CLONAGIN SL

Principio Activo: clonazepam,
Acción Terapéutica: Antiepilépticos

Cada comprimido sublingual contiene: clonazepam 0,25mg.

Envases con 15 y 30 comprimidos sublinguales.

Trastornos de ansiedad: trastorno de angustia (ataque de pánico) con o sin agorafobia.

En las crisis agudas de pánico y/o ansiedad, administrar un comprimido sublingual (0,25mg). Modo de administración:a efectos de lograr la rapidez de acción propia de la vía sublingual, se recomienda colocar el comprimido de CLONAGIN SL debajo de la lengua. Mantenerlo durante por lo menos 3 (tres) minutos. Evitar la deglución antes de transcurrido dicho tiempo. No se ha determinado la duración del tratamiento. Por lo tanto, en caso de prescribirse clonazepam durante períodos prolongados, deberá reevaluarse periódicamente la utilidad del fármaco en forma individual de acuerdo con la respuesta de cada paciente. No hay evidencia clínica con clonazepam en trastornos de pánico en menores de 18 años. Uso en ancianos o debilitados, pacientes con insuficiencia renal o hepática:el producto debe administrarse con precaución en pacientes con función renal o hepática disminuida, debido al riesgo de acumulación de clonazepam o sus metabolitos. Los pacientes geriátricos son particularmente sensibles a los efectos depresivos centrales.

Hipersensibilidad conocida al clonazepam u otras benzodiazepinas, o a cualquiera de los componentes de la formulación. Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, pudiendo administrarse en pacientes con glaucoma de ángulo abierto adecuadamente tratados. Miastenia gravis. Pacientes alcohólicos o droga-dependientes. Insuficiencia respiratoria. Pacientes con evidencia bioquímica o clínica de enfermedad hepática severa. Debido a su contenido de aspartamo, CLONAGIN BALIARDA SL no debe administrarse a fenilcetonúricos.

Los efectos adversos más frecuentemente observados se asocian con la depresión del SNC: somnolencia, ataxia, trastornos de comportamiento. Con menor frecuencia se han reportado: psiquiátricos:obnubilación, trastornos en la concentración, depresión, amnesia anterógrada, insomnio, confusión, alucinaciones, histeria, aumento o disminución de la libido, psicosis, intentos suicidas (con mayor probabilidad en pacientes con historia de trastornos psiquiátricos). Se han observado las siguientes reacciones paradojales: excitación, irritabilidad, comportamiento agresivo, agitación, nerviosismo, ansiedad, hostilidad, trastornos del sueño, pesadillas (especialmente en niños y ancianos). Neurológicos:temblor, vértigo, mareos, cefaleas, disartria, dificultad en el habla, visión borrosa, nistagmo, diplopía, depresión respiratoria, movimientos oculares anormales, hipotonía, hemiparesia, afonía, movimientos coreiformes, disdiadococinesia. Respiratorios:hipersecreción de las vías respiratorias altas, rinorrea, congestión torácica, disnea. Gastrointestinales:anorexia, dolor abdominal o epigástrico, constipación, diarrea, náuseas, sequedad bucal, lengua saburral, encopresis, gastritis, aumento del apetito, llagas en encías. Genitourinarios:disuria, nocturia, retención urinaria, enuresis. Cardiovasculares:palpitaciones. Musculoesqueléticos:mialgia, debilidad muscular. Hematopoyéticos:anemia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia. Dermatológicos:alopecia pasajera, rash cutáneo, urticaria, edema facial y de tobillo, hirsutismo. Hepáticos:hepatomegalia, elevación transitoria de las transaminasas séricas y de la fosfatasa alcalina. Otros:deshidratación, fiebre, linfadenopatía, pérdida o ganancia de peso, deterioro general.