DENVERCORT®

Principio Activo: betametasona,
Acción Terapéutica: Antialérgicos tópicos

Cada 100 g de DENVERCORT® crema contiene: 17 Valerato de Betametasona 0,122 g (equivalen a 0,100 g de Betametasona Base), Cera autoemulsionable 5,000 g, Vaselina Líquida 10,000 g, Alcohol cetoestearílico 5,000 g, Monoestearato de glicerilo 3,000 g, Polietilenglicol 400: 20,000 g, Polisorbato 80: 0,100 g, Metilparabeno 0,150 g, Propilparabeno 0,080 g, Agua purificada c.s.p. 100,000 g.

Pomos conteniendo 15 g.

Está indicado para el tratamiento de dermatosis inflamatorias y pruriginosas que responden al tratamiento con corticoides.

Es muy improbable que ocurra una sobredosificación aguda. No obstante, en caso de abuso o de sobredosificación crónica pueden aparecer manifestaciones de hipercortisolismo, en cuyo caso los esteroides tópicos deben suspenderse gradualmente bajo supervisión médica debido al riesgo de insuficiencia adrenal. Ante la eventualidad de un sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/ 4658-7777.

DENVERCORT® está contraindicado en la rosácea, el acné vulgar, la dermatitis perioral, las infecciones cutáneas virales primarias (por ejemplo: Herpes simple, varicela), prurito perianal y genital, y en los casos de hipersensibilidad al preparado. Tampoco debe utilizarse en el tratamiento de las lesiones cutáneas primariamente infectadas con hongos o bacterias y en las dermatosis en niños menores de dos años, incluyendo la dermatitis y erupción del pañal. Tuberculosis activa de cualquier localización.

Trastornos del Sistema Inmune:Muy raramente ( < 1/10.000): Hipersensibilidad: Si aparecen signos de hipersensibilidad, debe suspenderse la aplicación inmediatamente. Trastornos endócrinos:Muy raramente ( < 1/10.000): Manifestaciones de hipercortisolismo. Como otros corticoesteroides, el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento de superficies extensas pueden resultar en una absorción sistémica suficiente como para producir manifestaciones de hipercortisolismo. Este efecto es más probable que ocurra en lactantes y niños, si se utiliza una cura oclusiva. Los pañales pueden actuar como cura oclusiva en lactantes. Trastornos vasculares:Muy raramente ( < 1/10.000): Dilatación de los vasos sanguíneos superficiales. El tratamiento prolongado e intensivo con preparados corticoesteroides altamente activos puede causar dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, particularmente cuando se utilizan vendajes oclusivos o cuando están involucrados pliegues cutáneos. Trastornos de los tejidos cutáneo y subcutáneo:Comunes (1/100 y < 1/10): Ardor localizado de la piel y prurito. Muy raramente ( < 1/10.00): Adelgazamiento, estrías, cambios en la pigmentación, hipertricosis, dermatitis alérgica de contacto, psoriasis pustular, exacerbación de síntomas. El tratamiento prolongado e intensivo con preparados corticoesteroides altamente activos puede causar cambios atróficos locales en la piel tales como adelgazamiento, estrías, particularmente cuando se utilizan vendajes oclusivos o cuando están involucrados pliegues cutáneos. En muy raras circunstancias, el tratamiento de la psoriasis con corticoesteroides (o su supresión) puede provocar la forma pustular de la enfermedad.

Generales:La absorción sistémica de los corticoides tópicos produce supresión reversible del eje hipotálamo pituitario-adrenal (HPA), Síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria. Las condiciones que aumentan la absorción percutánea incluyen el uso de esteroides de alta potencia, el uso en grandes extensiones, el uso prolongado, la cura oclusiva, la aplicación en piel irritada, heridas abiertas y exulceraciones. Por lo tanto los pacientes bajo estas circunstancias deberán evaluarse periódicamente. Si se observa supresión del eje HPA, deberá discontinuarse la terapia, reducir la frecuencia de aplicación o sustituir el corticoide por uno de menor potencia. Los niños pueden absorber proporcionalmente mayores cantidades de corticoides y por lo tanto son más susceptibles a toxicidad sistémica. Laboratorio:Los siguientes exámenes de laboratorio pueden ayudar en la evaluación de la supresión del eje HPA: Cortisol urinario. Test de estimulación con ACTH. Embarazo:La administración tópica de corticoides a animales preñados puede provocar anormalidades en el desarrollo fetal. La importancia de este hallazgo para el hombre aún no ha sido establecida; no obstante, los corticoesteroides tópicos no deberían utilizarse en forma extensa durante el embarazo, es decir, en grandes cantidades o durante períodos prolongados. Lactancia:No se conoce si la administración tópica de corticoides puede ser absorbida en cantidades suficientes para ser detectables a nivel de la leche, sin embargo, se deberá tener precaución en el uso de corticoides durante la lactancia. Uso pediátrico:Los niños son más susceptibles que los adultos a la supresión del eje HPA y al Síndrome de Cushing con el uso de corticoides tópicos, debido a la mayor superficie cutánea en relación al peso corporal. Se han comunicado casos de hipertensión endocraneana, Síndrome de Cushing y supresión de eje HPA en niños que estaban recibiendo corticoides tópicos. La manifestaciones de la supresión adrenal en niños incluyen: retardo del crecimiento, disminución en la ganancia de peso, bajos niveles plasmáticos de cortisol y ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión endocraneana incluyen abombamiento de las fontanelas, cefalea y papiledema bilateral. Por lo tanto, el uso de corticoides tópicos en niños deberá ser instituido durante el menor tiempo posible y limitado a la menor cantidad posible compatible con el efecto terapéutico buscado. El uso crónico de corticoides puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños.