustitución de otros antidiabéticos por ENDIAL:no existe una relación exacta entre la dosificación de ENDIAL y la de otros antidiabéticos. Cuando se sustituyen otros antidiabéticos orales por ENDIAL se recomienda utilizar el mismo proceso que para la dosis inicial comenzando con dosis diarias de 1mg, incluso en los casos en que el paciente esté sustituyendo la dosis máxima de otro antidiabético oral. Debe tomarse en cuenta la potencia y la duración del efecto del antidiabético anterior. Puede ser necesaria una interrupción de la medicación con el fin de evitar la suma total de efectos que pueden ocasionar riesgo de hipoglucemia. Administración:los comprimidos de ENDIAL no deben masticarse ni disolverse y se ingieren con suficiente cantidad de líquido (alrededor de ½ vaso de agua).

Contraindicaciones

ENDIAL no está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus insulinodependiente (tipo 1), por ejemplo en el tratamiento de diabéticos con antecedentes de cetoacidosis, de cetoacidosis diabética, de precoma o coma diabético. ENDIAL no debe administrarse a pacientes hipersensibles a la glimepirida, a otras sulfonilureas, otras sulfonamidas o a cualquiera de los excipientes. Durante el embarazo y la lactancia. No se tiene experiencia respecto del empleo de ENDIAL en pacientes con deterioro severo de la función hepática y en pacientes dializados. En pacientes con deterioro severo de la función renal o hepática está indicado sustituir ENDIAL por insulina, para lograr un control metabólico óptimo.

Precauciones

Para que el tratamiento con ENDIAL consiga su objetivo -el control óptimo de la glucemia- son necesarios una dieta adecuada, ejercicio físico regular y, de ser necesario, reducción del peso corporal, así como la administración regular de ENDIAL. Los síntomas clínicos de glucemia todavía insuficientemente disminuida (hiperglucemia) son, por ejemplo, micción frecuente, sed intensa, sequedad de la boca y piel seca. El riesgo de hipoglucemia puede ser mayor durante las primeras semanas del tratamiento. Por lo tanto se recomienda un cuidadoso monitoreo. Algunos factores que favorecen la hipoglucemia son: renuncia o incapacidad de cooperación por parte del paciente (más comúnmente en pacientes de edad avanzada). Alimentación deficiente, comidas irregulares. Desequilibrio entre el esfuerzo físico y la ingestión de carbohidratos. Alteraciones de la dieta. Consumo de alcohol, especialmente en combinación con omisión de comidas. Insuficiencia renal. Deterioro grave de la función hepática. Sobredosis de ENDIAL. Ciertas alteraciones no compensadas del sistema endócrino que afecten el metabolismo de carbohidratos o la contrarregulación de la hipoglucemia (como, por ejemplo, alteraciones de la función tiroidea e insuficiencia pituitaria anterior o corticoadrenal). Administración concurrente de otros medicamentos (ver Interacciones). Tratamiento no indicado con ENDIAL. El paciente debe informar al médico estas condiciones así como las reacciones hipoglucémicas, ya que pueden indicar la necesidad de un monitoreo especial. Cuando existen estos factores de riesgo de hipoglucemia, como cuando se manifieste una enfermedad durante el tratamiento o si el paciente cambia de estilo de vida, puede ser necesario ajustar la dosis de ENDIAL o todo el tratamiento. Los síntomas de hipoglucemia, reflejo de la contrarregulación adrenérgica del organismo (ver Acciones colaterales y secundarias) pueden ser más leves o estar ausentes cuando la hipoglucemia evoluciona gradualmente en pacientes de edad avanzada, cuando existe neuropatía autonómica o cuando el paciente está recibiendo un tratamiento simultáneo con betabloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina u otras drogas simpaticolíticas. En casi todos los casos la hipoglucemia puede controlarse rápidamente tomando de inmediato hidratos de carbono (glucosa o azúcar, por ejemplo en forma de terrones de azúcar, jugos de fruta o té azucarados). Para ello, el paciente debe llevar siempre consigo un mínimo de 20g de glucosa. La hipoglucemia no puede ser controlada con edulcorantes artificiales. La experiencia con otras sulfonilureas indica que, independientemente de que las medidas adoptadas inicialmente hayan tenido éxito, puede presentarse un cuadro de hipoglucemia posterior. Por lo tanto los pacientes deben ser rigurosamente observados. La hipoglucemia severa requiere tratamiento inmediato, seguimiento del médico y, en algunas circunstancias, la internación del paciente. En casos excepcionales como trauma, cirugías, infecciones febriles, puede haber un deterioro de la regulación de la glucemia y ser necesario sustituir transitoriamente ENDIAL por insulina para mantener un buen control metabólico.

Indicado para el tratamiento de:

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